Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toegang na de studie tot ATH434 voor patiënten met multipele systeematrofie

9 april 2026 bijgewerkt door: Alterity Therapeutics

Post-Trial Toegang tot ATH434 voor Patiënten met Multiple Systeem Atrofie

Dit multicenter post-trial toegangsprogramma is ontworpen om ATH434 oraal BID te verstrekken aan in aanmerking komende patiënten die de fase 2-studies ATH434-201 of ATH434-202 hebben voltooid, en die baat kunnen hebben bij deze behandeling volgens de evaluatie door hun behandelende artsen.

Studie Overzicht

Toestand

Verkrijgbaar

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit multicenter PTA-programma is ontworpen om ATH434 oraal tweemaal daags beschikbaar te stellen aan in aanmerking komende patiënten die de ATH434-201 of ATH434-202 fase 2 klinische onderzoeken hebben voltooid, en die volgens beoordeling door hun behandelend arts baat kunnen hebben bij deze behandeling. Tot 20 patiënten zullen in de VS worden ingeschreven.

Voor elke patiënt zullen behandelend artsen deelname aan het PTA-onderzoek en initiële ATH434-zending aanvragen voor patiënten die aan de toelatingscriteria voldoen. Na beoordeling en goedkeuring door de medisch monitor/sponsor zullen behandelend artsen geïnformeerde toestemming van de patiënt verkrijgen en doorgaan met ATH434-initiatie onder het PTA-programma. Relevante gedocumenteerde medische informatie zal worden aangevraagd om de geschiktheid te bevestigen en de patiëntveiligheid gedurende het PTA-programma te beoordelen.

In aanmerking komende patiënten zullen ATH434-tabletten tweemaal daags ontvangen die met voedsel moeten worden ingenomen voor maximaal 12 maanden, en zullen klinische en afstandsbezoeken voltooien voor veiligheid en om ATH434 te verstrekken/terug te nemen.

Studietype

Uitgebreide toegang

Uitgebreid toegangstype

  • Bevolking van gemiddelde grootte

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Protocol ATH434-201 of ATH434-202 van Alterity voltooid
  • Naar verwachting baat hebben bij behandeling met ATH434, naar mening van de behandelend arts

Exclusiecriteria:

  • Eerdere ATH434-behandeling (ATH434-201 of ATH434-202) om welke reden dan ook gestaakt
  • Significante medische of psychiatrische aandoening die de risico-batenverhouding van deelname aan dit programma volgens de behandelend arts tot een onacceptabel niveau kan verlagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alterity Therapeutics

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ATH434-901

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Meervoudige systeematrofie

Klinische onderzoeken op ATH434

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren