Fisiologia della tosse nell'asma: confronto delle risposte sensoriali-meccaniche ai test di sfida al mannitolo e alla metacolina
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
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Kingston, Ontario, Canada, K7L2V7
- Kingston General Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti con asma o sospetta CVA che hanno precedentemente partecipato o che hanno espresso interesse a partecipare agli studi saranno invitati a partecipare allo studio. Il precedente trattamento con corticosteroidi per via inalatoria o sistemica non è un criterio di esclusione, ma l'uso di farmaci sarà registrato ed esaminato nell'analisi.
Criteri di esclusione:
- Una riacutizzazione che richieda qualsiasi modifica dei farmaci, visita al pronto soccorso o ricoveri nelle precedenti 4 settimane;
- Incapacità di eseguire una spirometria di qualità accettabile;
Controindicazioni mediche al test di provocazione con metacolina 35, tra cui:
- Grave limitazione del flusso aereo (FEV1 <50% del predetto o <1,0 L);
- Infarto o ictus negli ultimi 3 mesi;
- Ipertensione incontrollata, PA sistolica > 200 o PA diastolica > 100;
- Aneurisma aortico noto;
- Moderata limitazione del flusso aereo <60% del previsto o <1,5 L);
- Incapacità di eseguire una spirometria di qualità accettabile;
- Uso corrente di farmaci inibitori della colinesterasi (per la miastenia grave); e
- Madri incinte o che allattano.
- Storia del fumo superiore a 10 pacchetti di anni;
Controindicazioni mediche al test di provocazione del mannitolo, tra cui:
- aneurisma aortico o cerebrale;
- Ipertensione incontrollata; e
- infarto del miocardio o incidente vascolare cerebrale nei sei mesi precedenti).
- Donne in gravidanza o che allattano poiché gli effetti di una possibile reazione di iperreattività al mannitolo nelle madri e/o nei feti non sono noti e molti composti sono escreti nel latte materno, pertanto è necessario prestare attenzione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tosse variante asma
Quelli con diagnosi di asma variante della tosse.
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inalazione di liquido nebulizzato, 0,0625 - 256 mg/mL, dosi raddoppiate
Altri nomi:
polvere per inalazione, 0 - 635 mg, incrementi di 5,10, 20 e 40 mg
Altri nomi:
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Sperimentale: Asma
Quelli con asma diagnosticato.
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inalazione di liquido nebulizzato, 0,0625 - 256 mg/mL, dosi raddoppiate
Altri nomi:
polvere per inalazione, 0 - 635 mg, incrementi di 5,10, 20 e 40 mg
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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PD15 (riduzione del 15% del volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) rispetto al basale durante le visite di challenge test)
Lasso di tempo: linea di base e diversi punti temporali raccolti durante il test (test di provocazione con metacolina ad alte dosi o test di provocazione con mannitolo)
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linea di base e diversi punti temporali raccolti durante il test (test di provocazione con metacolina ad alte dosi o test di provocazione con mannitolo)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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%ΔFEV1 (variazione percentuale del volume espiratorio forzato in un secondo)
Lasso di tempo: linea di base e diversi punti temporali raccolti durante il test (test di provocazione con metacolina ad alte dosi o test di provocazione con mannitolo)
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linea di base e diversi punti temporali raccolti durante il test (test di provocazione con metacolina ad alte dosi o test di provocazione con mannitolo)
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Risposta dell'altopiano
Lasso di tempo: linea di base e diversi punti temporali raccolti durante il test (test di provocazione con metacolina ad alte dosi o test di provocazione con mannitolo)
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linea di base e diversi punti temporali raccolti durante il test (test di provocazione con metacolina ad alte dosi o test di provocazione con mannitolo)
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Pendenza dose-risposta
Lasso di tempo: linea di base e diversi punti temporali raccolti durante il test (test di provocazione con metacolina ad alte dosi o test di provocazione con mannitolo)
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linea di base e diversi punti temporali raccolti durante il test (test di provocazione con metacolina ad alte dosi o test di provocazione con mannitolo)
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Limitazione del flusso espiratorio (EFL)
Lasso di tempo: linea di base e diversi punti temporali raccolti durante il test (test di provocazione con metacolina ad alte dosi o test di provocazione con mannitolo)
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linea di base e diversi punti temporali raccolti durante il test (test di provocazione con metacolina ad alte dosi o test di provocazione con mannitolo)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Scott Turcotte, Queen's University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del sistema immunitario
- Disturbi respiratori
- Malattie polmonari
- Ipersensibilità, immediata
- Malattie bronchiali
- Segni e sintomi, respiratori
- Malattie polmonari, ostruttive
- Ipersensibilità respiratoria
- Ipersensibilità
- Asma
- Tosse
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti colinergici
- Agenti natriuretici
- Diuretici, osmotici
- Diuretici
- Agonisti colinergici
- Agenti del sistema respiratorio
- Miotici
- Parasimpaticomimetici
- Agenti broncocostrittori
- Agonisti Muscarinici
- Mannitolo
- Cloruro di metacolina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010-01 (internal number)
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