Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulevien tulosten rekisteri ja akuutin iskeemisen oireyhtymän hoito

tiistai 15. heinäkuuta 2008 päivittänyt: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Tämä on monikeskustutkimus Yhdistyneessä kuningaskunnassa, jonka tarkoituksena on arvioida, voiko terveydenhuollon ammattilaisille toimitettu koulutusohjelma parantaa näyttöön perustuvien hoitojen käyttöä sellaisten potilaiden hoidossa, jotka joutuvat sairaalaan, joilla on akuutti sepelvaltimotautioireyhtymä ilman ST-kohotusta. Yhteensä 38 keskusta osallistui, puolet sai koulutustoimen. Potilaita seurattiin sairaalasta kotiuttamiseen. Potilaita seurattiin 6 kuukauden iässä. Pidemmän aikavälin seurantaa suoritetaan kansallisen tilastotoimiston kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskustutkimus Yhdistyneessä kuningaskunnassa, jonka tarkoituksena on arvioida, voiko terveydenhuollon ammattilaisille toimitettu koulutusohjelma parantaa näyttöön perustuvien hoitojen käyttöä sellaisten potilaiden hoidossa, jotka joutuvat sairaalaan, joilla on akuutti sepelvaltimotautioireyhtymä ilman ST-kohotusta. Yhteensä 38 keskusta osallistui. Käytettiin satunnaistettua klusterimenetelmää ja puolet keskuksista sai koulutustoimen. Potilaita seurattiin sairaalasta kotiuttamiseen. Potilaita seurattiin kuuden kuukauden iässä ja pidemmän aikavälin kuolleisuutta seurataan kansallisten tietokantojen kautta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1340

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Aintree, Yhdistynyt kuningaskunta
        • University Hospital Aintree
      • Airdrie, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Monklands Hospital
      • Antrim, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Antrim Hospital
      • BArnsley, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Barnsley District General Hospital
      • Barnet, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Barnet General Hospital
      • Basildon, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Basildon Hospital
      • Basingstoke, Yhdistynyt kuningaskunta
        • North Hampshire Hospital
      • Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Royal Victoria Hospital
      • Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Mater Infirmorum Hospital
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • Bridlington, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Bridlington and District Hospital
      • Brighton, Yhdistynyt kuningaskunta
        • The Royal Sussex County Hospital
      • Carlisle, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Cumberland Infirmary
      • Crewe, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Leighton Hospital
      • Dartford, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Darent Valley Hospital
      • Eastbourne, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Eastbourne District General Hospital
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Western Infirmary
      • Haverfordwest, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Withybush General Hospital
      • Londonderry, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Altnagelvin Area Hospital
      • Luton, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Luton and Dunstable Hospital
      • Macclesfield, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Macclesfield District General Hospital
      • Northampton, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Northampton General Hospital
      • Paisley, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Royal Alexandra Hospital
      • Pontefract, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Pontefract General Infirmary
      • Prescot, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Whiston Hospital
      • Romford, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Oldchurch Hospital
      • Rotherham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rotherham District General Hospital
      • Salford, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Hope Hospital
      • Stockton-on-Tees, Yhdistynyt kuningaskunta
        • University Hospital of North Tees
      • Stoke-on-Trent, Yhdistynyt kuningaskunta
        • University Hospital of North Staffordshire
      • Stourbridge, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Wordsley Hospital
      • Taunton, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Taunton and Somerset Hospital
      • Torquay, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Torbay Hospital
      • Wakefield, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Pinderfields General Hospital
      • Whitehaven, Yhdistynyt kuningaskunta
        • West Cumberland Hospital
      • Wigan, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Royal Albert Edward Infirmary
      • Wrexham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Wrexham Maelor Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällytämiskriteerit: Kaikki sairaalaan (joko tapaturman kautta tai suoraan osastolle) otetut potilaat, joilla on hyvä kliininen anamneesissa akuutti sepelvaltimotauti, johon liittyy yksi tai useampi seuraavista:

  1. Iskeemiset muutokset vastaanotto-EKG:ssä (mukaan lukien potilaat, joilla on haarakatkos)
  2. Kohonneet troponiini- tai sydänentsyymit sisäänpääsyn yhteydessä
  3. Normaalit EKG:t, mutta näyttöä aiemmasta sepelvaltimotaudista, eli todisteita aiemmasta sydäninfarktista, sepelvaltimon revaskularisaatiosta, sepelvaltimon angiografiasta, joka osoittaa merkittävän sepelvaltimon ahtauman olemassaolon, tai iskemiaa osoittava stressitesti (juoksumatto, kaiku tai ydinkuvaus)

Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on jatkuva ST-korkeus > 1 mm kahdessa tai useammassa vierekkäisessä EKG-johdossa.
  2. Potilaat, joita hoidettiin trombolyyttisellä hoidolla tai joille trombolyyttistä hoitoa harkittiin vastaanoton yhteydessä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Koulutusohjelman noudattaminen mitataan näyttöön perustuvien hoitojen käyttötiheydellä: aspiriini, hepariini, klopidogreeli, beetasalpaajat, statiinit.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Tutkimusten ja testien vertailu
Muiden hoitojen käyttö
Elämäntapamuutosneuvontaa
Lähete tupakoinnin lopettamisklinikoihin
Sydämen kuntoutus
Hoidon noudattaminen 6 kuukauden iässä
Kliinisten tapahtumien vertailu 6 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Bristol-Myers Squibb
Sanofi

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Marcus Flather, Royal Brompton & Harefield NHS Trust, Imperial College London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. maaliskuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. marraskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 15. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 15. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 15. heinäkuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MREC/03/10/48

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia