多系統萎縮症患者のためのATH434治験後アクセス
2026年4月9日 更新者：Alterity Therapeutics
多系統萎縮症患者に対するATH434の治験後アクセス
この多施設共同の治験後アクセスプログラムは、ATH434-201またはATH434-202の第2相試験を完了した適格な患者に対して、主治医の評価によりこの治療から利益を得る可能性があると判断された場合に、ATH434を1日2回経口投与することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この多施設共同PTAプログラムは、ATH434-201またはATH434-202第II相臨床試験を完了し、主治医の評価により本治療の恩恵を受ける可能性のある適格患者に、ATH434を経口投与（1日2回）で提供することを目的としています。 米国では最大20名の患者が登録されます。
各患者について、主治医はPTA研究への参加と、参加基準を満たす患者に対する初期ATH434の出荷を依頼します。 医療モニター／スポンサーによる審査と承認後、主治医は患者からインフォームド・コンセントを取得し、PTAプログラム下でのATH434投与を開始します。 適格性を確認し、PTAプログラムを通じて患者の安全性を評価するため、関連する文書化された医療情報が要求されます。
適格患者は、最長12ヶ月間、食事とともに服用するATH434錠剤を1日2回受け取り、安全性評価およびATH434の配布／返却のための来院および遠隔診察を完了します。
研究の種類
アクセスの拡大
拡張アクセス タイプ
- 中規模人口
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
説明
包含基準：
- AlterityプロトコルATH434-201またはATH434-202を完了していること
- 主治医の判断により、ATH434による治療から有益性が期待できること
除外基準：
- 何らかの理由で以前のATH434治療（ATH434-201またはATH434-202）を中止していること
- 主治医の判断により、本プログラムへの参加の有益性リスク比を容認できないレベルまで低下させる可能性のある重大な身体的または精神的疾患があること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2026年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月9日
最初の投稿 (実際)
2026年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月9日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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