Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegek számára nyújtott ATH434-höz való vizsgálat utáni hozzáférés a többszörös szisztémás atrófiában szenvedő betegek esetében

2026. április 9. frissítette: Alterity Therapeutics

A betegek számára a próbaidőszak utáni ATH434-hozzáférés, akiknél többrendszeres atrófiát diagnosztizáltak

Ez a többközpontú utóvizsgálati hozzáférési program célja, hogy ATH434-t szájon át BID-ként biztosítson azoknak a jogosult betegeknek, akik befejezték az ATH434-201 vagy ATH434-202 2. fázisú tanulmányokat, és akik a kezelőorvosaik értékelése alapján hasznot húzhatnak ebből a kezelésből.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Elérhető

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a többközpontú PTA program célja, hogy ATH434-t szájon át, napi kétszer (BID) biztosítson jogosult betegek számára, akik teljesítették az ATH434-201 vagy ATH434-202 2. fázisú klinikai vizsgálatokat, és akik számára ez a kezelés hasznos lehet kezelőorvosuk értékelése alapján. Legfeljebb 20 beteget vesznek fel az Egyesült Államokban.

Minden beteg esetében a kezelőorvosok kérni fogják a részvételt a PTA tanulmányban és a kezdeti ATH434 szállítást a belépési kritériumoknak megfelelő betegek számára. Az Orvosi Felügyelő/Szponzor felülvizsgálata és jóváhagyása után a kezelőorvosok tájékoztatott beleegyezést szereznek a betegtől, és folytatják az ATH434 kezelés megkezdését a PTA program keretében. A releváns dokumentált orvosi információkat megkérdezik a jogosultság megerősítéséhez és a betegbiztonság értékeléséhez a PTA program során.

A jogosult betegek ATH434 tablettákat kapnak napi kétszer (BID), étkezéssel együtt, legfeljebb 12 hónapig, és klinikai és távoli látogatásokat teljesítenek a biztonság érdekében, valamint az ATH434 kiadása/visszavétele céljából.

Tanulmány típusa

Kiterjesztett hozzáférés

Kiterjesztett hozzáférési típus

  • Közepes méretű lakosság

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Teljesítette az Alterity ATH434-201 vagy ATH434-202 protokollt
  • A kezelőorvos véleménye szerint várhatóan hasznot húz az ATH434 kezelésből

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen okból megszakította korábbi ATH434 kezelését (ATH434-201 vagy ATH434-202)
  • Jelentős orvosi vagy pszichiátriai állapot, amely a részvétel haszon-kockázati arányát a kezelőorvos véleménye szerint elfogadhatatlan szintre csökkentené

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Alterity Therapeutics

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 9.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ATH434-901

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel