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Der Einfluss von Faktoren auf die Genauigkeit der gemeldeten Nahrungsaufnahme

3. April 2018 aktualisiert von: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville

Der Einfluss von Ernährungseinschränkung, sozialer Erwünschtheit und Lebensmittelart auf die Genauigkeit der gemeldeten Nahrungsaufnahme

Der Zweck dieser Studie ist es, den Einfluss von Ernährungseinschränkung, sozialer Erwünschtheit und Lebensmittelart auf die Genauigkeit der während eines 24-Stunden-Recalls berichteten Nahrungsaufnahme zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, den Einfluss der Wechselwirkung zwischen Ernährungseinschränkung, sozialer Erwünschtheit und Lebensmittelart („gesund“ vs. „ungesund“) auf die Genauigkeit der Angabe des Verzehrs einer Labormahlzeit während eines 24-Stunden-Ernährungsrückrufs zu untersuchen . Die automatisierte Multiple-Pass-Methode (AMPM) der 24-Stunden-Ernährungserinnerung gilt als Goldstandard der Ernährungsbewertung, jedoch ist das Potenzial für Fehler und Verzerrungen weithin anerkannt, mit einer Tendenz zur Untererfassung. Underreporting wurde mit vielen Faktoren in Verbindung gebracht, darunter zwei individuelle Merkmale, Ernährungseinschränkung und soziale Erwünschtheit. Sowohl Ernährungseinschränkung als auch soziale Erwünschtheit wurden ausführlich untersucht, der Einfluss ihrer Wechselwirkung auf die berichtete Nahrungsaufnahme ist jedoch nicht vollständig verstanden. Darüber hinaus wurde auch ein Zusammenhang mit der Art der Lebensmittel (gesund vs. ungesund) gefunden. Für diese Studie werden 40 normalgewichtige weibliche Teilnehmer an der University of Tennessee rekrutiert, indem Flyer verwendet werden, die Freiwillige einladen. Die Teilnehmer werden basierend auf Fragen während des ersten Screenings nach Ernährungseinschränkung, hoch oder niedrig, und sozialer Erwünschtheit, hoch oder niedrig, kategorisiert. In einer Laborumgebung werden die Teilnehmer eine Mahlzeit aus vorgewogenen Lebensmitteln zu sich nehmen, darunter sowohl "gesunde" als auch "ungesunde" Lebensmittel. Am folgenden Tag wird mit dem Teilnehmer telefonisch ein 24-Stunden-AMPM-Ernährungsrückruf durchgeführt. Die Genauigkeit der gemeldeten Nahrungsaufnahme der Labormahlzeit wird durch die Gleichung [(gemeldete Aufnahme - gemessene Aufnahme)]/gemessene Aufnahme] x 100 für Menge (Gewicht oder Volumen) und Energie (Kilokalorien) mit Vergleichen zwischen Gruppen und innerhalb von Lebensmittelarten bestimmt unter Verwendung einer gemischtfaktoriellen Varianzanalyse.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37996-1920
        • University of Tennessee

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Normalgewichtsstatus (BMI 18,5-24,9)
  • Bereit, Studiennahrungsmittel zu probieren

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Schwerpunkt Ernährungs- oder Bewegungswissenschaften
  • Raucher
  • Personen, die Medikamente gegen ADHS einnehmen
  • Personen, die schwanger sind
  • Personen mit Nahrungsmittelallergien in der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Hoher SD/niedriger DR
Diese Gruppe enthält Weibchen, die Merkmale hoher sozialer Erwünschtheit und geringer Ernährungszurückhaltung aufweisen.
Sonstiges: Mittagessen mit 24-Stunden-Erinnerung an die Ernährung
Jeder Teilnehmer kommt zu einem Mittagessen in Buffetform ins Labor, wo er angewiesen wird, jedes der servierten Lebensmittel zu probieren. Am nächsten Tag wird ein 24-Stunden-Diät-Recall durchgeführt, um die Fähigkeit der Teilnehmer zu testen, Mengen und Arten der verzehrten Lebensmittel genau anzugeben. Maßnahmen zur Ernährungseinschränkung und sozialen Erwünschtheit werden vor der Labormahlzeit per Telefoninterview erfasst.
Aktiver Komparator: Hohe SD/ Hohe Dr
Diese Gruppe enthält Weibchen, die Merkmale einer hohen sozialen Erwünschtheit und einer hohen Zurückhaltung bei der Ernährung aufweisen.
Sonstiges: Mittagessen mit 24-Stunden-Erinnerung an die Ernährung
Jeder Teilnehmer kommt zu einem Mittagessen in Buffetform ins Labor, wo er angewiesen wird, jedes der servierten Lebensmittel zu probieren. Am nächsten Tag wird ein 24-Stunden-Diät-Recall durchgeführt, um die Fähigkeit der Teilnehmer zu testen, Mengen und Arten der verzehrten Lebensmittel genau anzugeben. Maßnahmen zur Ernährungseinschränkung und sozialen Erwünschtheit werden vor der Labormahlzeit per Telefoninterview erfasst.
Aktiver Komparator: Niedrige SD/ Hohe DR
Diese Gruppe enthält Weibchen, die Merkmale geringer sozialer Erwünschtheit und hoher Ernährungszurückhaltung aufweisen.
Sonstiges: Mittagessen mit 24-Stunden-Erinnerung an die Ernährung
Jeder Teilnehmer kommt zu einem Mittagessen in Buffetform ins Labor, wo er angewiesen wird, jedes der servierten Lebensmittel zu probieren. Am nächsten Tag wird ein 24-Stunden-Diät-Recall durchgeführt, um die Fähigkeit der Teilnehmer zu testen, Mengen und Arten der verzehrten Lebensmittel genau anzugeben. Maßnahmen zur Ernährungseinschränkung und sozialen Erwünschtheit werden vor der Labormahlzeit per Telefoninterview erfasst.
Aktiver Komparator: Niedriger SD/niedriger DR
Diese Gruppe enthält Weibchen, die Merkmale geringer sozialer Erwünschtheit und geringer Ernährungszurückhaltung aufweisen.
Sonstiges: Mittagessen mit 24-Stunden-Erinnerung an die Ernährung
Jeder Teilnehmer kommt zu einem Mittagessen in Buffetform ins Labor, wo er angewiesen wird, jedes der servierten Lebensmittel zu probieren. Am nächsten Tag wird ein 24-Stunden-Diät-Recall durchgeführt, um die Fähigkeit der Teilnehmer zu testen, Mengen und Arten der verzehrten Lebensmittel genau anzugeben. Maßnahmen zur Ernährungseinschränkung und sozialen Erwünschtheit werden vor der Labormahlzeit per Telefoninterview erfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Genauigkeit der gemeldeten Nahrungsaufnahme im Vergleich zur gemessenen Aufnahme einer Labormahlzeit.
Zeitfenster: 1 Tag.
1 Tag.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dietary Reraint Score des Teilnehmers.
Zeitfenster: 1 Tag.
1 Tag.
Bewertung der sozialen Erwünschtheit des Teilnehmers.
Zeitfenster: 1 Tag.
1 Tag.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The University of Tennessee, Knoxville

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Hollie A Raynor, Ph.D., University of Tennessee, Knoxville

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. April 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • University of TN IRB 7701 B

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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