Acesso Pós-Ensaio ao ATH434 para Pacientes com Atrofia de Múltiplos Sistemas
Acesso Pós-Ensaio ao ATH434 para Doentes com Atrofia de Múltiplos Sistemas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este programa de AAT multicêntrico foi concebido para administrar ATH434 por via oral, duas vezes ao dia (BID), a doentes elegíveis que tenham concluído os ensaios clínicos de Fase 2 ATH434-201 ou ATH434-202, e que possam beneficiar deste tratamento de acordo com a avaliação do médico assistente. Até 20 doentes serão recrutados nos EUA.
Para cada doente, os médicos assistentes solicitarão a participação no estudo de AAT e o envio inicial de ATH434 para doentes que cumpram os critérios de inclusão. Após revisão e aprovação pelo Monitor Médico/Patrocinador, os médicos assistentes obterão o consentimento informado do doente e procederão à iniciação de ATH434 no âmbito do programa de AAT. Será solicitada informação médica documentada pertinente para confirmar a elegibilidade e avaliar a segurança do doente ao longo do programa de AAT.
Os doentes elegíveis receberão comprimidos de ATH434 BID para serem tomados com alimentos durante até 12 meses, e realizarão consultas presenciais e remotas para avaliação de segurança e para dispensação/devolução de ATH434.
Tipo de estudo
Tipo de acesso expandido
- População de tamanho intermediário
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Concluído o protocolo Alterity ATH434-201 ou ATH434-202
- Espera-se que beneficie do tratamento com ATH434, na opinião do médico assistente
Critérios de Exclusão:
- Interrompeu o tratamento anterior com ATH434 (ATH434-201 ou ATH434-202) por qualquer motivo
- Condição médica ou psiquiátrica significativa que possa diminuir a relação benefício-risco da participação neste programa para um nível inaceitável, de acordo com a opinião do médico assistente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinucleinopatias
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios do Movimento
- Doenças dos Gânglios da Base
- Disautonomias primárias
- Doenças do Sistema Nervoso Autônomo
- Atrofia de Múltiplos Sistemas
- ATH434
- 8-hidroxiquinazolin-4(3H)-ona
Outros números de identificação do estudo
- ATH434-901
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