Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Post-trialtilgang til ATH434 for pasienter med multippel systematrofi

9. april 2026 oppdatert av: Alterity Therapeutics

Post-trial tilgang til ATH434 for pasienter med multippel systematrofi

Dette multicenter post-studie tilgangsprogrammet er utformet for å tilby ATH434 oralt BID til kvalifiserte pasienter som fullførte fase 2-studiene ATH434-201 eller ATH434-202, og som kan ha nytte av denne behandlingen i henhold til evalueringen av deres behandlende leger.

Studieoversikt

Status

Tilgjengelig

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette multicenter PTA-programmet er utformet for å gi ATH434 oralt BID til kvalifiserte pasienter som har fullført ATH434-201 eller ATH434-202 fase 2 kliniske studier, og som kan dra nytte av denne behandlingen i henhold til evaluering av deres behandlende lege. Opptil 20 pasienter vil bli inkludert i USA.

For hver pasient vil behandlende leger be om deltakelse i PTA-studien og initial ATH434-sending for pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene. Etter gjennomgang og godkjenning av medisinsk overvåker/sponsor, vil behandlende leger innhente informert samtykke fra pasienten og fortsette med ATH434-initiering under PTA-programmet. Relevant dokumentert medisinsk informasjon vil bli etterspurt for å bekrefte kvalifikasjoner og vurdere pasientsikkerhet gjennom hele PTA-programmet.

Kvalifiserte pasienter vil motta ATH434-tabletter BID som skal tas sammen med mat i opptil 12 måneder, og vil fullføre kliniske og fjernbesøk for sikkerhet og for å distribuere/returnere ATH434.

Studietype

Utvidet tilgang

Utvidet tilgangstype

  • Befolkning av middels størrelse

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fullført Alterity-protokoll ATH434-201 eller ATH434-202
  • Forventes å ha nytte av behandling med ATH434, i behandlende leges vurdering

Eksklusjonskriterier:

  • Avbrutt tidligere ATH434-behandling (ATH434-201 eller ATH434-202) av enhver grunn
  • Betydelig medisinsk eller psykiatrisk tilstand som kan redusere nytte-risikoforholdet ved deltakelse i dette programmet til et uakseptabelt nivå, i henhold til behandlende leges vurdering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alterity Therapeutics

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ATH434-901

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel systematrofi

Kliniske studier på ATH434

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere