Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorers indflydelse på nøjagtigheden af ​​rapporteret kostindtag

3. april 2018 opdateret af: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville

Indflydelsen af ​​diætbegrænsning, social ønskværdighed og fødevaretype på nøjagtigheden af ​​rapporteret diætindtag

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere indflydelsen af ​​diættilbageholdenhed, social ønskværdighed og fødevaretype på nøjagtigheden af ​​diætindtagelse rapporteret under en 24-timers tilbagekaldelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge indflydelsen af ​​interaktionen mellem diættilbageholdenhed, social ønskværdighed og fødevaretype ("sund" vs. "usund") på nøjagtigheden af ​​at rapportere indtagelse af et laboratoriemåltid under en 24-timers diætindkaldelse . Den automatiserede multiple-pass-metode (AMPM) med 24-timers kosttilbagekaldelse betragtes som den gyldne standard for diætvurdering, men potentialet for fejl og skævheder er almindeligt anerkendt med en tendens til underrapportering. Underrapportering er blevet forbundet med mange faktorer, herunder to individuelle karakteristika, diættilbageholdenhed og social ønskværdighed. Både kosttilbageholdenhed og social ønskværdighed er blevet grundigt undersøgt, men indflydelsen af ​​deres interaktion på rapporteret kostindtag er ikke fuldt ud forstået. Derudover er der også fundet en sammenhæng til typerne af fødevarer (sund vs. usund). Til denne undersøgelse vil 40 normalvægtige kvindelige deltagere blive rekrutteret ved University of Tennessee ved hjælp af flyers, der inviterer frivillige. Deltagerne vil blive kategoriseret efter kosttilbageholdenhed, høj eller lav, og social ønskværdighed, høj eller lav, baseret på spørgsmål under den indledende screening. I et laboratoriemiljø vil deltagerne indtage et måltid af forudvejede fødevarer, herunder både "sunde" og "usunde" fødevarer. Den følgende dag vil der blive foretaget en AMPM 24-timers kosttilbagekaldelse med deltageren over telefonen. Nøjagtigheden af ​​det rapporterede diætindtag af laboratoriemåltidet vil blive bestemt af ligningen [(rapporteret indtag - målt indtag)]/målt indtag] x100 for mængde (vægt eller volumen) og energi (kilokalorier) med sammenligninger mellem grupper og inden for fødevaretyper ved brug af blandet faktoriel variansanalyse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37996-1920
        • University of Tennessee

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normal vægtstatus (BMI 18,5-24,9)
  • Villig til at prøve studiefødevarer

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med speciale i ernæring eller træningsvidenskab
  • Rygere
  • Personer, der tager medicin mod ADHD
  • Personer, der er gravide
  • Personer med allergi over for mad i undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Høj SD/ Lav DR
Denne gruppe indeholder hunner, der udviser karakteristika af høj social ønskværdighed og lav kosttilbageholdenhed.
Andet: Frokostmåltid med 24 timers kosttilbagekaldelse
Hver deltager kommer ind i laboratoriet til et frokostmåltid i buffetstil, hvor de bliver instrueret i at prøve hver af de serverede fødevarer. Den næste dag udføres en 24-timers kosttilbagekaldelse for at teste deltagernes evne til nøjagtigt at rapportere mængder og typer af indtaget mad. Forud for laboratoriemåltidet træffes foranstaltninger vedrørende kosttilbageholdenhed og social ønskværdighed via telefoninterview.
Aktiv komparator: Høj SD/ Høj Dr
Denne gruppe indeholder hunner, der udviser karakteristika af høj social ønskværdighed og høj kosttilbageholdenhed.
Andet: Frokostmåltid med 24 timers kosttilbagekaldelse
Hver deltager kommer ind i laboratoriet til et frokostmåltid i buffetstil, hvor de bliver instrueret i at prøve hver af de serverede fødevarer. Den næste dag udføres en 24-timers kosttilbagekaldelse for at teste deltagernes evne til nøjagtigt at rapportere mængder og typer af indtaget mad. Forud for laboratoriemåltidet træffes foranstaltninger vedrørende kosttilbageholdenhed og social ønskværdighed via telefoninterview.
Aktiv komparator: Lav SD/ Høj DR
Denne gruppe indeholder hunner, der udviser karakteristika af lav social ønskværdighed og høj diættilbageholdenhed.
Andet: Frokostmåltid med 24 timers kosttilbagekaldelse
Hver deltager kommer ind i laboratoriet til et frokostmåltid i buffetstil, hvor de bliver instrueret i at prøve hver af de serverede fødevarer. Den næste dag udføres en 24-timers kosttilbagekaldelse for at teste deltagernes evne til nøjagtigt at rapportere mængder og typer af indtaget mad. Forud for laboratoriemåltidet træffes foranstaltninger vedrørende kosttilbageholdenhed og social ønskværdighed via telefoninterview.
Aktiv komparator: Lav SD/ Lav DR
Denne gruppe indeholder hunner, der udviser karakteristika af lav social ønskværdighed og lav diætetisk tilbageholdenhed.
Andet: Frokostmåltid med 24 timers kosttilbagekaldelse
Hver deltager kommer ind i laboratoriet til et frokostmåltid i buffetstil, hvor de bliver instrueret i at prøve hver af de serverede fødevarer. Den næste dag udføres en 24-timers kosttilbagekaldelse for at teste deltagernes evne til nøjagtigt at rapportere mængder og typer af indtaget mad. Forud for laboratoriemåltidet træffes foranstaltninger vedrørende kosttilbageholdenhed og social ønskværdighed via telefoninterview.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Nøjagtighed af rapporteret kostindtag sammenlignet med måling af indtag af et laboratoriemåltid.
Tidsramme: 1 dag.
1 dag.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Dietary Restraint Score for deltager.
Tidsramme: 1 dag.
1 dag.
Social ønskværdighed Deltagerens score.
Tidsramme: 1 dag.
1 dag.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The University of Tennessee, Knoxville

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Hollie A Raynor, Ph.D., University of Tennessee, Knoxville

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. juli 2009

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. april 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • University of TN IRB 7701 B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger