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Esplorazione visiva e attenzione: studi su pazienti con schizofrenia e disturbi dello spettro autistico

25 agosto 2016 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Lo scopo del protocollo è quello di comprendere meglio le menomazioni nell'elaborazione visiva, in quanto tali menomazioni possono indurre difficoltà di interazione sociale in soggetti con disturbi dello spettro autistico (adulti e bambini) e schizofrenia, come l'esplorazione del volto. Lo stesso protocollo sarà utilizzato per i tre popolazioni, ciascuna popolazione viene confrontata con controlli appaiati. Le esplorazioni hanno lo scopo di testare due diverse ipotesi riguardanti i meccanismi delle difficoltà di percezione visiva delle due popolazioni. Anche se sono state descritte difficoltà nell'estrarre la forma globale degli oggetti in entrambi i soggetti con autismo e schizofrenia, testeremo due diverse ipotesi per le due popolazioni. Verificheremo l'ipotesi che i soggetti con autismo mostrino un vantaggio per l'elaborazione delle informazioni locali che sorgono a un livello precoce di elaborazione, mentre i disturbi osservati nei pazienti con schizofrenia originano da disturbi dell'attenzione. Il protocollo include tre studi consecutivi, ciascuno applicato in ciascuna delle tre popolazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
140

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Brumath, Francia, 67170
        • Reclutamento
        • Pôle départemental du Centre de Ressources Autisme pour adultes (67) - Etablissement public de santé Alsace-Nord (site de Brumath)
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • HOCHNER Arielle, MD
        • Sub-investigatore:
          • WEINER Luisa, MD
      • Colmar, Francia, 68000
        • Reclutamento
        • Centre de Ressources Autisme Pôle adultes (68) - Espace Autisme 68
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • MURAD Ayman, MD
      • Loos, Francia, 59120
        • Reclutamento
        • Clinique Lautréamont
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • GONIN Olivier, MD
      • Strasbourg, Francia, 67000
        • Reclutamento
        • Pôle régional du Centre de Ressources Autisme pour enfants et adolescents - Unité d'évaluation des troubles du développement Hôpital de l'Elsau - Pôle de Psychiatrie - Unité d'évaluation des troubles du développement Hôpital de l'Elsau - HUS
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • GRAS-VINCENDON Agnès, MD
        • Sub-investigatore:
          • CHABAUX-DELARAI Catherine, MD
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • INSERM U666 ; Pôle de Psychiatrie - Service de Psychiatrie Adulte- HUS
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • GIERSCH Anne, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 55 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Clinica psichiatrica a Strasburgo e Brumath. Clinica di pedopsichiatria a Strasburgo. Residenti di Strasburgo e Brumath

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • QI superiore a 70, come valutato con il WAIS III negli adulti e con il WISC nei bambini
  • consenso firmato
  • Criteri del DSM IV in caso di disturbi dello spettro autistico o schizofrenia

Criteri di esclusione:

  • patologia somatica grave o non stabilizzata
  • patologia che colpisce il sistema nervoso centrale; diverse dalle patologie studiate
  • assunzione di psicofarmaci, fatta eccezione per i pazienti
  • processi sensoriali invalidanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
A1
Pazienti con schizofrenia
Altro: Valutazione neuropsicologica
Studio uno: elaborazione globale/locale, con un numero primo neutro (stimolo che influenza l'elaborazione dello stimolo successivo) Studio due: elaborazione globale/locale con un numero primo i cui elementi sono collineari. Studio tre: elaborazione globale/locale con un numero primo i cui elementi sono non collineare
Altri nomi:
  • Ogni studio sarà condotto successivamente in ciascun gruppo (A1/A2, B1/B2, C1/C2).
A2
Soggetti di controllo abbinati individualmente con pazienti con schizofrenia
Altro: Valutazione neuropsicologica
Studio uno: elaborazione globale/locale, con un numero primo neutro (stimolo che influenza l'elaborazione dello stimolo successivo) Studio due: elaborazione globale/locale con un numero primo i cui elementi sono collineari. Studio tre: elaborazione globale/locale con un numero primo i cui elementi sono non collineare
Altri nomi:
  • Ogni studio sarà condotto successivamente in ciascun gruppo (A1/A2, B1/B2, C1/C2).
B1
Soggetti adulti con autismo
Altro: Valutazione neuropsicologica
Studio uno: elaborazione globale/locale, con un numero primo neutro (stimolo che influenza l'elaborazione dello stimolo successivo) Studio due: elaborazione globale/locale con un numero primo i cui elementi sono collineari. Studio tre: elaborazione globale/locale con un numero primo i cui elementi sono non collineare
Altri nomi:
  • Ogni studio sarà condotto successivamente in ciascun gruppo (A1/A2, B1/B2, C1/C2).
B2
Soggetti di controllo abbinati individualmente con soggetti adulti con autismo
Altro: Valutazione neuropsicologica
Studio uno: elaborazione globale/locale, con un numero primo neutro (stimolo che influenza l'elaborazione dello stimolo successivo) Studio due: elaborazione globale/locale con un numero primo i cui elementi sono collineari. Studio tre: elaborazione globale/locale con un numero primo i cui elementi sono non collineare
Altri nomi:
  • Ogni studio sarà condotto successivamente in ciascun gruppo (A1/A2, B1/B2, C1/C2).
C1
Bambini con autismo
Altro: Valutazione neuropsicologica
Studio uno: elaborazione globale/locale, con un numero primo neutro (stimolo che influenza l'elaborazione dello stimolo successivo) Studio due: elaborazione globale/locale con un numero primo i cui elementi sono collineari. Studio tre: elaborazione globale/locale con un numero primo i cui elementi sono non collineare
Altri nomi:
  • Ogni studio sarà condotto successivamente in ciascun gruppo (A1/A2, B1/B2, C1/C2).
C2
Soggetti di controllo abbinati individualmente con bambini con autismo
Altro: Valutazione neuropsicologica
Studio uno: elaborazione globale/locale, con un numero primo neutro (stimolo che influenza l'elaborazione dello stimolo successivo) Studio due: elaborazione globale/locale con un numero primo i cui elementi sono collineari. Studio tre: elaborazione globale/locale con un numero primo i cui elementi sono non collineare
Altri nomi:
  • Ogni studio sarà condotto successivamente in ciascun gruppo (A1/A2, B1/B2, C1/C2).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University Hospital, Strasbourg, France

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Anne GIERSCH, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2009

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
26 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 agosto 2016

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2008-A01459-46

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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