Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektivt register over resultater og håndtering af akutte iskæmiske syndromer

15. juli 2008 opdateret af: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Dette er en britisk multicenterundersøgelse designet til at evaluere, om et pædagogisk interventionsprogram leveret til sundhedspersonale kan forbedre brugen af ​​evidensbaserede behandlinger i behandlingen af ​​patienter, der er indlagt på hospital med ikke-ST elevation Akut koronarsyndrom. I alt deltog 38 centre, halvdelen modtog den pædagogiske intervention. Patienterne blev fulgt til hospitalsudskrivning. Patienterne blev fulgt op efter 6 måneder. Opfølgning på længere sigt gennem Office of National Statistics vil blive udført.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er en britisk multicenterundersøgelse designet til at evaluere, om et pædagogisk interventionsprogram leveret til sundhedspersonale kan forbedre brugen af ​​evidensbaserede behandlinger i behandlingen af ​​patienter, der er indlagt på hospital med ikke-ST elevation Akut koronarsyndrom. I alt deltog 38 centre. En klyngerandomiseret metode blev brugt, og halvdelen af ​​centrene modtog den pædagogiske intervention. Patienterne blev fulgt til hospitalsudskrivning. Patienterne blev fulgt op efter 6 måneder, og længerevarende opfølgning for dødelighed vil blive udført gennem de nationale databaser.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1340

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Aintree, Det Forenede Kongerige
        • University Hospital Aintree
      • Airdrie, Det Forenede Kongerige
        • Monklands Hospital
      • Antrim, Det Forenede Kongerige
        • Antrim Hospital
      • BArnsley, Det Forenede Kongerige
        • Barnsley District General Hospital
      • Barnet, Det Forenede Kongerige
        • Barnet General Hospital
      • Basildon, Det Forenede Kongerige
        • Basildon Hospital
      • Basingstoke, Det Forenede Kongerige
        • North Hampshire Hospital
      • Belfast, Det Forenede Kongerige
        • Royal Victoria Hospital
      • Belfast, Det Forenede Kongerige
        • Mater Infirmorum Hospital
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • Bridlington, Det Forenede Kongerige
        • Bridlington and District Hospital
      • Brighton, Det Forenede Kongerige
        • The Royal Sussex County Hospital
      • Carlisle, Det Forenede Kongerige
        • Cumberland Infirmary
      • Crewe, Det Forenede Kongerige
        • Leighton Hospital
      • Dartford, Det Forenede Kongerige
        • Darent Valley Hospital
      • Eastbourne, Det Forenede Kongerige
        • Eastbourne District General Hospital
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige
        • Western Infirmary
      • Haverfordwest, Det Forenede Kongerige
        • Withybush General Hospital
      • Londonderry, Det Forenede Kongerige
        • Altnagelvin Area Hospital
      • Luton, Det Forenede Kongerige
        • Luton and Dunstable Hospital
      • Macclesfield, Det Forenede Kongerige
        • Macclesfield District General Hospital
      • Northampton, Det Forenede Kongerige
        • Northampton General Hospital
      • Paisley, Det Forenede Kongerige
        • Royal Alexandra Hospital
      • Pontefract, Det Forenede Kongerige
        • Pontefract General Infirmary
      • Prescot, Det Forenede Kongerige
        • Whiston Hospital
      • Romford, Det Forenede Kongerige
        • Oldchurch Hospital
      • Rotherham, Det Forenede Kongerige
        • Rotherham District General Hospital
      • Salford, Det Forenede Kongerige
        • Hope Hospital
      • Stockton-on-Tees, Det Forenede Kongerige
        • University Hospital of North Tees
      • Stoke-on-Trent, Det Forenede Kongerige
        • University Hospital of North Staffordshire
      • Stourbridge, Det Forenede Kongerige
        • Wordsley Hospital
      • Taunton, Det Forenede Kongerige
        • Taunton and Somerset Hospital
      • Torquay, Det Forenede Kongerige
        • Torbay Hospital
      • Wakefield, Det Forenede Kongerige
        • Pinderfields General Hospital
      • Whitehaven, Det Forenede Kongerige
        • West Cumberland Hospital
      • Wigan, Det Forenede Kongerige
        • Royal Albert Edward Infirmary
      • Wrexham, Det Forenede Kongerige
        • Wrexham Maelor Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Alle patienter indlagt på hospitalet (enten gennem skadestue eller direkte på afdelingerne), med en god klinisk anamnese med et akut koronarsyndrom med en eller flere af følgende:

  1. Iskæmiske ændringer på indlæggelses-EKG'et (inklusive patienter med bundtgrenblok)
  2. Forhøjede Troponin eller hjerteenzymer ved indlæggelse
  3. Normale EKG'er, men med tegn på allerede eksisterende koronararteriesygdom, dvs. tegn på en tidligere historie med MI, koronar revaskularisering, koronar angiografi, der viser tilstedeværelsen af ​​signifikant koronar stenose eller en stresstest, der viser iskæmi (løbebånd, ekko eller nuklear scanning)

Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med vedvarende ST elevation >1 mm i to eller flere sammenhængende afledninger på EKG.
  2. Patienter behandlet med trombolytisk behandling, eller for hvem trombolytisk behandling blev overvejet ved indlæggelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Overholdelse af uddannelsesprogrammet målt ved hyppigheden af ​​brug af de evidensbaserede behandlinger: Aspirin, Heparin, Clopidogrel, Betablokkere, Statiner.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Sammenligning af undersøgelser og tests
Brug af andre behandlinger
Rådgivning til livsstilsændringer
Henvisning til rygestopklinikker
Hjerterehabilitering
Overholdelse af behandling efter 6 måneder
Sammenligning af kliniske hændelser efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Bristol-Myers Squibb
Sanofi

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Marcus Flather, Royal Brompton & Harefield NHS Trust, Imperial College London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2004

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. juli 2008

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. juli 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. juli 2008

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MREC/03/10/48

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger