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Prospektives Ergebnisregister und Management akuter ischämischer Syndrome

15. Juli 2008 aktualisiert von: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Hierbei handelt es sich um eine multizentrische britische Studie, die darauf abzielt zu bewerten, ob ein pädagogisches Interventionsprogramm für Angehörige der Gesundheitsberufe den Einsatz evidenzbasierter Behandlungen bei der Behandlung von Patienten verbessern kann, die mit akutem Koronarsyndrom ohne ST-Hebung ins Krankenhaus eingeliefert werden. Insgesamt nahmen 38 Zentren teil, die Hälfte erhielt die pädagogische Intervention. Die Patienten wurden bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus begleitet. Die Patienten wurden nach 6 Monaten nachuntersucht. Eine längerfristige Nachverfolgung durch das Office of National Statistics wird durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine multizentrische britische Studie, die darauf abzielt zu bewerten, ob ein pädagogisches Interventionsprogramm für Angehörige der Gesundheitsberufe den Einsatz evidenzbasierter Behandlungen bei der Behandlung von Patienten verbessern kann, die mit akutem Koronarsyndrom ohne ST-Hebung ins Krankenhaus eingeliefert werden. Insgesamt beteiligten sich 38 Zentren. Es wurde eine Cluster-Randomisierungsmethode verwendet und die Hälfte der Zentren erhielt die pädagogische Intervention. Die Patienten wurden bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus begleitet. Die Patienten wurden nach 6 Monaten nachuntersucht und eine längerfristige Nachuntersuchung der Mortalität wird über die nationalen Datenbanken durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1340

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Aintree, Vereinigtes Königreich
        • University Hospital Aintree
      • Airdrie, Vereinigtes Königreich
        • Monklands Hospital
      • Antrim, Vereinigtes Königreich
        • Antrim Hospital
      • BArnsley, Vereinigtes Königreich
        • Barnsley District General Hospital
      • Barnet, Vereinigtes Königreich
        • Barnet General Hospital
      • Basildon, Vereinigtes Königreich
        • Basildon Hospital
      • Basingstoke, Vereinigtes Königreich
        • North Hampshire Hospital
      • Belfast, Vereinigtes Königreich
        • Royal Victoria Hospital
      • Belfast, Vereinigtes Königreich
        • Mater Infirmorum Hospital
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • Bridlington, Vereinigtes Königreich
        • Bridlington and District Hospital
      • Brighton, Vereinigtes Königreich
        • The Royal Sussex County Hospital
      • Carlisle, Vereinigtes Königreich
        • Cumberland Infirmary
      • Crewe, Vereinigtes Königreich
        • Leighton Hospital
      • Dartford, Vereinigtes Königreich
        • Darent Valley Hospital
      • Eastbourne, Vereinigtes Königreich
        • Eastbourne District General Hospital
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich
        • Western Infirmary
      • Haverfordwest, Vereinigtes Königreich
        • Withybush General Hospital
      • Londonderry, Vereinigtes Königreich
        • Altnagelvin Area Hospital
      • Luton, Vereinigtes Königreich
        • Luton and Dunstable Hospital
      • Macclesfield, Vereinigtes Königreich
        • Macclesfield District General Hospital
      • Northampton, Vereinigtes Königreich
        • Northampton General Hospital
      • Paisley, Vereinigtes Königreich
        • Royal Alexandra Hospital
      • Pontefract, Vereinigtes Königreich
        • Pontefract General Infirmary
      • Prescot, Vereinigtes Königreich
        • Whiston Hospital
      • Romford, Vereinigtes Königreich
        • Oldchurch Hospital
      • Rotherham, Vereinigtes Königreich
        • Rotherham District General Hospital
      • Salford, Vereinigtes Königreich
        • Hope Hospital
      • Stockton-on-Tees, Vereinigtes Königreich
        • University Hospital of North Tees
      • Stoke-on-Trent, Vereinigtes Königreich
        • University Hospital of North Staffordshire
      • Stourbridge, Vereinigtes Königreich
        • Wordsley Hospital
      • Taunton, Vereinigtes Königreich
        • Taunton and Somerset Hospital
      • Torquay, Vereinigtes Königreich
        • Torbay Hospital
      • Wakefield, Vereinigtes Königreich
        • Pinderfields General Hospital
      • Whitehaven, Vereinigtes Königreich
        • West Cumberland Hospital
      • Wigan, Vereinigtes Königreich
        • Royal Albert Edward Infirmary
      • Wrexham, Vereinigtes Königreich
        • Wrexham Maelor Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Alle ins Krankenhaus eingelieferten Patienten (entweder durch einen Unfall oder direkt auf die Station) mit einer guten klinischen Vorgeschichte eines akuten Koronarsyndroms mit einem oder mehreren der folgenden Symptome:

  1. Ischämische Veränderungen im Aufnahme-EKG (einschließlich Patienten mit Schenkelblock)
  2. Erhöhtes Troponin oder Herzenzyme bei der Aufnahme
  3. Normale EKGs, aber mit Hinweisen auf eine vorbestehende koronare Herzkrankheit, d. h. Hinweise auf einen Herzinfarkt in der Vorgeschichte, Koronarrevaskularisation, Koronarangiographie, die das Vorliegen einer signifikanten Koronarstenose zeigt, oder ein Stresstest, der eine Ischämie nachweist (Laufband, Echo oder Kernszintigraphie).

Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit anhaltender ST-Hebung > 1 mm in zwei oder mehr benachbarten Ableitungen im EKG.
  2. Patienten, die mit einer thrombolytischen Therapie behandelt wurden oder bei denen bei der Aufnahme eine thrombolytische Therapie in Betracht gezogen wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Einhaltung des Schulungsprogramms gemessen an der Häufigkeit der Anwendung der evidenzbasierten Behandlungen: Aspirin, Heparin, Clopidogrel, Betablocker, Statine.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Vergleich von Untersuchungen und Tests
Verwendung anderer Behandlungen
Beratung bei Lebensstiländerungen
Überweisung an Raucherentwöhnungskliniken
Herzrehabilitation
Einhaltung der Behandlung nach 6 Monaten
Vergleich der klinischen Ereignisse nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Bristol-Myers Squibb
Sanofi

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Marcus Flather, Royal Brompton & Harefield NHS Trust, Imperial College London

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Juli 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Juli 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Juli 2008

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MREC/03/10/48

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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