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Registro prospectivo de resultados e manejo de síndromes isquêmicas agudas

15 de julho de 2008 atualizado por: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Este é um estudo multicêntrico do Reino Unido projetado para avaliar se um programa de intervenção educacional oferecido a profissionais de saúde pode melhorar o uso de tratamentos baseados em evidências no manejo de pacientes internados em hospitais com Síndrome Coronariana Aguda sem supradesnivelamento do segmento ST. Um total de 38 centros participaram, metade recebeu a intervenção educativa. Os pacientes foram acompanhados até a alta hospitalar. Os pacientes foram acompanhados em 6 meses. Será realizado um acompanhamento de longo prazo por meio do Escritório de Estatísticas Nacionais.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este é um estudo multicêntrico do Reino Unido projetado para avaliar se um programa de intervenção educacional oferecido a profissionais de saúde pode melhorar o uso de tratamentos baseados em evidências no manejo de pacientes internados em hospitais com Síndrome Coronariana Aguda sem supradesnivelamento do segmento ST. Um total de 38 centros participaram. Um método randomizado de cluster foi usado e metade dos centros receberam a intervenção educacional. Os pacientes foram acompanhados até a alta hospitalar. Os pacientes foram acompanhados em 6 meses e o acompanhamento de longo prazo para mortalidade será realizado através dos bancos de dados nacionais.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
1340

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Aintree, Reino Unido
        • University Hospital Aintree
      • Airdrie, Reino Unido
        • Monklands Hospital
      • Antrim, Reino Unido
        • Antrim Hospital
      • BArnsley, Reino Unido
        • Barnsley District General Hospital
      • Barnet, Reino Unido
        • Barnet General Hospital
      • Basildon, Reino Unido
        • Basildon Hospital
      • Basingstoke, Reino Unido
        • North Hampshire Hospital
      • Belfast, Reino Unido
        • Royal Victoria Hospital
      • Belfast, Reino Unido
        • Mater Infirmorum Hospital
      • Birmingham, Reino Unido
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • Bridlington, Reino Unido
        • Bridlington and District Hospital
      • Brighton, Reino Unido
        • The Royal Sussex County Hospital
      • Carlisle, Reino Unido
        • Cumberland Infirmary
      • Crewe, Reino Unido
        • Leighton Hospital
      • Dartford, Reino Unido
        • Darent Valley Hospital
      • Eastbourne, Reino Unido
        • Eastbourne District General Hospital
      • Glasgow, Reino Unido
        • Western Infirmary
      • Haverfordwest, Reino Unido
        • Withybush General Hospital
      • Londonderry, Reino Unido
        • Altnagelvin Area Hospital
      • Luton, Reino Unido
        • Luton and Dunstable Hospital
      • Macclesfield, Reino Unido
        • Macclesfield District General Hospital
      • Northampton, Reino Unido
        • Northampton General Hospital
      • Paisley, Reino Unido
        • Royal Alexandra Hospital
      • Pontefract, Reino Unido
        • Pontefract General Infirmary
      • Prescot, Reino Unido
        • Whiston Hospital
      • Romford, Reino Unido
        • Oldchurch Hospital
      • Rotherham, Reino Unido
        • Rotherham District General Hospital
      • Salford, Reino Unido
        • Hope Hospital
      • Stockton-on-Tees, Reino Unido
        • University Hospital of North Tees
      • Stoke-on-Trent, Reino Unido
        • University Hospital of North Staffordshire
      • Stourbridge, Reino Unido
        • Wordsley Hospital
      • Taunton, Reino Unido
        • Taunton and Somerset Hospital
      • Torquay, Reino Unido
        • Torbay Hospital
      • Wakefield, Reino Unido
        • Pinderfields General Hospital
      • Whitehaven, Reino Unido
        • West Cumberland Hospital
      • Wigan, Reino Unido
        • Royal Albert Edward Infirmary
      • Wrexham, Reino Unido
        • Wrexham Maelor Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: Todos os pacientes internados no hospital (por acidente ou diretamente para as enfermarias), com boa história clínica de síndrome coronariana aguda com um ou mais dos seguintes:

  1. Alterações isquêmicas no ECG de admissão (incluindo pacientes com bloqueio de ramo)
  2. Troponina elevada ou enzimas cardíacas na admissão
  3. ECGs normais, mas com evidência de doença arterial coronariana pré-existente, ou seja, evidência de história prévia de infarto do miocárdio, revascularização coronariana, angiografia coronariana demonstrando a presença de estenose coronariana significativa ou um teste de estresse demonstrando isquemia (esteira, eco ou varredura nuclear)

Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com elevação persistente do segmento ST >1mm em duas ou mais derivações contíguas no ECG.
  2. Pacientes tratados com terapia trombolítica ou para os quais a terapia trombolítica foi considerada na admissão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Adesão ao programa educacional medida pela frequência de uso dos tratamentos baseados em evidências: Aspirina, Heparina, Clopidogrel, Betabloqueadores, Estatinas.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Comparação de investigações e testes
Uso de outros tratamentos
Aconselhamento para mudanças de estilo de vida
Encaminhamento para clínicas de cessação do tabagismo
Reabilitação cardíaca
Adesão ao tratamento aos 6 meses
Comparação de eventos clínicos em 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Bristol-Myers Squibb
Sanofi

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Marcus Flather, Royal Brompton & Harefield NHS Trust, Imperial College London

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de março de 2004

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de novembro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
15 de julho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de julho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
16 de julho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
16 de julho de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de julho de 2008

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • MREC/03/10/48

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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