Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv faktorů na přesnost uváděného dietního příjmu

3. dubna 2018 aktualizováno: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville

Vliv dietního omezení, sociální vhodnosti a typu jídla na přesnost uváděného dietního příjmu

Účelem této studie je vyhodnotit vliv dietního omezení, sociální vhodnosti a typu jídla na přesnost dietního příjmu hlášeného během 24hodinového stažení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účelem této studie je prozkoumat vliv interakce mezi dietním omezením, společenskou potřebností a typem jídla ("zdravé" vs. "nezdravé") na přesnost uvádění spotřeby laboratorního jídla během 24hodinového stažení stravy . Automatizovaná metoda vícenásobného průchodu (AMPM) 24hodinového stažení stravy je považována za zlatý standard dietního hodnocení, avšak potenciál pro chyby a zkreslení je široce uznáván s tendencí k nedostatečnému hlášení. Nedostatečné hlášení bylo spojeno s mnoha faktory, včetně dvou individuálních charakteristik, dietního omezení a společenské vhodnosti. Jak dietní omezení, tak společenská potřeba byly rozsáhle studovány, avšak vliv jejich interakce na uváděný dietní příjem není plně objasněn. Navíc byl zjištěn i vztah k druhům potravin (zdravé vs. nezdravé). Pro tuto studii bude na University of Tennessee nabráno 40 účastnic s normální hmotností pomocí letáků zvoucích dobrovolníky. Účastníci budou rozděleni do kategorií podle dietního omezení, vysoké nebo nízké, a sociální potřebnosti, vysoké nebo nízké, na základě otázek během úvodního screeningu. V laboratorním prostředí budou účastníci konzumovat jídlo z předem zvážených potravin, včetně „zdravých“ i „nezdravých“ potravin. Následující den bude s účastníkem po telefonu provedeno 24hodinové stažení stravy AMPM. Přesnost uváděného dietního příjmu laboratorního jídla bude určena rovnicí [(uvedený příjem - naměřený příjem)]/naměřený příjem] x100 pro množství (hmotnost nebo objem) a energii (kilokalorie) s porovnáním mezi skupinami a v rámci typů potravin pomocí smíšené faktoriální analýzy rozptylu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37996-1920
        • University of Tennessee

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální váha (BMI 18,5-24,9)
  • Ochota ochutnat studovaná jídla

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci se specializací na výživu nebo vědu o cvičení
  • Kuřáci
  • Jedinci užívající léky na ADHD
  • Jedinci, kteří jsou těhotní
  • Jedinci s alergií na potraviny ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Vysoká SD/ Nízká DR
Tato skupina obsahuje samice, které vykazují znaky vysoké sociální vhodnosti a nízké dietní restrikce.
Jiný: Oběd s 24hodinovou dietou
Každý účastník přijde do laboratoře na oběd formou bufetu, kde je instruován, aby ochutnal každé z podávaných jídel. Následující den se provede 24hodinové stažení stravy, aby se otestovala schopnost účastníků přesně hlásit množství a druhy zkonzumovaných potravin. Před laboratorním jídlem jsou prostřednictvím telefonického rozhovoru přijímána opatření týkající se dietního omezení a sociální vhodnosti.
Aktivní komparátor: Vysoká SD/ Vysoká Dr
Tato skupina obsahuje samice, které vykazují znaky vysoké sociální vhodnosti a vysoké dietní restrikce.
Jiný: Oběd s 24hodinovou dietou
Každý účastník přijde do laboratoře na oběd formou bufetu, kde je instruován, aby ochutnal každé z podávaných jídel. Následující den se provede 24hodinové stažení stravy, aby se otestovala schopnost účastníků přesně hlásit množství a druhy zkonzumovaných potravin. Před laboratorním jídlem jsou prostřednictvím telefonického rozhovoru přijímána opatření týkající se dietního omezení a sociální vhodnosti.
Aktivní komparátor: Nízká SD/ Vysoká DR
Tato skupina obsahuje samice, které vykazují znaky nízké sociální vhodnosti a vysoké dietní restrikce.
Jiný: Oběd s 24hodinovou dietou
Každý účastník přijde do laboratoře na oběd formou bufetu, kde je instruován, aby ochutnal každé z podávaných jídel. Následující den se provede 24hodinové stažení stravy, aby se otestovala schopnost účastníků přesně hlásit množství a druhy zkonzumovaných potravin. Před laboratorním jídlem jsou prostřednictvím telefonického rozhovoru přijímána opatření týkající se dietního omezení a sociální vhodnosti.
Aktivní komparátor: Nízká SD/ Nízká DR
Tato skupina obsahuje samice, které vykazují charakteristiky nízké sociální vhodnosti a nízké dietní restrikce.
Jiný: Oběd s 24hodinovou dietou
Každý účastník přijde do laboratoře na oběd formou bufetu, kde je instruován, aby ochutnal každé z podávaných jídel. Následující den se provede 24hodinové stažení stravy, aby se otestovala schopnost účastníků přesně hlásit množství a druhy zkonzumovaných potravin. Před laboratorním jídlem jsou prostřednictvím telefonického rozhovoru přijímána opatření týkající se dietního omezení a sociální vhodnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Přesnost uváděného dietního příjmu ve srovnání s naměřeným příjmem laboratorního jídla.
Časové okno: 1 den.
1 den.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Skóre dietního omezení účastníka.
Časové okno: 1 den.
1 den.
Sociální žádoucnost Skóre účastníka.
Časové okno: 1 den.
1 den.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The University of Tennessee, Knoxville

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Hollie A Raynor, Ph.D., University of Tennessee, Knoxville

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. dubna 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • University of TN IRB 7701 B

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení