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Accesso Post-Studio ad ATH434 per Pazienti con Atrofia Multisistemica

9 aprile 2026 aggiornato da: Alterity Therapeutics

Accesso Post-Sperimentale ad ATH434 per Pazienti con Atrofia Multipla Sistemica

Questo programma di accesso post-studio multicentrico è progettato per fornire ATH434 per via orale BID ai pazienti idonei che hanno completato gli studi di Fase 2 ATH434-201 o ATH434-202 e che potrebbero beneficiare di questo trattamento secondo la valutazione dei loro medici curanti.

Panoramica dello studio

Stato

A disposizione

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo programma PTA multicentrico è progettato per fornire ATH434 per via orale BID ai pazienti idonei che hanno completato le sperimentazioni cliniche di Fase 2 ATH434-201 o ATH434-202 e che potrebbero beneficiare di questo trattamento secondo la valutazione del loro medico curante. Fino a 20 pazienti saranno arruolati negli Stati Uniti.

Per ciascun paziente, i medici curanti richiederanno la partecipazione allo studio PTA e la spedizione iniziale di ATH434 per i pazienti che soddisfano i criteri di ingresso. Dopo la revisione e l'approvazione da parte del Monitor Medico/Sponsor, i medici curanti otterranno il consenso informato dal paziente e procederanno con l'inizio di ATH434 nell'ambito del programma PTA. Saranno richieste pertinenti informazioni mediche documentate per confermare l'idoneità e valutare la sicurezza del paziente durante l'intero programma PTA.

I pazienti idonei riceveranno compresse di ATH434 BID da assumere con il cibo per un massimo di 12 mesi e completeranno visite in clinica e a distanza per la sicurezza e per distribuire/restituire ATH434.

Tipo di studio

Accesso esteso

Tipo di accesso espanso

  • Popolazione di dimensioni intermedie

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Aver completato il protocollo Alterity ATH434-201 o ATH434-202
  • Previsto beneficio dal trattamento con ATH434, secondo l'opinione del medico curante

Criteri di esclusione:

  • Interruzione del precedente trattamento con ATH434 (ATH434-201 o ATH434-202) per qualsiasi motivo
  • Condizione medica o psichiatrica significativa che possa ridurre il rapporto beneficio-rischio della partecipazione a questo programma a un livello inaccettabile, secondo l'opinione del medico curante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alterity Therapeutics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ATH434-901

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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