Astman yskän fysiologia: Mannitoli- ja metakoliinihaastetestien sensori-mekaanisten vasteiden vertailu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L2V7
- Kingston General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen kutsutaan astmaa tai CVA-epäilystä sairastavat henkilöt, jotka ovat aiemmin osallistuneet tutkimuksiin tai jotka ovat ilmaisseet kiinnostuksensa osallistua tutkimuksiin. Aikaisempi hoito inhaloitavilla tai systeemisillä kortikosteroideilla ei ole poissulkemiskriteeri, mutta lääkityksen käyttö kirjataan ja tutkitaan analyysissä.
Poissulkemiskriteerit:
- paheneminen, joka vaatii muutoksia lääkitykseen, päivystykseen tai sairaalahoitoon edellisten 4 viikon aikana;
- Kyvyttömyys suorittaa hyväksyttävän laadun spirometriaa;
Lääketieteelliset vasta-aiheet metakoliinihaastetestille 35, mukaan lukien:
- Vaikea ilmavirran rajoitus (FEV1 <50 % ennustettu tai <1,0 L);
- sydänkohtaus tai aivohalvaus viimeisen 3 kuukauden aikana;
- Hallitsematon verenpaine, systolinen verenpaine > 200 tai diastolinen verenpaine > 100;
- Tunnettu aortan aneurysma;
- Kohtuullinen ilmavirran rajoitus < 60 % ennustettu tai <1,5 L);
- Kyvyttömyys suorittaa hyväksyttävän laadun spirometriaa;
- Koliiniesteraasi-inhibiittorin nykyinen käyttö (myasthenia graviksen hoitoon); ja
- Raskaana olevat tai imettävät äidit.
- Tupakointihistoria yli 10 pakkausvuotta;
Lääketieteelliset vasta-aiheet mannitolihaastetestille, mukaan lukien:
- Aortan tai aivojen aneurysma;
- Hallitsematon verenpainetauti; ja
- Sydäninfarkti tai aivoverisuonionnettomuus viimeisen kuuden kuukauden aikana).
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät, koska mannitolin mahdollisen yliherkkyysreaktion vaikutuksia äideillä ja/tai sikiöillä ei tunneta, ja monet yhdisteet erittyvät äidinmaitoon, joten varovaisuutta on noudatettava.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yskän variantti astma
Ne, joilla on diagnosoitu yskän variantti astma.
|
sumutettu neste inhalaatio, 0,0625 - 256 mg/ml, kaksinkertaiset annokset
Muut nimet:
inhaloitava jauhe, 0-635 mg, 5,10, 20 ja 40 mg:n lisäykset
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Astma
Ne, joilla on diagnosoitu astma.
|
sumutettu neste inhalaatio, 0,0625 - 256 mg/ml, kaksinkertaiset annokset
Muut nimet:
inhaloitava jauhe, 0-635 mg, 5,10, 20 ja 40 mg:n lisäykset
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PD15 (15 %:n lasku pakotetun uloshengityksen tilavuudessa sekunnissa (FEV1) lähtötasosta altistustestikäyntien aikana)
Aikaikkuna: lähtötaso ja useita testin aikana kerättyjä aikapisteitä (suuren annoksen metakoliinialtistustesti tai mannitolialtistustesti)
|
lähtötaso ja useita testin aikana kerättyjä aikapisteitä (suuren annoksen metakoliinialtistustesti tai mannitolialtistustesti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
%ΔFEV1 (prosenttimuutos pakotetun uloshengityksen tilavuudessa yhdessä sekunnissa)
Aikaikkuna: lähtötaso ja useita testin aikana kerättyjä aikapisteitä (suuren annoksen metakoliinialtistustesti tai mannitolialtistustesti)
|
lähtötaso ja useita testin aikana kerättyjä aikapisteitä (suuren annoksen metakoliinialtistustesti tai mannitolialtistustesti)
|
|
Plateau vastaus
Aikaikkuna: lähtötaso ja useita testin aikana kerättyjä aikapisteitä (suuren annoksen metakoliinialtistustesti tai mannitolialtistustesti)
|
lähtötaso ja useita testin aikana kerättyjä aikapisteitä (suuren annoksen metakoliinialtistustesti tai mannitolialtistustesti)
|
|
Annos-vasteen kaltevuus
Aikaikkuna: lähtötaso ja useita testin aikana kerättyjä aikapisteitä (suuren annoksen metakoliinialtistustesti tai mannitolialtistustesti)
|
lähtötaso ja useita testin aikana kerättyjä aikapisteitä (suuren annoksen metakoliinialtistustesti tai mannitolialtistustesti)
|
|
Uloshengitysvirtauksen rajoitus (EFL)
Aikaikkuna: lähtötaso ja useita testin aikana kerättyjä aikapisteitä (suuren annoksen metakoliinialtistustesti tai mannitolialtistustesti)
|
lähtötaso ja useita testin aikana kerättyjä aikapisteitä (suuren annoksen metakoliinialtistustesti tai mannitolialtistustesti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Scott Turcotte, Queen's University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Keuhkoputken sairaudet
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Astma
- Yskä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Natriureettiset aineet
- Diureetit, Osmoottiset
- Diureetit
- Kolinergiset agonistit
- Hengityselinten aineet
- Miotiikka
- Parasympatomimeetit
- Keuhkoputkia supistavat aineet
- Muskariiniagonistit
- Mannitoli
- Metakoliinikloridi
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-01 (internal number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .