多系统萎缩患者试验后获取ATH434的途径
2026年4月9日 更新者：Alterity Therapeutics
多系统萎缩症患者试验后获取ATH434的机会
这项多中心试验后访问计划旨在为已完成ATH434-201或ATH434-202二期研究、且经主治医师评估可能从该治疗中获益的合格患者提供ATH434口服BID治疗。
研究概览
详细说明
该多中心PTA项目旨在为已完成ATH434-201或ATH434-202二期临床试验、且经主治医师评估可能从该治疗中获益的合格患者提供口服ATH434（每日两次）。 美国将招募最多20名患者。
对于每位患者，主治医师将为符合入组标准的患者申请参与PTA研究并获取初始ATH434药品。 经医学监查员/申办方审核批准后，主治医师将获得患者知情同意，并根据PTA项目启动ATH434治疗。 项目期间将要求提供相关医疗记录以确认患者资格并持续评估安全性。
合格患者将接受ATH434片剂治疗（每日两次随餐服用），最长持续12个月，并需完成临床访视和远程访视以进行安全性评估及药品发放/回收。
研究类型
扩展访问
扩展访问类型
- 中型人口
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
描述
入选标准：
- 已完成Alterity方案ATH434-201或ATH434-202
- 根据主治医师判断，预期可从ATH434治疗中获益
排除标准：
- 因任何原因中断既往ATH434治疗（ATH434-201或ATH434-202）
- 根据主治医师判断，存在可能将参与本项目的获益风险比降低至不可接受水平的重大内科或精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2026年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月9日
首次发布 (实际的)
2026年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月9日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.