Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Registro prospettico degli esiti e gestione delle sindromi ischemiche acute

15 luglio 2008 aggiornato da: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Questo è uno studio multicentrico nel Regno Unito progettato per valutare se un programma di intervento educativo fornito agli operatori sanitari può migliorare l'uso di trattamenti basati sull'evidenza nella gestione dei pazienti ricoverati in ospedale con sindrome coronarica acuta senza sopraslivellamento del tratto ST. In totale hanno partecipato 38 centri, la metà ha ricevuto l'intervento educativo. I pazienti sono stati seguiti fino alla dimissione dall'ospedale. I pazienti sono stati seguiti a 6 mesi. Verrà eseguito un follow-up a lungo termine tramite l'Office Of National Statistics.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio multicentrico nel Regno Unito progettato per valutare se un programma di intervento educativo fornito agli operatori sanitari può migliorare l'uso di trattamenti basati sull'evidenza nella gestione dei pazienti ricoverati in ospedale con sindrome coronarica acuta senza sopraslivellamento del tratto ST. Hanno partecipato in totale 38 centri. È stato utilizzato un metodo randomizzato a grappolo e metà dei centri ha ricevuto l'intervento educativo. I pazienti sono stati seguiti fino alla dimissione dall'ospedale. I pazienti sono stati seguiti a 6 mesi e il follow-up a lungo termine per la mortalità sarà eseguito attraverso i database nazionali.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1340

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Aintree, Regno Unito
        • University Hospital Aintree
      • Airdrie, Regno Unito
        • Monklands Hospital
      • Antrim, Regno Unito
        • Antrim Hospital
      • BArnsley, Regno Unito
        • Barnsley District General Hospital
      • Barnet, Regno Unito
        • Barnet General Hospital
      • Basildon, Regno Unito
        • Basildon Hospital
      • Basingstoke, Regno Unito
        • North Hampshire Hospital
      • Belfast, Regno Unito
        • Royal Victoria Hospital
      • Belfast, Regno Unito
        • Mater Infirmorum Hospital
      • Birmingham, Regno Unito
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • Bridlington, Regno Unito
        • Bridlington and District Hospital
      • Brighton, Regno Unito
        • The Royal Sussex County Hospital
      • Carlisle, Regno Unito
        • Cumberland Infirmary
      • Crewe, Regno Unito
        • Leighton Hospital
      • Dartford, Regno Unito
        • Darent Valley Hospital
      • Eastbourne, Regno Unito
        • Eastbourne District General Hospital
      • Glasgow, Regno Unito
        • Western Infirmary
      • Haverfordwest, Regno Unito
        • Withybush General Hospital
      • Londonderry, Regno Unito
        • Altnagelvin Area Hospital
      • Luton, Regno Unito
        • Luton and Dunstable Hospital
      • Macclesfield, Regno Unito
        • Macclesfield District General Hospital
      • Northampton, Regno Unito
        • Northampton General Hospital
      • Paisley, Regno Unito
        • Royal Alexandra Hospital
      • Pontefract, Regno Unito
        • Pontefract General Infirmary
      • Prescot, Regno Unito
        • Whiston Hospital
      • Romford, Regno Unito
        • Oldchurch Hospital
      • Rotherham, Regno Unito
        • Rotherham District General Hospital
      • Salford, Regno Unito
        • Hope Hospital
      • Stockton-on-Tees, Regno Unito
        • University Hospital of North Tees
      • Stoke-on-Trent, Regno Unito
        • University Hospital of North Staffordshire
      • Stourbridge, Regno Unito
        • Wordsley Hospital
      • Taunton, Regno Unito
        • Taunton and Somerset Hospital
      • Torquay, Regno Unito
        • Torbay Hospital
      • Wakefield, Regno Unito
        • Pinderfields General Hospital
      • Whitehaven, Regno Unito
        • West Cumberland Hospital
      • Wigan, Regno Unito
        • Royal Albert Edward Infirmary
      • Wrexham, Regno Unito
        • Wrexham Maelor Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: tutti i pazienti ricoverati in ospedale (tramite pronto soccorso o direttamente nei reparti), con una buona storia clinica di sindrome coronarica acuta con uno o più dei seguenti:

  1. Alterazioni ischemiche all'ECG di ammissione (compresi i pazienti con blocco di branca)
  2. Elevati livelli di troponina o enzimi cardiaci al momento del ricovero
  3. ECG normali ma con evidenza di malattia coronarica preesistente, cioè evidenza di una precedente storia di infarto del miocardio, rivascolarizzazione coronarica, angiografia coronarica che dimostri la presenza di stenosi coronarica significativa o test da sforzo che dimostri ischemia (tapis roulant, ecografia o scintigrafia nucleare)

Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con sopraslivellamento del tratto ST persistente > 1 mm in due o più derivazioni contigue sull'ECG.
  2. Pazienti trattati con terapia trombolitica o per i quali è stata presa in considerazione la terapia trombolitica al momento del ricovero.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Aderenza al programma educativo misurata dalla frequenza di utilizzo dei trattamenti evidence based: Aspirina, Eparina, Clopidogrel, Betabloccanti, Statine.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Confronto di indagini e test
Uso di altri trattamenti
Consulenza per cambiamenti dello stile di vita
Invio a cliniche per smettere di fumare
Riabilitazione cardiaca
Compliance al trattamento a 6 mesi
Confronto degli eventi clinici a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Bristol-Myers Squibb
Sanofi

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Marcus Flather, Royal Brompton & Harefield NHS Trust, Imperial College London

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 novembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 luglio 2008

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 luglio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 luglio 2008

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • MREC/03/10/48

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni