Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywny rejestr wyników i postępowanie w ostrych zespołach niedokrwiennych

15 lipca 2008 zaktualizowane przez: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Jest to wieloośrodkowe badanie przeprowadzone w Wielkiej Brytanii, mające na celu ocenę, czy interwencyjny program edukacyjny skierowany do pracowników służby zdrowia może poprawić wykorzystanie terapii opartych na dowodach w leczeniu pacjentów przyjętych do szpitala z ostrym zespołem wieńcowym bez uniesienia odcinka ST. Łącznie uczestniczyło 38 ośrodków, połowa otrzymała interwencję edukacyjną. Pacjenci byli obserwowani do wypisu ze szpitala. Pacjentów obserwowano po 6 miesiącach. Przeprowadzona zostanie długoterminowa obserwacja za pośrednictwem Urzędu Statystyk Narodowych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe badanie przeprowadzone w Wielkiej Brytanii, mające na celu ocenę, czy interwencyjny program edukacyjny skierowany do pracowników służby zdrowia może poprawić wykorzystanie terapii opartych na dowodach w leczeniu pacjentów przyjętych do szpitala z ostrym zespołem wieńcowym bez uniesienia odcinka ST. Wzięło w nim udział 38 ośrodków. Zastosowano metodę losowania klastrowego, a połowa ośrodków została objęta interwencją edukacyjną. Pacjenci byli obserwowani do wypisu ze szpitala. Pacjenci byli obserwowani przez 6 miesięcy, a długoterminowe obserwacje dotyczące śmiertelności będą przeprowadzane za pośrednictwem krajowych baz danych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1340

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Aintree, Zjednoczone Królestwo
        • University Hospital Aintree
      • Airdrie, Zjednoczone Królestwo
        • Monklands Hospital
      • Antrim, Zjednoczone Królestwo
        • Antrim Hospital
      • BArnsley, Zjednoczone Królestwo
        • Barnsley District General Hospital
      • Barnet, Zjednoczone Królestwo
        • Barnet General Hospital
      • Basildon, Zjednoczone Królestwo
        • Basildon Hospital
      • Basingstoke, Zjednoczone Królestwo
        • North Hampshire Hospital
      • Belfast, Zjednoczone Królestwo
        • Royal Victoria Hospital
      • Belfast, Zjednoczone Królestwo
        • Mater Infirmorum Hospital
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • Bridlington, Zjednoczone Królestwo
        • Bridlington and District Hospital
      • Brighton, Zjednoczone Królestwo
        • The Royal Sussex County Hospital
      • Carlisle, Zjednoczone Królestwo
        • Cumberland Infirmary
      • Crewe, Zjednoczone Królestwo
        • Leighton Hospital
      • Dartford, Zjednoczone Królestwo
        • Darent Valley Hospital
      • Eastbourne, Zjednoczone Królestwo
        • Eastbourne District General Hospital
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo
        • Western Infirmary
      • Haverfordwest, Zjednoczone Królestwo
        • Withybush General Hospital
      • Londonderry, Zjednoczone Królestwo
        • Altnagelvin Area Hospital
      • Luton, Zjednoczone Królestwo
        • Luton and Dunstable Hospital
      • Macclesfield, Zjednoczone Królestwo
        • Macclesfield District General Hospital
      • Northampton, Zjednoczone Królestwo
        • Northampton General Hospital
      • Paisley, Zjednoczone Królestwo
        • Royal Alexandra Hospital
      • Pontefract, Zjednoczone Królestwo
        • Pontefract General Infirmary
      • Prescot, Zjednoczone Królestwo
        • Whiston Hospital
      • Romford, Zjednoczone Królestwo
        • Oldchurch Hospital
      • Rotherham, Zjednoczone Królestwo
        • Rotherham District General Hospital
      • Salford, Zjednoczone Królestwo
        • Hope Hospital
      • Stockton-on-Tees, Zjednoczone Królestwo
        • University Hospital of North Tees
      • Stoke-on-Trent, Zjednoczone Królestwo
        • University Hospital of North Staffordshire
      • Stourbridge, Zjednoczone Królestwo
        • Wordsley Hospital
      • Taunton, Zjednoczone Królestwo
        • Taunton and Somerset Hospital
      • Torquay, Zjednoczone Królestwo
        • Torbay Hospital
      • Wakefield, Zjednoczone Królestwo
        • Pinderfields General Hospital
      • Whitehaven, Zjednoczone Królestwo
        • West Cumberland Hospital
      • Wigan, Zjednoczone Królestwo
        • Royal Albert Edward Infirmary
      • Wrexham, Zjednoczone Królestwo
        • Wrexham Maelor Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: wszyscy pacjenci przyjęci do szpitala (z powodu wypadku lub bezpośrednio na oddział), z dobrym wywiadem klinicznym ostrego zespołu wieńcowego z jednym lub kilkoma z następujących objawów:

  1. Zmiany niedokrwienne w EKG przy przyjęciu (w tym u pacjentów z blokiem odnogi pęczka Hisa)
  2. Podwyższona troponina lub enzymy sercowe przy przyjęciu
  3. Prawidłowe EKG, ale z dowodami istniejącej wcześniej choroby wieńcowej, tj. dowodem wcześniejszego zawału mięśnia sercowego w wywiadzie, rewaskularyzacji wieńcowej, angiografii wieńcowej wykazującej obecność znacznego zwężenia tętnicy wieńcowej lub testu wysiłkowego wykazującego niedokrwienie (bieżnia, echo serca lub tomografia jądrowa)

Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z utrzymującym się uniesieniem odcinka ST > 1 mm w dwóch lub większej liczbie sąsiadujących odprowadzeń w EKG.
  2. Pacjenci leczeni trombolitycznie lub u których rozważano leczenie trombolityczne przy przyjęciu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Przestrzeganie programu edukacyjnego mierzone częstotliwością stosowania terapii opartych na dowodach naukowych: Aspiryna, Heparyna, Klopidogrel, Beta-blokery, Statyny.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Porównanie badań i testów
Stosowanie innych zabiegów
Doradztwo w zakresie zmiany stylu życia
Skierowanie do poradni rzucania palenia
Rehabilitacja kardiologiczna
Zgoda na leczenie po 6 miesiącach
Porównanie zdarzeń klinicznych po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Bristol-Myers Squibb
Sanofi

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Marcus Flather, Royal Brompton & Harefield NHS Trust, Imperial College London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 lipca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 lipca 2008

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MREC/03/10/48

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami