Fyziologie kašle u astmatu: Srovnání senzoricky-mechanických odpovědí na mannitolové a metacholinové provokační testy
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L2V7
- Kingston General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- K účasti ve studii budou pozváni jedinci s astmatem nebo suspektní CVA, kteří se již dříve účastnili studií nebo projevili zájem o účast ve studiích. Předchozí léčba inhalačními nebo systémovými kortikosteroidy není vylučovacím kritériem, ale užívání léků bude zaznamenáno a zkoumáno v analýze.
Kritéria vyloučení:
- Exacerbace vyžadující jakoukoli změnu v medikaci, návštěvu pohotovosti nebo hospitalizaci během předchozích 4 týdnů;
- Neschopnost provádět spirometrii přijatelné kvality;
Lékařské kontraindikace k metacholinovému provokačnímu testu 35, včetně:
- Závažné omezení průtoku vzduchu (FEV1 <50 % předpokládané hodnoty nebo <1,0 l);
- srdeční infarkt nebo mrtvice v posledních 3 měsících;
- Nekontrolovaná hypertenze, systolický TK > 200 nebo diastolický TK > 100;
- Známé aneuryzma aorty;
- Střední omezení průtoku vzduchu < 60 % předpokládaných nebo <1,5 l);
- Neschopnost provádět spirometrii přijatelné kvality;
- Současné užívání léků inhibitorů cholinesterázy (pro myasthenia gravis); a
- Těhotné nebo kojící matky.
- anamnéza kouření více než 10 let v balení;
Lékařské kontraindikace provokačního testu manitolu, včetně:
- Aneuryzma aorty nebo mozku;
- Nekontrolovaná hypertenze; a
- infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda v předchozích šesti měsících).
- Ženy, které jsou těhotné nebo kojící, protože účinky možné reakce přecitlivělosti na mannitol u matek a/nebo plodů nejsou známy a mnoho sloučenin se vylučuje do mateřského mléka, proto je třeba postupovat opatrně.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kašel Varianta Astma
Ti, u kterých byla diagnostikována varianta astmatu s kašlem.
|
inhalace nebulizované kapaliny, 0,0625 - 256 mg/ml, zdvojnásobení dávek
Ostatní jména:
prášek k inhalaci, 0–635 mg, přírůstky po 5, 10, 20 a 40 mg
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Astma
Ti s diagnostikovaným astmatem.
|
inhalace nebulizované kapaliny, 0,0625 - 256 mg/ml, zdvojnásobení dávek
Ostatní jména:
prášek k inhalaci, 0–635 mg, přírůstky po 5, 10, 20 a 40 mg
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
PD15 (15% pokles objemu usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1) oproti výchozí hodnotě během návštěv provokačního testu)
Časové okno: základní linie a několik časových bodů shromážděných v průběhu testu (provokační test s vysokou dávkou metacholinu nebo provokační test s manitolem)
|
základní linie a několik časových bodů shromážděných v průběhu testu (provokační test s vysokou dávkou metacholinu nebo provokační test s manitolem)
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
%ΔFEV1 (procentuální změna objemu usilovného výdechu za jednu sekundu)
Časové okno: základní linie a několik časových bodů shromážděných v průběhu testu (provokační test s vysokou dávkou metacholinu nebo provokační test s manitolem)
|
základní linie a několik časových bodů shromážděných v průběhu testu (provokační test s vysokou dávkou metacholinu nebo provokační test s manitolem)
|
|
Odezva plošiny
Časové okno: základní linie a několik časových bodů shromážděných v průběhu testu (provokační test s vysokou dávkou metacholinu nebo provokační test s manitolem)
|
základní linie a několik časových bodů shromážděných v průběhu testu (provokační test s vysokou dávkou metacholinu nebo provokační test s manitolem)
|
|
Sklon odezvy na dávku
Časové okno: základní linie a několik časových bodů shromážděných v průběhu testu (provokační test s vysokou dávkou metacholinu nebo provokační test s manitolem)
|
základní linie a několik časových bodů shromážděných v průběhu testu (provokační test s vysokou dávkou metacholinu nebo provokační test s manitolem)
|
|
Omezení exspiračního toku (EFL)
Časové okno: základní linie a několik časových bodů shromážděných v průběhu testu (provokační test s vysokou dávkou metacholinu nebo provokační test s manitolem)
|
základní linie a několik časových bodů shromážděných v průběhu testu (provokační test s vysokou dávkou metacholinu nebo provokační test s manitolem)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Scott Turcotte, Queen's University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci dýchacích cest
- Onemocnění imunitního systému
- Poruchy dýchání
- Plicní onemocnění
- Přecitlivělost, okamžitá
- Bronchiální onemocnění
- Příznaky a symptomy, Respirační
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Respirační přecitlivělost
- Přecitlivělost
- Astma
- Kašel
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Cholinergní činidla
- Natriuretická činidla
- Diuretika, Osmotika
- Diuretika
- Cholinergní agonisté
- Agenti dýchacího systému
- Miotika
- Parasympatomimetika
- Bronchokonstrikční činidla
- Muskarinové agonisty
- Manitol
- Methacholin chlorid
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2010-01 (internal number)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .