Пост-клинический доступ к ATH434 для пациентов с мультисистемной атрофией
Доступ к ATH434 после окончания клинического исследования для пациентов с мультисистемной атрофией
Обзор исследования
Подробное описание
Эта многоцентровая программа PTA предназначена для перорального приема ATH434 два раза в день (BID) подходящим пациентам, которые завершили клинические испытания фазы 2 ATH434-201 или ATH434-202 и могут получить пользу от данного лечения по оценке их лечащего врача. В США будет зарегистрировано до 20 пациентов.
Для каждого пациента лечащие врачи будут запрашивать участие в исследовании PTA и первоначальную поставку ATH434 для пациентов, соответствующих критериям включения. После рассмотрения и одобрения медицинским монитором/спонсором лечащие врачи получат информированное согласие от пациента и приступят к началу приема ATH434 в рамках программы PTA. Соответствующая задокументированная медицинская информация будет запрашиваться для подтверждения соответствия критериям и оценки безопасности пациента на протяжении всей программы PTA.
Подходящие пациенты будут получать таблетки ATH434 два раза в день (BID) во время еды в течение до 12 месяцев и будут проходить клинические и удаленные визиты для оценки безопасности, а также для выдачи/возврата ATH434.
Тип исследования
Расширенный тип доступа
- Население среднего размера
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Завершение протокола Alterity ATH434-201 или ATH434-202
- Ожидаемая польза от лечения ATH434 по мнению лечащего врача
Критерии исключения:
- Прекращение предыдущего лечения ATH434 (ATH434-201 или ATH434-202) по любой причине
- Значительное медицинское или психиатрическое состояние, которое может снизить соотношение польза/риск участия в данной программе до неприемлемого уровня, по мнению лечащего врача
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Синуклеинопатии
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нейродегенеративные заболевания
- Двигательные расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Первичные дисавтономии
- Заболевания вегетативной нервной системы
- Множественная системная атрофия
- АТХ434
- 8-гидроксихинозолин-4(3H)-он
Другие идентификационные номера исследования
- ATH434-901
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Множественная системная атрофия
-
Advanced BionicsЗавершенныйТяжелая или глубокая потеря слуха | у взрослых пользователей системы Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear SystemСоединенные Штаты
Клинические исследования ATH434
-
Alterity TherapeuticsЗавершенныйМножественная системная атрофияСоединенные Штаты, Австралия, Италия, Соединенное Королевство, Новая Зеландия, Франция