Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eksploracja wzrokowa i uwaga: badania u pacjentów ze schizofrenią i zaburzeniami ze spektrum autyzmu

25 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Celem protokołu jest lepsze zrozumienie zaburzeń przetwarzania wzrokowego, ponieważ takie zaburzenia mogą powodować trudności w interakcjach społecznych u osób z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (dorośli i dzieci) oraz schizofrenią, takie jak eksploracja twarzy. Ten sam protokół zostanie zastosowany dla trzech populacji, przy czym każdą populację porównuje się z dopasowanymi kontrolami. Eksploracje mają na celu przetestowanie dwóch różnych hipotez dotyczących mechanizmów trudności percepcji wzrokowej obu populacji. Chociaż trudności w wyodrębnieniu globalnej formy obiektów zostały opisane u obu osób z autyzmem i schizofrenią, przetestujemy dwie różne hipotezy dla tych dwóch populacji. Przetestujemy hipotezę, że osoby z autyzmem wykazują przewagę w przetwarzaniu informacji lokalnych powstających na wczesnym etapie przetwarzania, podczas gdy zaburzenia obserwowane u pacjentów ze schizofrenią wynikają z zaburzeń uwagi. Protokół obejmuje trzy kolejne badania, z których każde stosuje się w każdej z trzech populacji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Brumath, Francja, 67170
        • Rekrutacyjny
        • Pôle départemental du Centre de Ressources Autisme pour adultes (67) - Etablissement public de santé Alsace-Nord (site de Brumath)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • HOCHNER Arielle, MD
        • Pod-śledczy:
          • WEINER Luisa, MD
      • Colmar, Francja, 68000
        • Rekrutacyjny
        • Centre de Ressources Autisme Pôle adultes (68) - Espace Autisme 68
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • MURAD Ayman, MD
      • Loos, Francja, 59120
        • Rekrutacyjny
        • Clinique Lautréamont
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • GONIN Olivier, MD
      • Strasbourg, Francja, 67000
        • Rekrutacyjny
        • Pôle régional du Centre de Ressources Autisme pour enfants et adolescents - Unité d'évaluation des troubles du développement Hôpital de l'Elsau - Pôle de Psychiatrie - Unité d'évaluation des troubles du développement Hôpital de l'Elsau - HUS
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • GRAS-VINCENDON Agnès, MD
        • Pod-śledczy:
          • CHABAUX-DELARAI Catherine, MD
      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Rekrutacyjny
        • INSERM U666 ; Pôle de Psychiatrie - Service de Psychiatrie Adulte- HUS
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • GIERSCH Anne, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 55 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika psychiatryczna w Strasburgu i Brumath. Klinika Pedopsychiatrii w Strasburgu. Mieszkańcy Strasburga i Brumath

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • IQ powyżej 70, oceniane za pomocą WAIS III u dorosłych i WISC u dzieci
  • podpisana zgoda
  • Kryteria DSM IV w przypadku zaburzeń ze spektrum autyzmu lub schizofrenii

Kryteria wyłączenia:

  • poważna lub nieustabilizowana patologia somatyczna
  • patologia wpływająca na ośrodkowy układ nerwowy; inne niż badane patologie
  • przyjmowanie leków psychotropowych, z wyjątkiem pacjentów
  • unieważnienie procesów sensorycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
A1
Pacjenci ze schizofrenią
Inny: Ocena neuropsychologiczna
Badanie pierwsze: przetwarzanie globalne/lokalne z neutralną liczbą pierwszą (bodziec wpływający na przetwarzanie kolejnego bodźca) Badanie drugie: przetwarzanie globalne/lokalne z liczbą pierwszą, której elementy są współliniowe Badanie trzecie: przetwarzanie globalne/lokalne z liczbą pierwszą, której elementy są nie współliniowy
Inne nazwy:
  • Każde badanie będzie prowadzone kolejno w każdej grupie (A1/A2, B1/B2, C1/C2).
A2
Osoby kontrolne dopasowane indywidualnie do pacjentów ze schizofrenią
Inny: Ocena neuropsychologiczna
Badanie pierwsze: przetwarzanie globalne/lokalne z neutralną liczbą pierwszą (bodziec wpływający na przetwarzanie kolejnego bodźca) Badanie drugie: przetwarzanie globalne/lokalne z liczbą pierwszą, której elementy są współliniowe Badanie trzecie: przetwarzanie globalne/lokalne z liczbą pierwszą, której elementy są nie współliniowy
Inne nazwy:
  • Każde badanie będzie prowadzone kolejno w każdej grupie (A1/A2, B1/B2, C1/C2).
B1
Osoby dorosłe z autyzmem
Inny: Ocena neuropsychologiczna
Badanie pierwsze: przetwarzanie globalne/lokalne z neutralną liczbą pierwszą (bodziec wpływający na przetwarzanie kolejnego bodźca) Badanie drugie: przetwarzanie globalne/lokalne z liczbą pierwszą, której elementy są współliniowe Badanie trzecie: przetwarzanie globalne/lokalne z liczbą pierwszą, której elementy są nie współliniowy
Inne nazwy:
  • Każde badanie będzie prowadzone kolejno w każdej grupie (A1/A2, B1/B2, C1/C2).
B2
Osoby kontrolne dopasowane indywidualnie do osób dorosłych z autyzmem
Inny: Ocena neuropsychologiczna
Badanie pierwsze: przetwarzanie globalne/lokalne z neutralną liczbą pierwszą (bodziec wpływający na przetwarzanie kolejnego bodźca) Badanie drugie: przetwarzanie globalne/lokalne z liczbą pierwszą, której elementy są współliniowe Badanie trzecie: przetwarzanie globalne/lokalne z liczbą pierwszą, której elementy są nie współliniowy
Inne nazwy:
  • Każde badanie będzie prowadzone kolejno w każdej grupie (A1/A2, B1/B2, C1/C2).
C1
Dzieci z autyzmem
Inny: Ocena neuropsychologiczna
Badanie pierwsze: przetwarzanie globalne/lokalne z neutralną liczbą pierwszą (bodziec wpływający na przetwarzanie kolejnego bodźca) Badanie drugie: przetwarzanie globalne/lokalne z liczbą pierwszą, której elementy są współliniowe Badanie trzecie: przetwarzanie globalne/lokalne z liczbą pierwszą, której elementy są nie współliniowy
Inne nazwy:
  • Każde badanie będzie prowadzone kolejno w każdej grupie (A1/A2, B1/B2, C1/C2).
C2
Osoby kontrolne dopasowane indywidualnie do dzieci z autyzmem
Inny: Ocena neuropsychologiczna
Badanie pierwsze: przetwarzanie globalne/lokalne z neutralną liczbą pierwszą (bodziec wpływający na przetwarzanie kolejnego bodźca) Badanie drugie: przetwarzanie globalne/lokalne z liczbą pierwszą, której elementy są współliniowe Badanie trzecie: przetwarzanie globalne/lokalne z liczbą pierwszą, której elementy są nie współliniowy
Inne nazwy:
  • Każde badanie będzie prowadzone kolejno w każdej grupie (A1/A2, B1/B2, C1/C2).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital, Strasbourg, France

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Anne GIERSCH, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2008-A01459-46

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami