다발성계위축증 환자를 위한 ATH434 시험 후 접근
2026년 4월 9일 업데이트: Alterity Therapeutics
다발성 위축증 환자를 위한 ATH434의 시험 후 접근
이 다기관 임상시험 후 접근 프로그램은 ATH434-201 또는 ATH434-202 2상 임상시험을 완료하고, 주치의의 평가에 따라 이 치료로부터 혜택을 받을 수 있는 적격 환자들에게 ATH434을 경구 투여(BID)로 제공하기 위해 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 다기관 PTA 프로그램은 ATH434-201 또는 ATH434-202 2상 임상시험을 완료하고, 담당 의사의 평가에 따라 이 치료의 혜택을 받을 수 있는 적격 환자들에게 경구로 하루 두 번 ATH434를 제공하도록 설계되었습니다. 미국에서는 최대 20명의 환자가 등록될 예정입니다.
각 환자에 대해, 담당 의사는 진입 기준을 충족하는 환자에 대해 PTA 연구 참여와 초기 ATH434 발송을 요청하게 됩니다. 의료 모니터/스폰서의 검토 및 승인 후, 담당 의사는 환자로부터 사전 동의를 얻고 PTA 프로그램 하에 ATH434 투여를 진행할 것입니다. PTA 프로그램 전반에 걸쳐 적격성을 확인하고 환자 안전을 평가하기 위해 관련 문서화된 의료 정보가 요청될 것입니다.
적격 환자는 최대 12개월 동안 음식과 함께 복용할 ATH434 정제를 하루 두 번 받게 되며, 안전을 위한 병원 방문 및 원격 방문을 완료하고 ATH434를 배분/반환하게 됩니다.
연구 유형
확장된 액세스
확장 액세스 유형
- 중간 규모 인구
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
설명
포함 기준:
- Alterity 프로토콜 ATH434-201 또는 ATH434-202 완료
- 치료 의사의 판단에 따라 ATH434 치료로부터 이익을 얻을 것으로 예상되는 경우
제외 기준:
- 이전 ATH434 치료(ATH434-201 또는 ATH434-202)를 어떤 이유로든 중단한 경우
- 치료 의사의 판단에 따라 본 프로그램 참여의 이익-위험 비율을 허용 불가능한 수준으로 감소시킬 수 있는 중대한 의학적 또는 정신과적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
다계통 위축에 대한 임상 시험
-
Sanko University완전한MULTİPLE SCLEROSİS | BALANCE | 유효성 | 신뢰도터키 (Türkiye)
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityZhejiang Cancer Hospital; West China Hospital; Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University 그리고 다른 협력자들모병간 종양 치료를 위한 Steep Pulse Therapy System중국
-
University Hospital, Montpellier종료됨제1형 당뇨병 | Basal-bolus multiple-dily 인슐린 주사 | 인슐린 펌프(CSII)프랑스
-
Thammasat UniversityNational Research Council of Thailand완전한2세에서 10세 사이의 경련성 마비가 있는 어린이 | GMFCS(Gross Motor Function Classification System) 레벨 I, II 및 III태국