Potilaiden saama ATH434-hoito monijärjestelmäatrofian jälkeen
Potilaiden mahdollisuus ATH434-hoitoon monijärjestelmäatrofian jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä monikeskuksinen PTA-ohjelma on suunniteltu tarjoamaan ATH434-tabletteja suun kautta kahdesti päivässä (BID) oikeutetuille potilaille, jotka ovat suorittaneet ATH434-201- tai ATH434-202-vaiheen 2 kliiniset kokeet ja jotka saattavat hyötyä tästä hoidosta hoitavan lääkärin arvion mukaan. Jopa 20 potilasta rekrytoidaan Yhdysvalloissa.
Kunkin potilaan kohdalla hoitavat lääkärit pyytävät osallistumista PTA-tutkimukseen ja alkuperäistä ATH434-toimitusta potilaille, jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Lääketieteellisen valvojan/tilaajan tarkastuksen ja hyväksynnän jälkeen hoitavat lääkärit hankkivat potilalta tietoon perustuvan suostumuksen ja jatkavat ATH434:n aloittamista PTA-ohjelman mukaisesti. Asianmukaista dokumentoitua lääketieteellistä tietoa pyydetään vahvistamaan kelpoisuus ja arvioimaan potilaan turvallisuutta koko PTA-ohjelman ajan.
Oikeutetut potilaat saavat ATH434-tabletteja kahdesti päivässä (BID) otettavaksi ruoan kanssa jopa 12 kuukauden ajan ja suorittavat turvallisuuden vuoksi sekä ATH434:n jakamiseksi/palauttamiseksi klinikalla ja etäkäynnit.
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeustyyppi
- Keskikokoinen väestö
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suorittanut Alterity-protokollan ATH434-201 tai ATH434-202
- Hoitavan lääkärin mielestä odotettavissa hyötyä ATH434-hoidosta
Poissulkemiskriteerit:
- Keskeyttänyt aiemman ATH434-hoidon (ATH434-201 tai ATH434-202) mistä tahansa syystä
- Merkittävä lääketieteellinen tai psyykkinen sairaus, joka hoitavan lääkärin mielestä saattaa vähentää osallistumisen hyöty-riskisuhdetta tässä ohjelmassa hyväksyttävän tason alapuolelle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATH434-901
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multiple System Atrofia
-
Tokyo UniversityNobelpharmaRekrytointiMultiple System Atrophy (MSA)Japani
-
Synusight Biotech (Shanghai) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaParkinsonin tauti (PD) | Multiple System Atrophy (MSA)Kiina
-
Biocells MedicalEi vielä rekrytointiaMSA - Multiple System Atrophy | MSAPuola
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdAktiivinen, ei rekrytointiMultiple System Atrophy (MSA)Yhdysvallat, Japani
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointi
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustValmisMSA - Multiple System AtrophyYhdistynyt kuningaskunta
-
Biohaven Pharmaceuticals, Inc.Ei ole enää käytettävissäMultiple System Atrophy (MSA)Yhdysvallat
-
University Hospital, BordeauxValmisMultiple System Atrophy (MSA)Ranska
-
AstraZenecaValmisMultiple System Atrophy, MSAYhdysvallat, Suomi, Itävalta, Ranska, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta, Italia
-
Cytora Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiMultiple System Atrofia | MSA - Multiple System AtrophyIsrael
Kliiniset tutkimukset ATH434
-
Alterity TherapeuticsEi vielä rekrytointia
-
Alterity TherapeuticsValmis
-
Alterity TherapeuticsValmisMultiple System AtrofiaYhdysvallat, Australia, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta, Uusi Seelanti, Ranska