Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostęp do ATH434 po zakończeniu badania dla pacjentów z wieloukładowym zanikiem

9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Alterity Therapeutics

Dostęp po zakończeniu badania klinicznego do leku ATH434 dla pacjentów z zanikiem wieloukładowym

To wieloośrodkowe badanie po zakończeniu próby klinicznej ma na celu zapewnienie doustnego podawania ATH434 dwa razy dziennie (BID) kwalifikującym się pacjentom, którzy ukończyli badania fazy 2 ATH434-201 lub ATH434-202 i którzy mogą odnieść korzyść z tego leczenia zgodnie z oceną ich lekarzy prowadzących.

Przegląd badań

Status

Do dyspozycji

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten wieloośrodkowy program PTA ma na celu zapewnienie doustnego podawania ATH434 dwa razy dziennie (BID) kwalifikującym się pacjentom, którzy ukończyli badania kliniczne fazy 2 ATH434-201 lub ATH434-202 i którzy mogą odnieść korzyść z tego leczenia zgodnie z oceną lekarza prowadzącego. W Stanach Zjednoczonych zostanie zrekrutowanych do 20 pacjentów.

Dla każdego pacjenta lekarze prowadzący będą wnioskować o udział w badaniu PTA i początkową dostawę ATH434 dla pacjentów spełniających kryteria włączenia. Po przejrzeniu i zatwierdzeniu przez monitora medycznego/sponsora lekarze prowadzący uzyskają świadomą zgodę pacjenta i przystąpią do rozpoczęcia podawania ATH434 w ramach programu PTA. W celu potwierdzenia kwalifikowalności i oceny bezpieczeństwa pacjenta w trakcie programu PTA zostaną zażądane odpowiednie udokumentowane informacje medyczne.

Kwalifikujący się pacjenci będą otrzymywać tabletki ATH434 dwa razy dziennie (BID) do przyjmowania z posiłkiem przez okres do 12 miesięcy oraz będą odbywać wizyty w ośrodku i zdalne w celu oceny bezpieczeństwa i wydania/zwrotu ATH434.

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Rozszerzony typ dostępu

  • Populacja średniej wielkości

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ukończenie protokołu Alterity ATH434-201 lub ATH434-202
  • Oczekiwana korzyść z leczenia ATH434 według opinii lekarza prowadzącego

Kryteria wykluczenia:

  • Przerwanie wcześniejszego leczenia ATH434 (ATH434-201 lub ATH434-202) z jakiegokolwiek powodu
  • Istotny stan medyczny lub psychiatryczny, który może zmniejszyć stosunek korzyści do ryzyka uczestnictwa w tym programie do nieakceptowalnego poziomu, według opinii lekarza prowadzącego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alterity Therapeutics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ATH434-901

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Atrofia wielu systemów

Badania kliniczne na ATH434

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj