Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkningen av faktorer på nøyaktigheten av rapportert kostinntak

3. april 2018 oppdatert av: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville

Påvirkningen av diettbegrensning, sosial ønskelighet og mattype på nøyaktigheten av rapportert kostinntak

Hensikten med denne studien er å evaluere påvirkningen av diettbegrensning, sosial ønskelighet og mattype på nøyaktigheten av kostinntaket rapportert under en 24-timers tilbakekalling.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å undersøke påvirkningen av interaksjonen mellom diettbegrensning, sosial ønskelighet og mattype ("sunn" vs. "usunn") på nøyaktigheten av å rapportere inntak av et laboratoriemåltid under en 24-timers dietttilbakekalling. . Den automatiserte multiple-pass-metoden (AMPM) for 24-timers diettgjenkalling regnes som gullstandarden for kostholdsvurdering, men potensialet for feil og skjevheter er allment anerkjent med en tendens til underrapportering. Underrapportering har vært knyttet til mange faktorer, inkludert to individuelle egenskaper, diettbegrensning og sosial ønskelighet. Både diettbegrensning og sosial ønskelighet har blitt grundig studert, men påvirkningen av deres interaksjon på rapportert kostinntak er ikke fullt ut forstått. I tillegg er det også funnet en sammenheng til mattypene (sunn vs. usunn). For denne studien vil 40 normalvektige kvinnelige deltakere rekrutteres ved University of Tennessee ved hjelp av flyers som inviterer frivillige. Deltakerne vil bli kategorisert etter diettbegrensning, høy eller lav, og sosial ønskelighet, høy eller lav, basert på spørsmål under den innledende screeningen. I et laboratoriemiljø vil deltakerne innta et måltid med forhåndsveid mat, inkludert både "sunn" og "usunn" mat. Dagen etter vil en AMPM 24-timers dietttilbakekalling bli gjennomført med deltakeren over telefon. Nøyaktigheten av det rapporterte kostinntaket til laboratoriemåltidet vil bli bestemt av ligningen [(rapportert inntak - målt inntak)]/målt inntak] x100 for mengde (vekt eller volum) og energi (kilokalorier) med sammenligninger mellom grupper og innen mattyper ved bruk av blandet faktoriell variansanalyse.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
40

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37996-1920
        • University of Tennessee

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Normal vektstatus (BMI 18,5-24,9)
  • Villig til å prøve studiemat

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med hovedfag i ernæring eller treningsvitenskap
  • Røykere
  • Personer som tar medisiner for ADHD
  • Personer som er gravide
  • Personer med allergi mot mat i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Høy SD/ Lav DR
Denne gruppen inneholder kvinner som viser egenskaper med høy sosial ønskelighet og lav diettbeherskelse.
Annen: Lunsjmåltid med 24 timers diettgjenkalling
Hver deltaker vil komme inn i laboratoriet for et lunsjmåltid i bufféstil, hvor de blir bedt om å prøve hver av maten som serveres. Neste dag utføres en 24-timers diettinnkalling for å teste deltakernes evne til nøyaktig å rapportere mengder og typer mat som konsumeres. Tiltak for diettbeherskelse og sosial ønskelighet tas i forkant av laboratoriemåltidet via telefonintervju.
Aktiv komparator: Høy SD/ Høy Dr
Denne gruppen inneholder kvinner som viser egenskaper med høy sosial ønskelighet og høy diettbeherskelse.
Annen: Lunsjmåltid med 24 timers diettgjenkalling
Hver deltaker vil komme inn i laboratoriet for et lunsjmåltid i bufféstil, hvor de blir bedt om å prøve hver av maten som serveres. Neste dag utføres en 24-timers diettinnkalling for å teste deltakernes evne til nøyaktig å rapportere mengder og typer mat som konsumeres. Tiltak for diettbeherskelse og sosial ønskelighet tas i forkant av laboratoriemåltidet via telefonintervju.
Aktiv komparator: Lav SD/ Høy DR
Denne gruppen inneholder kvinner som viser kjennetegn ved lav sosial ønskelighet og høy diettbeherskelse.
Annen: Lunsjmåltid med 24 timers diettgjenkalling
Hver deltaker vil komme inn i laboratoriet for et lunsjmåltid i bufféstil, hvor de blir bedt om å prøve hver av maten som serveres. Neste dag utføres en 24-timers diettinnkalling for å teste deltakernes evne til nøyaktig å rapportere mengder og typer mat som konsumeres. Tiltak for diettbeherskelse og sosial ønskelighet tas i forkant av laboratoriemåltidet via telefonintervju.
Aktiv komparator: Lav SD/ Lav DR
Denne gruppen inneholder kvinner som viser kjennetegn ved lav sosial ønskelighet og lav diettbeherskelse.
Annen: Lunsjmåltid med 24 timers diettgjenkalling
Hver deltaker vil komme inn i laboratoriet for et lunsjmåltid i bufféstil, hvor de blir bedt om å prøve hver av maten som serveres. Neste dag utføres en 24-timers diettinnkalling for å teste deltakernes evne til nøyaktig å rapportere mengder og typer mat som konsumeres. Tiltak for diettbeherskelse og sosial ønskelighet tas i forkant av laboratoriemåltidet via telefonintervju.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Nøyaktighet av rapportert kostinntak sammenlignet med måling av inntak av et laboratoriemåltid.
Tidsramme: 1 dag.
1 dag.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tidsramme
Dietary Restraint Score for deltaker.
Tidsramme: 1 dag.
1 dag.
Sosial ønskelighet Poengsum for deltaker.
Tidsramme: 1 dag.
1 dag.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
The University of Tennessee, Knoxville

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: Hollie A Raynor, Ph.D., University of Tennessee, Knoxville

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. september 2008

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
8. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
14. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
5. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. april 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • University of TN IRB 7701 B

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger