Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post-trialadgang til ATH434 for patienter med multisystematropi

9. april 2026 opdateret af: Alterity Therapeutics

Post-trialadgang til ATH434 for patienter med multisystematrofi

Dette multicenterede post-studie adgangsprogram er designet til at give ATH434 oral BID til kvalificerede patienter, som har afsluttet fase 2-studierne ATH434-201 eller ATH434-202, og som kan drage fordel af denne behandling i henhold til vurderingen af deres behandlende læger.

Studieoversigt

Status

Ledig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette multicenter PTA-program er designet til at give ATH434 oral BID til kvalificerede patienter, der har gennemført ATH434-201 eller ATH434-202 fase 2 kliniske forsøg, og som kan drage fordel af denne behandling ifølge evaluering af deres behandlende læge. Op til 20 patienter vil blive inkluderet i USA.

For hver patient vil behandlende læger anmode om deltagelse i PTA-studiet og initial ATH434-forsendelse til patienter, der opfylder indgangskriterierne. Efter gennemgang og godkendelse af Medical Monitor/Sponsor vil behandlende læger indhente informeret samtykke fra patienten og fortsætte med ATH434-initiering under PTA-programmet. Relevant dokumenteret medicinsk information vil blive anmodet om for at bekræfte berettigelse og vurdere patientsikkerhed gennem hele PTA-programmet.

Kvalificerede patienter vil modtage ATH434-tabletter BID, der skal indtages med mad i op til 12 måneder, og vil gennemføre kliniske og fjernbesøg til sikkerhed og til udlevering/returnering af ATH434.

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Befolkning af middelstørrelse

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fuldført Alterity-protokol ATH434-201 eller ATH434-202
  • Forventes at have gavn af behandling med ATH434, efter behandlende læges vurdering

Eksklusionskriterier:

  • Afbrudt tidligere ATH434-behandling (ATH434-201 eller ATH434-202) af enhver årsag
  • Signifikant medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der kan reducere fordel-risiko-forholdet ved deltagelse i dette program til et uacceptabelt niveau, efter behandlende læges vurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alterity Therapeutics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2026

Først opslået (Faktiske)

15. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ATH434-901

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel systematrofi

Kliniske forsøg med ATH434

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner