Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vizuální průzkum a pozornost: Studie u pacientů se schizofrenií a poruchami autistického spektra

25. srpna 2016 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Cílem protokolu je lépe porozumět poruchám vizuálního zpracování, protože taková poškození mohou u subjektů s poruchami autistického spektra (dospělí a děti) a schizofrenií vyvolat potíže se sociální interakcí, jako je zkoumání obličeje. Stejný protokol bude použit pro tři populací, přičemž každá populace byla porovnána s odpovídajícími kontrolami. Průzkumy jsou navrženy tak, aby otestovaly dvě různé hypotézy týkající se mechanismů obtíží zrakového vnímání u těchto dvou populací. I když potíže s extrakcí globální formy objektů byly popsány u obou subjektů s autismem a schizofrenií, budeme testovat dvě různé hypotézy pro tyto dvě populace. Budeme testovat hypotézu, že subjekty s autismem vykazují výhodu pro zpracování lokálních informací vznikajících na rané úrovni zpracování, zatímco poruchy pozorované u pacientů se schizofrenií mají původ v poruchách pozornosti. Protokol zahrnuje tři po sobě jdoucí studie, z nichž každá je aplikována v každé ze tří populací.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
140

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Francie
      • Brumath, Francie, 67170
        • Nábor
        • Pôle départemental du Centre de Ressources Autisme pour adultes (67) - Etablissement public de santé Alsace-Nord (site de Brumath)
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • HOCHNER Arielle, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • WEINER Luisa, MD
      • Colmar, Francie, 68000
        • Nábor
        • Centre de Ressources Autisme Pôle adultes (68) - Espace Autisme 68
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • MURAD Ayman, MD
      • Loos, Francie, 59120
        • Nábor
        • Clinique Lautréamont
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • GONIN Olivier, MD
      • Strasbourg, Francie, 67000
        • Nábor
        • Pôle régional du Centre de Ressources Autisme pour enfants et adolescents - Unité d'évaluation des troubles du développement Hôpital de l'Elsau - Pôle de Psychiatrie - Unité d'évaluation des troubles du développement Hôpital de l'Elsau - HUS
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • GRAS-VINCENDON Agnès, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • CHABAUX-DELARAI Catherine, MD
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Nábor
        • INSERM U666 ; Pôle de Psychiatrie - Service de Psychiatrie Adulte- HUS
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • GIERSCH Anne, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 55 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Psychiatrická klinika ve Štrasburku a Brumathu. Pedopsychiatrická klinika ve Štrasburku. Obyvatelé Štrasburku a Brumathu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • IQ nad 70, hodnocené pomocí WAIS III u dospělých a pomocí WISC u dětí
  • podepsaný souhlas
  • Kritéria DSM IV v případě poruch autistického spektra nebo schizofrenie

Kritéria vyloučení:

  • závažná nebo nestabilizovaná somatická patologie
  • patologie postihující centrální nervový systém; jiné než studované patologie
  • příjem psychofarmak, s výjimkou pacientů
  • znehodnocování smyslových procesů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
A1
Pacienti se schizofrenií
Jiný: Neuropsychologické hodnocení
Studie jedna: globální/lokální zpracování s neutrálním primárním číslem (podnět ovlivňující zpracování následného podnětu) Studie druhá: globální/ lokální zpracování s prvočíslem, jehož prvky jsou kolineární. Studie třetí: globální/lokální zpracování s prvočíslem, jehož prvky jsou ne kolineární
Ostatní jména:
  • Každá studie bude provedena postupně v každé skupině (A1/A2, B1/B2, C1/C2).
A2
Kontrolní subjekty se individuálně shodovaly s pacienty se schizofrenií
Jiný: Neuropsychologické hodnocení
Studie jedna: globální/lokální zpracování s neutrálním primárním číslem (podnět ovlivňující zpracování následného podnětu) Studie druhá: globální/ lokální zpracování s prvočíslem, jehož prvky jsou kolineární. Studie třetí: globální/lokální zpracování s prvočíslem, jehož prvky jsou ne kolineární
Ostatní jména:
  • Každá studie bude provedena postupně v každé skupině (A1/A2, B1/B2, C1/C2).
B1
Dospělí subjekty s autismem
Jiný: Neuropsychologické hodnocení
Studie jedna: globální/lokální zpracování s neutrálním primárním číslem (podnět ovlivňující zpracování následného podnětu) Studie druhá: globální/ lokální zpracování s prvočíslem, jehož prvky jsou kolineární. Studie třetí: globální/lokální zpracování s prvočíslem, jehož prvky jsou ne kolineární
Ostatní jména:
  • Každá studie bude provedena postupně v každé skupině (A1/A2, B1/B2, C1/C2).
B2
Kontrolní subjekty se individuálně shodovaly s dospělými subjekty s autismem
Jiný: Neuropsychologické hodnocení
Studie jedna: globální/lokální zpracování s neutrálním primárním číslem (podnět ovlivňující zpracování následného podnětu) Studie druhá: globální/ lokální zpracování s prvočíslem, jehož prvky jsou kolineární. Studie třetí: globální/lokální zpracování s prvočíslem, jehož prvky jsou ne kolineární
Ostatní jména:
  • Každá studie bude provedena postupně v každé skupině (A1/A2, B1/B2, C1/C2).
C1
Děti s autismem
Jiný: Neuropsychologické hodnocení
Studie jedna: globální/lokální zpracování s neutrálním primárním číslem (podnět ovlivňující zpracování následného podnětu) Studie druhá: globální/ lokální zpracování s prvočíslem, jehož prvky jsou kolineární. Studie třetí: globální/lokální zpracování s prvočíslem, jehož prvky jsou ne kolineární
Ostatní jména:
  • Každá studie bude provedena postupně v každé skupině (A1/A2, B1/B2, C1/C2).
C2
Kontrolní subjekty se individuálně shodovaly s dětmi s autismem
Jiný: Neuropsychologické hodnocení
Studie jedna: globální/lokální zpracování s neutrálním primárním číslem (podnět ovlivňující zpracování následného podnětu) Studie druhá: globální/ lokální zpracování s prvočíslem, jehož prvky jsou kolineární. Studie třetí: globální/lokální zpracování s prvočíslem, jehož prvky jsou ne kolineární
Ostatní jména:
  • Každá studie bude provedena postupně v každé skupině (A1/A2, B1/B2, C1/C2).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Hospital, Strasbourg, France

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Anne GIERSCH, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. srpna 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2008-A01459-46

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení