Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Visuel udforskning og opmærksomhed: undersøgelser af patienter med skizofreni og autismespektrumforstyrrelser

25. august 2016 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Formålet med protokollen er bedre at forstå svækkelserne i visuel behandling, da sådanne svækkelser kan inducere sociale interaktionsvanskeligheder hos personer med autismespektrumforstyrrelser (voksne og børn) og skizofreni, såsom ansigtsudforskning. Den samme protokol vil blive brugt til de tre populationer, hvor hver population sammenlignes med matchede kontroller. Udforskningerne er designet til at teste to forskellige hypoteser vedrørende mekanismerne bag de to populationers visuelle opfattelsesvanskeligheder. Selvom vanskeligheder med at udvinde den globale form af objekter er blevet beskrevet hos begge personer med autisme og skizofreni, vil vi teste to forskellige hypoteser for de to populationer. Vi vil teste hypotesen om, at forsøgspersoner med autisme udviser en fordel for bearbejdning af lokal information, der opstår på et tidligt bearbejdningsniveau, hvorimod lidelser observeret hos patienter med skizofreni stammer fra opmærksomhedsforstyrrelser. Protokollen omfatter tre på hinanden følgende undersøgelser, hvor hver enkelt anvendes i hver af de tre populationer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Brumath, Frankrig, 67170
        • Rekruttering
        • Pôle départemental du Centre de Ressources Autisme pour adultes (67) - Etablissement public de santé Alsace-Nord (site de Brumath)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • HOCHNER Arielle, MD
        • Underforsker:
          • WEINER Luisa, MD
      • Colmar, Frankrig, 68000
        • Rekruttering
        • Centre de Ressources Autisme Pôle adultes (68) - Espace Autisme 68
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • MURAD Ayman, MD
      • Loos, Frankrig, 59120
        • Rekruttering
        • Clinique Lautréamont
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • GONIN Olivier, MD
      • Strasbourg, Frankrig, 67000
        • Rekruttering
        • Pôle régional du Centre de Ressources Autisme pour enfants et adolescents - Unité d'évaluation des troubles du développement Hôpital de l'Elsau - Pôle de Psychiatrie - Unité d'évaluation des troubles du développement Hôpital de l'Elsau - HUS
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • GRAS-VINCENDON Agnès, MD
        • Underforsker:
          • CHABAUX-DELARAI Catherine, MD
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • INSERM U666 ; Pôle de Psychiatrie - Service de Psychiatrie Adulte- HUS
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • GIERSCH Anne, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

7 år til 55 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Psykiatriklinik i Strasbourg og Brumath. Pædopsykiatrisk klinik i Strasbourg. Beboere i Strasbourg og Brumath

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • IQ over 70, som evalueret med WAIS III hos voksne og med WISC hos børn
  • underskrevet samtykke
  • DSM IV kriterier i tilfælde af autismespektrumforstyrrelser eller skizofreni

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig eller ikke-stabiliseret somatisk patologi
  • patologi, der påvirker centralnervesystemet; andre end de undersøgte patologier
  • indtagelse af psykofarmaka, undtagen for patienter
  • invaliderende sensoriske processer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
A1
Patienter med skizofreni
Andet: Neuropsykologisk evaluering
Undersøgelse 1: global/lokal behandling med et neutralt primtal (stimulus, der påvirker behandlingen af ​​den efterfølgende stimulus) Undersøgelse 2: global/lokal bearbejdning med et primtal, hvis elementer er kollineære. Undersøgelse tre: global/lokal bearbejdning med et primtal, hvis elementer er ikke collineær
Andre navne:
  • Hver undersøgelse vil blive udført successivt i hver gruppe (A1/A2, B1/B2, C1/C2).
A2
Kontrolpersoner matchede individuelt med patienter med skizofreni
Andet: Neuropsykologisk evaluering
Undersøgelse 1: global/lokal behandling med et neutralt primtal (stimulus, der påvirker behandlingen af ​​den efterfølgende stimulus) Undersøgelse 2: global/lokal bearbejdning med et primtal, hvis elementer er kollineære. Undersøgelse tre: global/lokal bearbejdning med et primtal, hvis elementer er ikke collineær
Andre navne:
  • Hver undersøgelse vil blive udført successivt i hver gruppe (A1/A2, B1/B2, C1/C2).
B1
Voksne personer med autisme
Andet: Neuropsykologisk evaluering
Undersøgelse 1: global/lokal behandling med et neutralt primtal (stimulus, der påvirker behandlingen af ​​den efterfølgende stimulus) Undersøgelse 2: global/lokal bearbejdning med et primtal, hvis elementer er kollineære. Undersøgelse tre: global/lokal bearbejdning med et primtal, hvis elementer er ikke collineær
Andre navne:
  • Hver undersøgelse vil blive udført successivt i hver gruppe (A1/A2, B1/B2, C1/C2).
B2
Kontrolpersoner matchede individuelt med voksne forsøgspersoner med autisme
Andet: Neuropsykologisk evaluering
Undersøgelse 1: global/lokal behandling med et neutralt primtal (stimulus, der påvirker behandlingen af ​​den efterfølgende stimulus) Undersøgelse 2: global/lokal bearbejdning med et primtal, hvis elementer er kollineære. Undersøgelse tre: global/lokal bearbejdning med et primtal, hvis elementer er ikke collineær
Andre navne:
  • Hver undersøgelse vil blive udført successivt i hver gruppe (A1/A2, B1/B2, C1/C2).
C1
Børn med autisme
Andet: Neuropsykologisk evaluering
Undersøgelse 1: global/lokal behandling med et neutralt primtal (stimulus, der påvirker behandlingen af ​​den efterfølgende stimulus) Undersøgelse 2: global/lokal bearbejdning med et primtal, hvis elementer er kollineære. Undersøgelse tre: global/lokal bearbejdning med et primtal, hvis elementer er ikke collineær
Andre navne:
  • Hver undersøgelse vil blive udført successivt i hver gruppe (A1/A2, B1/B2, C1/C2).
C2
Kontrolpersoner matchede individuelt med børn med autisme
Andet: Neuropsykologisk evaluering
Undersøgelse 1: global/lokal behandling med et neutralt primtal (stimulus, der påvirker behandlingen af ​​den efterfølgende stimulus) Undersøgelse 2: global/lokal bearbejdning med et primtal, hvis elementer er kollineære. Undersøgelse tre: global/lokal bearbejdning med et primtal, hvis elementer er ikke collineær
Andre navne:
  • Hver undersøgelse vil blive udført successivt i hver gruppe (A1/A2, B1/B2, C1/C2).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Strasbourg, France

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Anne GIERSCH, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. juni 2009

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. august 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2008-A01459-46

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger