Fizjologia kaszlu w astmie: porównanie odpowiedzi sensoryczno-mechanicznych na testy prowokacyjne z mannitolem i metacholiną
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L2V7
- Kingston General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z astmą lub podejrzeniem CVA, którzy wcześniej uczestniczyli lub wyrazili zainteresowanie udziałem w badaniach, zostaną zaproszeni do udziału w badaniu. Wcześniejsze leczenie kortykosteroidami wziewnymi lub ogólnoustrojowymi nie jest kryterium wykluczenia, ale stosowanie leków zostanie odnotowane i zbadane w analizie.
Kryteria wyłączenia:
- Zaostrzenie wymagające jakiejkolwiek zmiany leków, wizyty na oddziale ratunkowym lub hospitalizacji w ciągu ostatnich 4 tygodni;
- Niemożność wykonania spirometrii akceptowalnej jakości;
Przeciwwskazania medyczne do próby prowokacyjnej z metacholiną 35, w tym:
- Poważne ograniczenie przepływu powietrza przez drogi oddechowe (FEV1 <50% wartości należnej lub <1,0 l);
- Zawał serca lub udar w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
- Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, skurczowe BP > 200 lub rozkurczowe BP > 100;
- Znany tętniak aorty;
- Umiarkowane ograniczenie przepływu powietrza < 60% wartości należnej lub <1,5 l);
- Niemożność wykonania spirometrii akceptowalnej jakości;
- Obecne stosowanie leków z grupy inhibitorów cholinoesterazy (w przypadku myasthenia gravis); oraz
- Matki w ciąży lub karmiące.
- historia palenia powyżej 10 paczkolat;
Przeciwwskazania medyczne do testu prowokacyjnego z mannitolem, w tym:
- tętniak aorty lub mózgu;
- Niekontrolowane nadciśnienie; oraz
- zawał mięśnia sercowego lub incydent naczyniowo-mózgowy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy).
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, ponieważ skutki ewentualnej reakcji nadreaktywności na mannitol u matek i (lub) płodów są nieznane, a wiele związków przenika do mleka kobiecego, dlatego należy zachować ostrożność.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wariant kaszlu Astma
Osoby, u których zdiagnozowano astmę w postaci kaszlu.
|
inhalacja płynem w nebulizacji, 0,0625 - 256 mg/mL, dawki podwójne
Inne nazwy:
proszek do inhalacji, 0 - 635 mg, w odstępach co 5, 10, 20 i 40 mg
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Astma
Osoby ze zdiagnozowaną astmą.
|
inhalacja płynem w nebulizacji, 0,0625 - 256 mg/mL, dawki podwójne
Inne nazwy:
proszek do inhalacji, 0 - 635 mg, w odstępach co 5, 10, 20 i 40 mg
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
PD15 (spadek o 15% natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1) od wartości początkowej podczas wizyt testowych)
Ramy czasowe: linia bazowa i kilka punktów czasowych zebranych podczas testu (test prowokacyjny z dużą dawką metacholiny lub test prowokacyjny z mannitolem)
|
linia bazowa i kilka punktów czasowych zebranych podczas testu (test prowokacyjny z dużą dawką metacholiny lub test prowokacyjny z mannitolem)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
%ΔFEV1 (procentowa zmiana natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy)
Ramy czasowe: linia bazowa i kilka punktów czasowych zebranych podczas testu (test prowokacyjny z dużą dawką metacholiny lub test prowokacyjny z mannitolem)
|
linia bazowa i kilka punktów czasowych zebranych podczas testu (test prowokacyjny z dużą dawką metacholiny lub test prowokacyjny z mannitolem)
|
|
Odpowiedź plateau
Ramy czasowe: linia bazowa i kilka punktów czasowych zebranych podczas testu (test prowokacyjny z dużą dawką metacholiny lub test prowokacyjny z mannitolem)
|
linia bazowa i kilka punktów czasowych zebranych podczas testu (test prowokacyjny z dużą dawką metacholiny lub test prowokacyjny z mannitolem)
|
|
Nachylenie dawka-odpowiedź
Ramy czasowe: linia bazowa i kilka punktów czasowych zebranych podczas testu (test prowokacyjny z dużą dawką metacholiny lub test prowokacyjny z mannitolem)
|
linia bazowa i kilka punktów czasowych zebranych podczas testu (test prowokacyjny z dużą dawką metacholiny lub test prowokacyjny z mannitolem)
|
|
Ograniczenie przepływu wydechowego (EFL)
Ramy czasowe: linia bazowa i kilka punktów czasowych zebranych podczas testu (test prowokacyjny z dużą dawką metacholiny lub test prowokacyjny z mannitolem)
|
linia bazowa i kilka punktów czasowych zebranych podczas testu (test prowokacyjny z dużą dawką metacholiny lub test prowokacyjny z mannitolem)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Scott Turcotte, Queen's University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Zaburzenia oddychania
- Choroby płuc
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Choroby oskrzeli
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Choroby płuc, obturacyjne
- Nadwrażliwość oddechowa
- Nadwrażliwość
- Astma
- Kaszel
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki cholinergiczne
- Środki natriuretyczne
- Diuretyki, Osmotyki
- Diuretyki
- Agoniści cholinergiczni
- Środki układu oddechowego
- Miotyka
- Parasympatykomimetyki
- Środki zwężające oskrzela
- Agoniści muskarynowi
- Mannitol
- Chlorek metacholiny
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010-01 (internal number)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .