Fisiologia da Tosse na Asma: Comparação das Respostas Sensorio-Mecânicas aos Testes de Desafio com Manitol e Metacolina
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L2V7
- Kingston General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com asma ou suspeita de AVC que já participaram ou que manifestaram interesse em participar de estudos serão convidados a participar do estudo. O tratamento prévio com corticosteroides inalatórios ou sistêmicos não é critério de exclusão, mas o uso de medicamentos será registrado e examinado na análise.
Critério de exclusão:
- Uma exacerbação que necessite de qualquer alteração na medicação, ida ao pronto-socorro ou internações nas 4 semanas anteriores;
- Incapacidade de realizar espirometria de qualidade aceitável;
Contra-indicações médicas para o teste de provocação com metacolina 35, incluindo:
- Limitação grave do fluxo aéreo (VEF1 <50% do previsto ou <1,0 L);
- Ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral nos últimos 3 meses;
- hipertensão não controlada, PA sistólica > 200 ou PA diastólica > 100;
- Aneurisma aórtico conhecido;
- Limitação moderada do fluxo aéreo < 60% do previsto ou <1,5 L);
- Incapacidade de realizar espirometria de qualidade aceitável;
- Uso atual de medicação inibidora da colinesterase (para miastenia gravis); e
- Mães grávidas ou amamentando.
- Histórico de tabagismo superior a 10 anos-maço;
Contra-indicações médicas para o teste de provocação com manitol, incluindo:
- aneurisma aórtico ou cerebral;
- Hipertensão descontrolada; e
- Infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral nos últimos seis meses).
- Mulheres grávidas ou amamentando porque os efeitos de uma possível reação de hiperresponsividade ao manitol em mães e/ou fetos são desconhecidos e muitos compostos são excretados no leite humano, portanto, deve-se tomar cuidado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tosse Variante Asma
Aqueles diagnosticados com asma variante da tosse.
|
inalação de líquido nebulizado, 0,0625 - 256 mg/mL, doses dobradas
Outros nomes:
pó inalado, 0 - 635 mg, incrementos de 5,10, 20 e 40 mg
Outros nomes:
|
|
Experimental: Asma
Aqueles com asma diagnosticada.
|
inalação de líquido nebulizado, 0,0625 - 256 mg/mL, doses dobradas
Outros nomes:
pó inalado, 0 - 635 mg, incrementos de 5,10, 20 e 40 mg
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
PD15 (queda de 15% no volume expiratório forçado em um segundo (FEV1) da linha de base durante as visitas de teste de desafio)
Prazo: linha de base e vários pontos de tempo coletados durante o teste (teste de desafio com metacolina de alta dose ou teste de desafio com manitol)
|
linha de base e vários pontos de tempo coletados durante o teste (teste de desafio com metacolina de alta dose ou teste de desafio com manitol)
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
%ΔFEV1 (alteração percentual no volume expiratório forçado em um segundo)
Prazo: linha de base e vários pontos de tempo coletados durante o teste (teste de desafio com metacolina de alta dose ou teste de desafio com manitol)
|
linha de base e vários pontos de tempo coletados durante o teste (teste de desafio com metacolina de alta dose ou teste de desafio com manitol)
|
|
Resposta de platô
Prazo: linha de base e vários pontos de tempo coletados durante o teste (teste de desafio com metacolina de alta dose ou teste de desafio com manitol)
|
linha de base e vários pontos de tempo coletados durante o teste (teste de desafio com metacolina de alta dose ou teste de desafio com manitol)
|
|
Inclinação dose-resposta
Prazo: linha de base e vários pontos de tempo coletados durante o teste (teste de desafio com metacolina de alta dose ou teste de desafio com manitol)
|
linha de base e vários pontos de tempo coletados durante o teste (teste de desafio com metacolina de alta dose ou teste de desafio com manitol)
|
|
Limitação do Fluxo Expiratório (EFL)
Prazo: linha de base e vários pontos de tempo coletados durante o teste (teste de desafio com metacolina de alta dose ou teste de desafio com manitol)
|
linha de base e vários pontos de tempo coletados durante o teste (teste de desafio com metacolina de alta dose ou teste de desafio com manitol)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Scott Turcotte, Queen's University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças pulmonares
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças brônquicas
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Asma
- Tosse
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes colinérgicos
- Agentes Natriuréticos
- Diuréticos, Osmóticos
- Diuréticos
- Agonistas colinérgicos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Mióticos
- Parassimpaticomiméticos
- Agentes Broncoconstritores
- Agonistas Muscarínicos
- Manitol
- Cloreto De Metacolina
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2010-01 (internal number)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .