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Exploración visual y atención: estudios en pacientes con esquizofrenia y trastornos del espectro autista

25 de agosto de 2016 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
El objetivo del protocolo es comprender mejor las deficiencias en el procesamiento visual, ya que dichas deficiencias pueden inducir dificultades de interacción social en sujetos con trastornos del espectro autista (adultos y niños) y esquizofrenia, como la exploración facial. Se utilizará el mismo protocolo para los tres poblaciones, comparándose cada población con controles emparejados. Las exploraciones están diseñadas para probar dos hipótesis diferentes sobre los mecanismos de las dificultades de percepción visual de las dos poblaciones. Aunque se han descrito dificultades para extraer la forma global de los objetos tanto en sujetos con autismo como con esquizofrenia, probaremos dos hipótesis diferentes para las dos poblaciones. Probaremos la hipótesis de que los sujetos con autismo muestran una ventaja para el procesamiento de información local que surge en un nivel temprano de procesamiento, mientras que los trastornos observados en pacientes con esquizofrenia se originan en trastornos de atención. El protocolo incluye tres estudios consecutivos, aplicándose cada uno en cada una de las tres poblaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Desconocido

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
140

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Brumath, Francia, 67170
        • Reclutamiento
        • Pôle départemental du Centre de Ressources Autisme pour adultes (67) - Etablissement public de santé Alsace-Nord (site de Brumath)
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • HOCHNER Arielle, MD
        • Sub-Investigador:
          • WEINER Luisa, MD
      • Colmar, Francia, 68000
        • Reclutamiento
        • Centre de Ressources Autisme Pôle adultes (68) - Espace Autisme 68
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • MURAD Ayman, MD
      • Loos, Francia, 59120
        • Reclutamiento
        • Clinique Lautréamont
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • GONIN Olivier, MD
      • Strasbourg, Francia, 67000
        • Reclutamiento
        • Pôle régional du Centre de Ressources Autisme pour enfants et adolescents - Unité d'évaluation des troubles du développement Hôpital de l'Elsau - Pôle de Psychiatrie - Unité d'évaluation des troubles du développement Hôpital de l'Elsau - HUS
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • GRAS-VINCENDON Agnès, MD
        • Sub-Investigador:
          • CHABAUX-DELARAI Catherine, MD
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamiento
        • INSERM U666 ; Pôle de Psychiatrie - Service de Psychiatrie Adulte- HUS
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • GIERSCH Anne, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

7 años a 55 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Clínica de psiquiatría en Estrasburgo y Brumath. Clínica de pedopsiquiatría en Estrasburgo. Residentes de Estrasburgo y Brumath

Descripción

Criterios de inclusión:

  • CI superior a 70, evaluado con el WAIS III en adultos y con el WISC en niños
  • consentimiento firmado
  • Criterios del DSM IV en caso de trastornos del espectro autista o esquizofrenia

Criterio de exclusión:

  • patología somática grave o no estabilizada
  • patología que afecta al sistema nervioso central; distintas de las patologías estudiadas
  • ingesta de psicotrópicos, excepto para los pacientes
  • invalidando los procesos sensoriales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
A1
Pacientes con esquizofrenia
Otro: Evaluación neuropsicológica
Estudio uno: procesamiento global/local, con un primo neutral (estímulo que influye en el procesamiento del estímulo posterior)Estudio dos: procesamiento global/local con un primo cuyos elementos son colineales.Estudio tres: procesamiento global/local con un primo cuyos elementos son no colineal
Otros nombres:
  • Cada estudio se realizará sucesivamente en cada grupo (A1/A2, B1/B2, C1/C2).
A2
Sujetos de control emparejados individualmente con pacientes con esquizofrenia
Otro: Evaluación neuropsicológica
Estudio uno: procesamiento global/local, con un primo neutral (estímulo que influye en el procesamiento del estímulo posterior)Estudio dos: procesamiento global/local con un primo cuyos elementos son colineales.Estudio tres: procesamiento global/local con un primo cuyos elementos son no colineal
Otros nombres:
  • Cada estudio se realizará sucesivamente en cada grupo (A1/A2, B1/B2, C1/C2).
B1
Sujetos adultos con autismo
Otro: Evaluación neuropsicológica
Estudio uno: procesamiento global/local, con un primo neutral (estímulo que influye en el procesamiento del estímulo posterior)Estudio dos: procesamiento global/local con un primo cuyos elementos son colineales.Estudio tres: procesamiento global/local con un primo cuyos elementos son no colineal
Otros nombres:
  • Cada estudio se realizará sucesivamente en cada grupo (A1/A2, B1/B2, C1/C2).
B2
Sujetos de control emparejados individualmente con sujetos adultos con autismo
Otro: Evaluación neuropsicológica
Estudio uno: procesamiento global/local, con un primo neutral (estímulo que influye en el procesamiento del estímulo posterior)Estudio dos: procesamiento global/local con un primo cuyos elementos son colineales.Estudio tres: procesamiento global/local con un primo cuyos elementos son no colineal
Otros nombres:
  • Cada estudio se realizará sucesivamente en cada grupo (A1/A2, B1/B2, C1/C2).
C1
Niños con autismo
Otro: Evaluación neuropsicológica
Estudio uno: procesamiento global/local, con un primo neutral (estímulo que influye en el procesamiento del estímulo posterior)Estudio dos: procesamiento global/local con un primo cuyos elementos son colineales.Estudio tres: procesamiento global/local con un primo cuyos elementos son no colineal
Otros nombres:
  • Cada estudio se realizará sucesivamente en cada grupo (A1/A2, B1/B2, C1/C2).
C2
Sujetos de control emparejados individualmente con niños con autismo
Otro: Evaluación neuropsicológica
Estudio uno: procesamiento global/local, con un primo neutral (estímulo que influye en el procesamiento del estímulo posterior)Estudio dos: procesamiento global/local con un primo cuyos elementos son colineales.Estudio tres: procesamiento global/local con un primo cuyos elementos son no colineal
Otros nombres:
  • Cada estudio se realizará sucesivamente en cada grupo (A1/A2, B1/B2, C1/C2).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University Hospital, Strasbourg, France

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Anne GIERSCH, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de junio de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
2 de junio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de junio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
4 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
26 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
25 de agosto de 2016

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2008-A01459-46

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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