Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekijöiden vaikutus ilmoitetun ruokavalion saannin tarkkuuteen

tiistai 3. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville

Ruokavalion rajoituksen, sosiaalisen toivottavuuden ja ruokatyypin vaikutus ilmoitettujen ravinnonsaannin tarkkuuteen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ruokavalion rajoitusten, sosiaalisen toivottavuuden ja ruokatyypin vaikutusta 24 tunnin palautuksen aikana raportoitujen ravinnonsaannin tarkkuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ruokavalion rajoitusten, sosiaalisen toivottavuuden ja ruokatyypin ("terveellinen" vs. "epäterveellinen") välisen vuorovaikutuksen vaikutusta laboratorioaterian kulutuksen raportoinnin tarkkuuteen 24 tunnin ruokavalion muistamisen aikana. . Automaattista monikierrosmenetelmää (AMPM) 24 tunnin ruokavalion palauttamisessa pidetään ruokavalion arvioinnin kultaisena standardina, mutta virheiden ja harhojen mahdollisuus tunnustetaan laajalti, ja sillä on taipumusta aliraportointiin. Aliraportointi on yhdistetty moniin tekijöihin, mukaan lukien kaksi yksilöllistä ominaisuutta, ruokavalion rajoitus ja sosiaalinen haluttavuus. Sekä ruokavalion rajoituksia että sosiaalista toivottavuutta on tutkittu laajasti, mutta niiden vuorovaikutuksen vaikutusta ilmoitettuun ruokavalioon ei täysin ymmärretä. Lisäksi on löydetty yhteys ruokalajeihin (terveellinen vs. epäterveellinen). Tätä tutkimusta varten 40 normaalipainoista naispuolista osallistujaa rekrytoidaan Tennesseen yliopistoon käyttämällä vapaaehtoisia kutsuvia lehtisiä. Osallistujat luokitellaan alkuseulonnan aikana esitettyjen kysymysten perusteella ruokavalion rajoittamisen mukaan, korkea tai matala, ja sosiaalinen halu, korkea tai matala. Laboratorioympäristössä osallistujat syövät aterian esipunnittuista ruoista, mukaan lukien sekä "terveelliset" että "epäterveelliset" ruoat. Seuraavana päivänä AMPM:n 24 tunnin ruokavalion palautus tehdään osallistujan kanssa puhelimitse. Laboratorio-aterian ilmoitetun ravinnonsaannin tarkkuus määräytyy yhtälön [(ilmoitettu saanti - mitattu saanti)]/mitattu saanti] x100 määrän (paino tai tilavuus) ja energian (kilokalorit) osalta ryhmien ja elintarviketyyppien välisillä vertailuilla. käyttämällä sekafaktoriaalista varianssianalyysiä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37996-1920
        • University of Tennessee

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Normaalipainotila (BMI 18,5-24,9)
  • Halukkaita maistelemaan tutkimusruokia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ravitsemus- tai liikuntatieteiden pääaineena olevat henkilöt
  • Tupakoitsijat
  • Henkilöt, jotka käyttävät ADHD-lääkkeitä
  • Raskaana olevat henkilöt
  • Tutkimuksessa olevat henkilöt, jotka ovat allergisia ruoka-aineille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Korkea SD/Matala DR
Tämä ryhmä sisältää naaraat, joilla on korkea sosiaalinen toivottavuus ja vähäinen ruokavalion rajoitus.
Muut: Lounas ateria 24 tunnin ruokavaliolla
Jokainen osallistuja tulee laboratorioon buffet-tyyliselle lounasaterialle, jossa heitä neuvotaan maistelemaan jokaista tarjoiltua ruokaa. Seuraavana päivänä suoritetaan 24 tunnin ruokavalion palautus testatakseen osallistujien kykyä raportoida tarkasti kulutettujen ruokien määrät ja tyypit. Ruokavalion hillintää ja sosiaalista toivottavuutta koskevia toimenpiteitä toteutetaan ennen laboratorioateriaa puhelinhaastattelussa.
Active Comparator: Korkea SD/ Korkea Dr
Tämä ryhmä sisältää naaraat, joilla on korkea sosiaalinen halukkuus ja korkea ruokavalion rajoitus.
Muut: Lounas ateria 24 tunnin ruokavaliolla
Jokainen osallistuja tulee laboratorioon buffet-tyyliselle lounasaterialle, jossa heitä neuvotaan maistelemaan jokaista tarjoiltua ruokaa. Seuraavana päivänä suoritetaan 24 tunnin ruokavalion palautus testatakseen osallistujien kykyä raportoida tarkasti kulutettujen ruokien määrät ja tyypit. Ruokavalion hillintää ja sosiaalista toivottavuutta koskevia toimenpiteitä toteutetaan ennen laboratorioateriaa puhelinhaastattelussa.
Active Comparator: Matala SD/ Korkea DR
Tämä ryhmä sisältää naaraat, joilla on alhainen sosiaalinen toivottavuus ja korkea ruokavalion rajoitus.
Muut: Lounas ateria 24 tunnin ruokavaliolla
Jokainen osallistuja tulee laboratorioon buffet-tyyliselle lounasaterialle, jossa heitä neuvotaan maistelemaan jokaista tarjoiltua ruokaa. Seuraavana päivänä suoritetaan 24 tunnin ruokavalion palautus testatakseen osallistujien kykyä raportoida tarkasti kulutettujen ruokien määrät ja tyypit. Ruokavalion hillintää ja sosiaalista toivottavuutta koskevia toimenpiteitä toteutetaan ennen laboratorioateriaa puhelinhaastattelussa.
Active Comparator: Matala SD/ Matala DR
Tähän ryhmään kuuluu naisia, joilla on alhainen sosiaalinen toivottavuus ja vähäinen ruokavalion rajoitus.
Muut: Lounas ateria 24 tunnin ruokavaliolla
Jokainen osallistuja tulee laboratorioon buffet-tyyliselle lounasaterialle, jossa heitä neuvotaan maistelemaan jokaista tarjoiltua ruokaa. Seuraavana päivänä suoritetaan 24 tunnin ruokavalion palautus testatakseen osallistujien kykyä raportoida tarkasti kulutettujen ruokien määrät ja tyypit. Ruokavalion hillintää ja sosiaalista toivottavuutta koskevia toimenpiteitä toteutetaan ennen laboratorioateriaa puhelinhaastattelussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Raportoidun ruokavalion saannin tarkkuus verrattuna laboratorioaterian mittaamiseen.
Aikaikkuna: 1 päivä.
1 päivä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujan ruokavalion rajoittamispisteet.
Aikaikkuna: 1 päivä.
1 päivä.
Osallistujan sosiaalinen haluttavuuspisteet.
Aikaikkuna: 1 päivä.
1 päivä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The University of Tennessee, Knoxville

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Hollie A Raynor, Ph.D., University of Tennessee, Knoxville

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 10. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 14. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 5. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • University of TN IRB 7701 B

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia