Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní registr výsledků a management akutních ischemických syndromů

15. července 2008 aktualizováno: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Jedná se o multicentrickou studii ve Spojeném království, jejímž cílem je vyhodnotit, zda vzdělávací intervenční program poskytovaný zdravotnickým pracovníkům může zlepšit využití léčby založené na důkazech při léčbě pacientů přijatých do nemocnice s akutním koronárním syndromem bez ST elevace. Celkem se zúčastnilo 38 center, polovina obdržela výchovnou intervenci. Pacienti byli sledováni až do propuštění z nemocnice. Pacienti byli sledováni po 6 měsících. Bude prováděno dlouhodobější sledování prostřednictvím Národního statistického úřadu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jedná se o multicentrickou studii ve Spojeném království, jejímž cílem je vyhodnotit, zda vzdělávací intervenční program poskytovaný zdravotnickým pracovníkům může zlepšit využití léčby založené na důkazech při léčbě pacientů přijatých do nemocnice s akutním koronárním syndromem bez ST elevace. Celkem se zúčastnilo 38 center. Byla použita klastrová randomizovaná metoda a polovina center přijala edukační intervenci. Pacienti byli sledováni až do propuštění z nemocnice. Pacienti byli sledováni po 6 měsících a dlouhodobější sledování mortality bude prováděno prostřednictvím národních databází.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1340

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Aintree, Spojené království
        • University Hospital Aintree
      • Airdrie, Spojené království
        • Monklands Hospital
      • Antrim, Spojené království
        • Antrim Hospital
      • BArnsley, Spojené království
        • Barnsley District General Hospital
      • Barnet, Spojené království
        • Barnet General Hospital
      • Basildon, Spojené království
        • Basildon Hospital
      • Basingstoke, Spojené království
        • North Hampshire Hospital
      • Belfast, Spojené království
        • Royal Victoria Hospital
      • Belfast, Spojené království
        • Mater Infirmorum Hospital
      • Birmingham, Spojené království
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • Bridlington, Spojené království
        • Bridlington and District Hospital
      • Brighton, Spojené království
        • The Royal Sussex County Hospital
      • Carlisle, Spojené království
        • Cumberland Infirmary
      • Crewe, Spojené království
        • Leighton Hospital
      • Dartford, Spojené království
        • Darent Valley Hospital
      • Eastbourne, Spojené království
        • Eastbourne District General Hospital
      • Glasgow, Spojené království
        • Western Infirmary
      • Haverfordwest, Spojené království
        • Withybush General Hospital
      • Londonderry, Spojené království
        • Altnagelvin Area Hospital
      • Luton, Spojené království
        • Luton and Dunstable Hospital
      • Macclesfield, Spojené království
        • Macclesfield District General Hospital
      • Northampton, Spojené království
        • Northampton General Hospital
      • Paisley, Spojené království
        • Royal Alexandra Hospital
      • Pontefract, Spojené království
        • Pontefract General Infirmary
      • Prescot, Spojené království
        • Whiston Hospital
      • Romford, Spojené království
        • Oldchurch Hospital
      • Rotherham, Spojené království
        • Rotherham District General Hospital
      • Salford, Spojené království
        • Hope Hospital
      • Stockton-on-Tees, Spojené království
        • University Hospital of North Tees
      • Stoke-on-Trent, Spojené království
        • University Hospital of North Staffordshire
      • Stourbridge, Spojené království
        • Wordsley Hospital
      • Taunton, Spojené království
        • Taunton and Somerset Hospital
      • Torquay, Spojené království
        • Torbay Hospital
      • Wakefield, Spojené království
        • Pinderfields General Hospital
      • Whitehaven, Spojené království
        • West Cumberland Hospital
      • Wigan, Spojené království
        • Royal Albert Edward Infirmary
      • Wrexham, Spojené království
        • Wrexham Maelor Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: Všichni pacienti přijatí do nemocnice (buď prostřednictvím úrazu nebo přímo na oddělení) s dobrou klinickou anamnézou akutního koronárního syndromu s jedním nebo více z následujících:

  1. Ischemické změny na vstupním EKG (včetně pacientů s blokádou raménka)
  2. Zvýšený troponin nebo srdeční enzymy při přijetí
  3. Normální EKG, ale s důkazem preexistujícího onemocnění koronárních tepen, tj. důkazy o předchozí anamnéze IM, koronární revaskularizace, koronární angiografie prokazující přítomnost významné koronární stenózy nebo zátěžový test prokazující ischemii (běžící pás, echo nebo nukleární sken)

Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s přetrvávající elevací ST > 1 mm ve dvou nebo více sousedících svodech na EKG.
  2. Pacienti léčení trombolytickou terapií, nebo u kterých byla trombolytická terapie zvažována při přijetí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Dodržování vzdělávacího programu měřeno četností užívání léčby založené na důkazech: Aspirin, Heparin, Clopidogrel, Betablokátory, Statiny.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Srovnání vyšetřování a testů
Použití jiných léčebných postupů
Poradenství pro změnu životního stylu
Doporučení do klinik pro odvykání kouření
Srdeční rehabilitace
Dodržování léčby po 6 měsících
Srovnání klinických příhod po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Bristol-Myers Squibb
Sanofi

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Marcus Flather, Royal Brompton & Harefield NHS Trust, Imperial College London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2004

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. července 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. července 2008

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MREC/03/10/48

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení