Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ czynników na dokładność zgłaszanego spożycia w diecie

3 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville

Wpływ ograniczeń dietetycznych, pożądania społecznego i rodzaju żywności na dokładność zgłaszanego spożycia

Celem tego badania jest ocena wpływu ograniczeń dietetycznych, pożądania społecznego i rodzaju żywności na dokładność spożycia dietetycznego zgłaszanego podczas 24-godzinnego wycofania.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie wpływu interakcji między ograniczeniami dietetycznymi, pożądaniem społecznym i rodzajem żywności („zdrowa” vs. „niezdrowa”) na dokładność zgłaszania spożycia posiłku laboratoryjnego podczas 24-godzinnego wywiadu żywieniowego . Zautomatyzowana metoda wielokrotnego przejścia (AMPM) 24-godzinnego przypominania o diecie jest uważana za złoty standard oceny diety, jednak powszechnie uznaje się możliwość błędu i uprzedzeń z tendencją do zaniżania zgłoszeń. Niedostateczne zgłaszanie zostało powiązane z wieloma czynnikami, w tym z dwiema indywidualnymi cechami, ograniczeniami dietetycznymi i atrakcyjnością społeczną. Zarówno ograniczenia dietetyczne, jak i atrakcyjność społeczna były szeroko badane, jednak wpływ ich interakcji na zgłaszane spożycie w diecie nie jest w pełni zrozumiały. Ponadto stwierdzono również związek z rodzajami żywności (zdrowe vs. niezdrowe). Do tego badania 40 kobiet o normalnej wadze zostanie zwerbowanych na Uniwersytecie Tennessee za pomocą ulotek zapraszających ochotników. Uczestnicy zostaną podzieleni na kategorie według ograniczeń dietetycznych, wysokich lub niskich, oraz atrakcyjności społecznej, wysokiej lub niskiej, w oparciu o pytania podczas wstępnej selekcji. W warunkach laboratoryjnych uczestnicy spożywają posiłek składający się z odważonej żywności, w tym zarówno „zdrowej”, jak i „niezdrowej” żywności. Następnego dnia z uczestnikiem zostanie przeprowadzone 24-godzinne przypominanie żywieniowe AMPM przez telefon. Dokładność podanego spożycia posiłku laboratoryjnego zostanie określona za pomocą równania [(zgłoszone spożycie – zmierzone spożycie)]/zmierzone spożycie] x100 dla ilości (masy lub objętości) i energii (kilokaloria) z porównaniami między grupami i w ramach rodzajów żywności stosując mieszaną analizę czynnikową wariancji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37996-1920
        • University of Tennessee

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan prawidłowej wagi (BMI 18,5-24,9)
  • Chętny do próbkowania jedzenia do nauki

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby specjalizujące się w naukach o żywieniu lub ćwiczeniach fizycznych
  • Palacze
  • Osoby przyjmujące leki na ADHD
  • Osoby będące w ciąży
  • Osoby z alergiami pokarmowymi w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Wysoka SD/Niska DR
Ta grupa zawiera kobiety, które wykazują cechy wysokiej atrakcyjności społecznej i niskiej powściągliwości dietetycznej.
Inny: Posiłek obiadowy z 24-godzinnym przypomnieniem diety
Każdy uczestnik przyjdzie do laboratorium na lunch w formie bufetu, gdzie zostanie poproszony o spróbowanie każdej z serwowanych potraw. Następnego dnia przeprowadzane jest 24-godzinne przypominanie diety, aby sprawdzić zdolność uczestników do dokładnego zgłaszania ilości i rodzajów spożywanych pokarmów. Środki dotyczące ograniczeń dietetycznych i atrakcyjności społecznej są podejmowane przed posiłkiem laboratoryjnym za pośrednictwem wywiadu telefonicznego.
Aktywny komparator: Wysokie SD/Wysokie Dr
Ta grupa zawiera kobiety, które wykazują cechy wysokiej atrakcyjności społecznej i dużej powściągliwości dietetycznej.
Inny: Posiłek obiadowy z 24-godzinnym przypomnieniem diety
Każdy uczestnik przyjdzie do laboratorium na lunch w formie bufetu, gdzie zostanie poproszony o spróbowanie każdej z serwowanych potraw. Następnego dnia przeprowadzane jest 24-godzinne przypominanie diety, aby sprawdzić zdolność uczestników do dokładnego zgłaszania ilości i rodzajów spożywanych pokarmów. Środki dotyczące ograniczeń dietetycznych i atrakcyjności społecznej są podejmowane przed posiłkiem laboratoryjnym za pośrednictwem wywiadu telefonicznego.
Aktywny komparator: Niski SD/Wysoki DR
Ta grupa zawiera kobiety, które wykazują cechy niskiej atrakcyjności społecznej i dużej powściągliwości dietetycznej.
Inny: Posiłek obiadowy z 24-godzinnym przypomnieniem diety
Każdy uczestnik przyjdzie do laboratorium na lunch w formie bufetu, gdzie zostanie poproszony o spróbowanie każdej z serwowanych potraw. Następnego dnia przeprowadzane jest 24-godzinne przypominanie diety, aby sprawdzić zdolność uczestników do dokładnego zgłaszania ilości i rodzajów spożywanych pokarmów. Środki dotyczące ograniczeń dietetycznych i atrakcyjności społecznej są podejmowane przed posiłkiem laboratoryjnym za pośrednictwem wywiadu telefonicznego.
Aktywny komparator: Niskie SD/Niskie DR
Ta grupa zawiera kobiety, które wykazują cechy niskiej atrakcyjności społecznej i niskiej powściągliwości dietetycznej.
Inny: Posiłek obiadowy z 24-godzinnym przypomnieniem diety
Każdy uczestnik przyjdzie do laboratorium na lunch w formie bufetu, gdzie zostanie poproszony o spróbowanie każdej z serwowanych potraw. Następnego dnia przeprowadzane jest 24-godzinne przypominanie diety, aby sprawdzić zdolność uczestników do dokładnego zgłaszania ilości i rodzajów spożywanych pokarmów. Środki dotyczące ograniczeń dietetycznych i atrakcyjności społecznej są podejmowane przed posiłkiem laboratoryjnym za pośrednictwem wywiadu telefonicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Dokładność zgłoszonego spożycia w porównaniu z pomiarem spożycia posiłku laboratoryjnego.
Ramy czasowe: 1 dzień.
1 dzień.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik ograniczenia dietetycznego uczestnika.
Ramy czasowe: 1 dzień.
1 dzień.
Wynik pożądania społecznego uczestnika.
Ramy czasowe: 1 dzień.
1 dzień.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The University of Tennessee, Knoxville

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Hollie A Raynor, Ph.D., University of Tennessee, Knoxville

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • University of TN IRB 7701 B

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami