Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Exploração Visual e Atenção: Estudos em Pacientes com Esquizofrenia e Transtornos do Espectro Autista

25 de agosto de 2016 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
O objetivo do protocolo é entender melhor as deficiências no processamento visual, pois tais deficiências podem induzir dificuldades de interação social em sujeitos com transtornos do espectro do autismo (adultos e crianças) e esquizofrenia, como exploração facial. O mesmo protocolo será usado para os três populações, cada população sendo comparada com controles pareados. As explorações são projetadas para testar duas hipóteses diferentes sobre os mecanismos das dificuldades de percepção visual das duas populações. Embora tenham sido descritas dificuldades para extrair a forma global dos objetos em ambos os sujeitos com autismo e esquizofrenia, testaremos duas hipóteses diferentes para as duas populações. Testaremos a hipótese de que sujeitos com autismo apresentam uma vantagem para o processamento de informações locais que surgem em um nível inicial de processamento, enquanto os distúrbios observados em pacientes com esquizofrenia se originam de distúrbios de atenção. O protocolo inclui três estudos consecutivos, sendo cada um aplicado em cada uma das três populações.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
140

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • França
      • Brumath, França, 67170
        • Recrutamento
        • Pôle départemental du Centre de Ressources Autisme pour adultes (67) - Etablissement public de santé Alsace-Nord (site de Brumath)
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • HOCHNER Arielle, MD
        • Subinvestigador:
          • WEINER Luisa, MD
      • Colmar, França, 68000
        • Recrutamento
        • Centre de Ressources Autisme Pôle adultes (68) - Espace Autisme 68
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • MURAD Ayman, MD
      • Loos, França, 59120
        • Recrutamento
        • Clinique Lautréamont
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • GONIN Olivier, MD
      • Strasbourg, França, 67000
        • Recrutamento
        • Pôle régional du Centre de Ressources Autisme pour enfants et adolescents - Unité d'évaluation des troubles du développement Hôpital de l'Elsau - Pôle de Psychiatrie - Unité d'évaluation des troubles du développement Hôpital de l'Elsau - HUS
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • GRAS-VINCENDON Agnès, MD
        • Subinvestigador:
          • CHABAUX-DELARAI Catherine, MD
      • Strasbourg, França, 67091
        • Recrutamento
        • INSERM U666 ; Pôle de Psychiatrie - Service de Psychiatrie Adulte- HUS
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • GIERSCH Anne, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 55 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Clínica de psiquiatria em Estrasburgo e Brumath. Clínica de Pedopsiquiatria em Estrasburgo. Residentes de Estrasburgo e Brumath

Descrição

Critério de inclusão:

  • QI acima de 70, avaliado com o WAIS III em adultos e com o WISC em crianças
  • consentimento assinado
  • Critérios DSM IV em caso de transtornos do espectro do autismo ou esquizofrenia

Critério de exclusão:

  • patologia somática grave ou não estabilizada
  • patologia que afeta o sistema nervoso central; além das patologias estudadas
  • ingestão de droga psicotrópica, exceto para pacientes
  • invalidando processos sensoriais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
A1
Pacientes com esquizofrenia
Outro: Avaliação neuropsicológica
Estudo um: processamento global/local, com um primo neutro (estímulo influenciando o processamento do estímulo subsequente)Estudo dois: processamento global/local com um primo cujos elementos são colineares.Estudo três: processamento global/local com um primo cujos elementos são não colinear
Outros nomes:
  • Cada estudo será realizado sucessivamente em cada grupo (A1/A2, B1/B2, C1/C2).
A2
Sujeitos de controle pareados individualmente com pacientes com esquizofrenia
Outro: Avaliação neuropsicológica
Estudo um: processamento global/local, com um primo neutro (estímulo influenciando o processamento do estímulo subsequente)Estudo dois: processamento global/local com um primo cujos elementos são colineares.Estudo três: processamento global/local com um primo cujos elementos são não colinear
Outros nomes:
  • Cada estudo será realizado sucessivamente em cada grupo (A1/A2, B1/B2, C1/C2).
B1
Sujeitos adultos com autismo
Outro: Avaliação neuropsicológica
Estudo um: processamento global/local, com um primo neutro (estímulo influenciando o processamento do estímulo subsequente)Estudo dois: processamento global/local com um primo cujos elementos são colineares.Estudo três: processamento global/local com um primo cujos elementos são não colinear
Outros nomes:
  • Cada estudo será realizado sucessivamente em cada grupo (A1/A2, B1/B2, C1/C2).
B2
Indivíduos de controle combinados individualmente com indivíduos adultos com autismo
Outro: Avaliação neuropsicológica
Estudo um: processamento global/local, com um primo neutro (estímulo influenciando o processamento do estímulo subsequente)Estudo dois: processamento global/local com um primo cujos elementos são colineares.Estudo três: processamento global/local com um primo cujos elementos são não colinear
Outros nomes:
  • Cada estudo será realizado sucessivamente em cada grupo (A1/A2, B1/B2, C1/C2).
C1
Crianças com autismo
Outro: Avaliação neuropsicológica
Estudo um: processamento global/local, com um primo neutro (estímulo influenciando o processamento do estímulo subsequente)Estudo dois: processamento global/local com um primo cujos elementos são colineares.Estudo três: processamento global/local com um primo cujos elementos são não colinear
Outros nomes:
  • Cada estudo será realizado sucessivamente em cada grupo (A1/A2, B1/B2, C1/C2).
C2
Sujeitos de controle pareados individualmente com crianças com autismo
Outro: Avaliação neuropsicológica
Estudo um: processamento global/local, com um primo neutro (estímulo influenciando o processamento do estímulo subsequente)Estudo dois: processamento global/local com um primo cujos elementos são colineares.Estudo três: processamento global/local com um primo cujos elementos são não colinear
Outros nomes:
  • Cada estudo será realizado sucessivamente em cada grupo (A1/A2, B1/B2, C1/C2).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University Hospital, Strasbourg, France

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Anne GIERSCH, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de junho de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
2 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
4 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
26 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de agosto de 2016

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2008-A01459-46

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações