Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysiologi af hoste ved astma: Sammenligning af sensorisk-mekaniske reaktioner på mannitol og metacholin udfordringstests

9. februar 2022 opdateret af: Dr. Diane Lougheed
Hoste er et almindeligt, forstyrrende og til tider invaliderende symptom, som ofte får patienter til at søge lægehjælp. Det kan være udfordrende og dyrt at bestemme årsagen(e) til kronisk hoste. Astma og andre luftvejslidelser er blandt de mest almindelige årsager til kronisk hoste; og hoste kan være det eneste symptom på astma. Man ved kun lidt om, hvorfor nogle patienter med astma primært hoster og ikke udvikler de andre symptomer på astma, såsom åndenød eller hvæsen. Forbedret forståelse af årsagerne til disse forskellige manifestationer kan føre til nye og mere effektive behandlingsstrategier. Vi har bemærket forskelle i trykmålinger inde i brystet hos patienter, der for det meste hoster under induceret bronkokonstriktion, hvilket kan være en del af forklaringen på varierende symptomer. Denne undersøgelse vil sammenligne lungemekaniske reaktioner under methacholin og mannitol-induceret induceret luftvejsindsnævring mellem typisk astma, hostevariant astma (CVA) og en luftvejsinflammatorisk lidelse, der ikke er astma. Formålet med denne forskning er at udforske patofysiologien og sensorisk mekanik af hoste hos personer med astma, CVA og methacholin-induceret hoste, men normal luftvejsfølsomhed ved brug af mannitol og højdosis methacholin bronchoprovokation test.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
29

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L2V7
        • Kingston General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersoner med astma eller mistanke om CVA, som tidligere har deltaget i eller som har udtrykt interesse for at deltage i undersøgelser, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Tidligere behandling med inhalerede eller systemiske kortikosteroider er ikke et udelukkelseskriterium, men medicinbrug vil blive registreret og undersøgt i analysen.

Ekskluderingskriterier:

  1. En forværring, der nødvendiggør enhver ændring i medicin, skadestuebesøg eller indlæggelser inden for de foregående 4 uger;
  2. Manglende evne til at udføre spirometri af acceptabel kvalitet;

  3. Medicinske kontraindikationer til methacholin challenge test 35, herunder:

    1. Alvorlig luftstrømsbegrænsning (FEV1 <50 % forudsagt eller <1,0 L);
    2. Hjerteanfald eller slagtilfælde inden for de sidste 3 måneder;
    3. Ukontrolleret hypertension, systolisk BP > 200 eller diastolisk BP > 100;
    4. Kendt aortaaneurisme;
    5. Moderat luftstrømsbegrænsning < 60 % forudsagt eller <1,5 L);
    6. Manglende evne til at udføre spirometri af acceptabel kvalitet;
    7. Nuværende brug af cholinesterasehæmmer medicin (til myasthenia gravis); og
    8. Gravide eller ammende mødre.
  4. Rygehistorie på mere end 10 pakkeår;

  5. Medicinske kontraindikationer til mannitol-challenge test, herunder:

    1. Aorta eller cerebral aneurisme;
    2. Ukontrolleret hypertension; og
    3. Myokardieinfarkt eller en cerebral vaskulær ulykke inden for de foregående seks måneder).
  6. Kvinder, der er gravide eller ammer, fordi virkningerne af en mulig overfølsomhedsreaktion over for mannitol hos mødre og/eller fostre er ukendte, og mange forbindelser udskilles i modermælk, derfor bør der udvises forsigtighed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Hostevariant astma
Dem diagnosticeret med hostevariant astma.
Medicin: højdosis metacholin provokationstest
indånding af forstøvet væske, 0,0625 - 256 mg/ml, fordobling af doser
Andre navne:
  • Provocholin
Andet: mannitol udfordringstest
inhalationspulver, 0 - 635 mg, trin på 5, 10, 20 og 40 mg
Andre navne:
  • Aridol
Eksperimentel: Astma
Dem med diagnosticeret astma.
Medicin: højdosis metacholin provokationstest
indånding af forstøvet væske, 0,0625 - 256 mg/ml, fordobling af doser
Andre navne:
  • Provocholin
Andet: mannitol udfordringstest
inhalationspulver, 0 - 635 mg, trin på 5, 10, 20 og 40 mg
Andre navne:
  • Aridol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
PD15 (15 % fald i forceret udåndingsvolumen på et sekund (FEV1) fra baseline under udfordringstestbesøg)
Tidsramme: baseline og adskillige tidspunkter indsamlet gennem testen (højdosis methacholin challenge test eller mannitol challenge test)
baseline og adskillige tidspunkter indsamlet gennem testen (højdosis methacholin challenge test eller mannitol challenge test)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
%ΔFEV1 (procentuel ændring i forceret udåndingsvolumen på et sekund)
Tidsramme: baseline og adskillige tidspunkter indsamlet gennem testen (højdosis methacholin challenge test eller mannitol challenge test)
baseline og adskillige tidspunkter indsamlet gennem testen (højdosis methacholin challenge test eller mannitol challenge test)
Plateau svar
Tidsramme: baseline og adskillige tidspunkter indsamlet gennem testen (højdosis methacholin challenge test eller mannitol challenge test)
baseline og adskillige tidspunkter indsamlet gennem testen (højdosis methacholin challenge test eller mannitol challenge test)
Dosis-respons hældning
Tidsramme: baseline og adskillige tidspunkter indsamlet gennem testen (højdosis methacholin challenge test eller mannitol challenge test)
baseline og adskillige tidspunkter indsamlet gennem testen (højdosis methacholin challenge test eller mannitol challenge test)
Expiratory Flow Limitation (EFL)
Tidsramme: baseline og adskillige tidspunkter indsamlet gennem testen (højdosis methacholin challenge test eller mannitol challenge test)
baseline og adskillige tidspunkter indsamlet gennem testen (højdosis methacholin challenge test eller mannitol challenge test)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Dr. Diane Lougheed

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
The Ontario Thoracic Society of the Ontario Lung Association
Queen's University (William M Spear / Start Memorial Fund)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Scott Turcotte, Queen's University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. februar 2010

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. februar 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2010-01 (internal number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger