Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Accès post-essai à l'ATH434 pour les patients atteints d'atrophie multisystématisée

9 avril 2026 mis à jour par: Alterity Therapeutics
Ce programme d'accès post-essai multicentrique est conçu pour fournir de l'ATH434 par voie orale BID aux patients éligibles qui ont terminé les études de phase 2 ATH434-201 ou ATH434-202, et qui pourraient bénéficier de ce traitement selon l'évaluation de leurs médecins traitants.

Aperçu de l'étude

Statut

Disponible

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce programme PTA multicentrique est conçu pour fournir de l'ATH434 par voie orale BID aux patients éligibles ayant terminé les essais cliniques de phase 2 ATH434-201 ou ATH434-202, et qui pourraient bénéficier de ce traitement selon l'évaluation de leur médecin traitant. Jusqu'à 20 patients seront inclus aux États-Unis.

Pour chaque patient, les médecins traitants demanderont la participation à l'étude PTA et l'envoi initial d'ATH434 pour les patients répondant aux critères d'inclusion. Après examen et approbation par le moniteur médical/promoteur, les médecins traitants obtiendront le consentement éclairé du patient et procéderont à l'initiation de l'ATH434 dans le cadre du programme PTA. Des informations médicales documentées pertinentes seront demandées pour confirmer l'éligibilité et évaluer la sécurité du patient tout au long du programme PTA.

Les patients éligibles recevront des comprimés d'ATH434 BID à prendre avec de la nourriture pendant jusqu'à 12 mois, et effectueront des visites en clinique et à distance pour la sécurité et pour distribuer/retourner l'ATH434.

Type d'étude

Accès étendu

Type d'accès étendu

  • Population de taille intermédiaire

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

La description

Critères d'inclusion :

  • Avoir terminé le protocole Alterity ATH434-201 ou ATH434-202
  • Être susceptible de bénéficier du traitement par l'ATH434, selon l'avis du médecin traitant

Critères d'exclusion :

  • Avoir interrompu un traitement antérieur par l'ATH434 (ATH434-201 ou ATH434-202) pour quelque raison que ce soit
  • Affection médicale ou psychiatrique significative pouvant réduire le rapport bénéfice/risque de la participation à ce programme à un niveau inacceptable, selon l'avis du médecin traitant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alterity Therapeutics

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2026

Première publication (Réel)

15 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ATH434-901

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur ATH434

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner