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Post-Trial-Zugang zu ATH434 für Patienten mit Multisystematrophie

9. April 2026 aktualisiert von: Alterity Therapeutics
Dieses multizentrische Post-Trial-Zugangsprogramm ist darauf ausgelegt, ATH434 oral BID für berechtigte Patienten bereitzustellen, die die Phase-2-Studien ATH434-201 oder ATH434-202 abgeschlossen haben und die nach Einschätzung ihrer behandelnden Ärzte von dieser Behandlung profitieren könnten.

Studienübersicht

Status

Verfügbar

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses multizentrische PTA-Programm ist darauf ausgelegt, ATH434 oral zweimal täglich (BID) bereitzustellen, für geeignete Patienten, die die ATH434-201- oder ATH434-202-Phase-2-Studien abgeschlossen haben und die nach Einschätzung des behandelnden Arztes von dieser Behandlung profitieren könnten. Bis zu 20 Patienten werden in den USA aufgenommen.

Für jeden Patienten werden die behandelnden Ärzte die Teilnahme an der PTA-Studie und den ersten ATH434-Versand für Patienten anfordern, die die Einschlusskriterien erfüllen. Nach Überprüfung und Genehmigung durch den medizinischen Monitor/Sponsor werden die behandelnden Ärzte die Einwilligung des Patienten einholen und mit der ATH434-Verabreichung im Rahmen des PTA-Programms fortfahren. Relevante dokumentierte medizinische Informationen werden angefordert, um die Eignung zu bestätigen und die Patientensicherheit während des gesamten PTA-Programms zu bewerten.

Geeignete Patienten erhalten ATH434-Tabletten zweimal täglich (BID) zum Einnehmen mit Nahrung für bis zu 12 Monate und werden ambulante und Fernbesuche für Sicherheitszwecke sowie zur Abgabe/Rückgabe von ATH434 durchführen.

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Erweiterter Zugriffstyp

  • Population mittlerer Größe

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Abgeschlossenes Alterity-Protokoll ATH434-201 oder ATH434-202
  • Erwarteter Nutzen der Behandlung mit ATH434 nach Einschätzung des behandelnden Arztes

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige ATH434-Behandlung (ATH434-201 oder ATH434-202) aus beliebigem Grund abgebrochen
  • Signifikanter medizinischer oder psychiatrischer Zustand, der das Nutzen-Risiko-Verhältnis der Teilnahme an diesem Programm nach Einschätzung des behandelnden Arztes auf ein inakzeptables Niveau senken könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alterity Therapeutics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ATH434-901

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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