Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Posttrialåtkomst till ATH434 för patienter med multipel systematrofi

9 april 2026 uppdaterad av: Alterity Therapeutics

Tillgång till ATH434 efter studien för patienter med multisystematrofi

Detta multicentriska post-studieåtkomstprogram är utformat för att tillhandahålla ATH434 oralt BID till berättigade patienter som genomfört fas 2-studierna ATH434-201 eller ATH434-202, och som kan dra nytta av denna behandling enligt bedömning av deras behandlande läkare.

Studieöversikt

Status

Tillgängligt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta multicentriska PTA-program är utformat för att tillhandahålla ATH434 oralt BID till kvalificerade patienter som har genomfört ATH434-201 eller ATH434-202 fas 2-kliniska prövningar, och som kan dra nytta av denna behandling enligt bedömning av deras behandlande läkare. Upp till 20 patienter kommer att rekryteras i USA.

För varje patient kommer behandlande läkare att begära deltagande i PTA-studien och initial ATH434-sändning för patienter som uppfyller inträdeskriterierna. Efter granskning och godkännande av medicinsk övervakare/sponsor kommer behandlande läkare att inhämta informerat samtycke från patienten och fortsätta med ATH434-initiering under PTA-programmet. Relevant dokumenterad medicinsk information kommer att begäras för att bekräfta behörighet och bedöma patientsäkerhet under hela PTA-programmet.

Kvalificerade patienter kommer att få ATH434-tabletter BID som ska intas med mat i upp till 12 månader, och kommer att genomföra klinik- och fjärrbesök för säkerhet och för att distribuera/returnera ATH434.

Studietyp

Utökad åtkomst

Utökad åtkomsttyp

  • Befolkning av medelstor storlek

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har genomfört Alterity-protokollet ATH434-201 eller ATH434-202
  • Förväntas dra nytta av behandling med ATH434, enligt behandlande läkares bedömning

Exklusionskriterier:

  • Har avbrutit tidigare ATH434-behandling (ATH434-201 eller ATH434-202) av någon anledning
  • Betydande medicinskt eller psykiatriskt tillstånd som kan minska nytta-riskförhållandet för deltagande i detta program till en oacceptabel nivå, enligt behandlande läkares bedömning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alterity Therapeutics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2026

Första postat (Faktisk)

15 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ATH434-901

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel systematrofi

Kliniska prövningar på ATH434

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera