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Physiologie des Hustens bei Asthma: Vergleich sensorisch-mechanischer Reaktionen auf Mannitol- und Methacholin-Provokationstests

9. Februar 2022 aktualisiert von: Dr. Diane Lougheed
Husten ist ein häufiges, störendes und manchmal beeinträchtigendes Symptom, das Patienten häufig dazu veranlasst, einen Arzt aufzusuchen. Die Bestimmung der Ursache(n) für chronischen Husten kann schwierig und kostspielig sein. Asthma und andere Atemwegserkrankungen gehören zu den häufigsten Ursachen für chronischen Husten; und Husten kann das einzige Symptom von Asthma sein. Es ist wenig darüber bekannt, warum manche Patienten mit Asthma hauptsächlich husten und die anderen Asthmasymptome wie Kurzatmigkeit oder Keuchen nicht entwickeln. Ein besseres Verständnis der Gründe für diese unterschiedlichen Manifestationen kann zu neuen und effektiveren Behandlungsstrategien führen. Wir haben Unterschiede bei den Druckmessungen in der Brust bei Patienten festgestellt, die hauptsächlich während einer induzierten Bronchokonstriktion husten, was ein Teil der Erklärung für unterschiedliche Symptome sein könnte. Diese Studie wird die mechanischen Reaktionen der Lunge während Methacholin- und Mannit-induzierter induzierter Atemwegsverengung zwischen typischem Asthma, Hustenasthma (CVA) und einer entzündlichen Atemwegserkrankung, die kein Asthma ist, vergleichen. Der Zweck dieser Forschung ist die Erforschung der Pathophysiologie und sensorischen Mechanik von Husten bei Personen mit Asthma, CVA und Methacholin-induziertem Husten, aber normaler Atemwegsempfindlichkeit unter Verwendung von Bronchoprovokationstests mit Mannitol und hochdosiertem Methacholin.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
29

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L2V7
        • Kingston General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit Asthma oder Verdacht auf CVA, die zuvor an Studien teilgenommen oder Interesse an einer Teilnahme an Studien bekundet haben, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Eine vorherige Behandlung mit inhalativen oder systemischen Kortikosteroiden ist kein Ausschlusskriterium, jedoch wird die Medikamenteneinnahme erfasst und in der Analyse untersucht.

Ausschlusskriterien:

  1. Eine Exazerbation, die innerhalb der letzten 4 Wochen eine Änderung der Medikation, einen Besuch in der Notaufnahme oder einen Krankenhausaufenthalt erforderlich machte;
  2. Unfähigkeit, Spirometrie in akzeptabler Qualität durchzuführen;

  3. Medizinische Kontraindikationen für Methacholin-Provokationstests 35, einschließlich:

    1. Schwere Einschränkung des Luftstroms (FEV1 < 50 % des Sollwerts oder < 1,0 l);
    2. Herzinfarkt oder Schlaganfall in den letzten 3 Monaten;
    3. Unkontrollierter Bluthochdruck, systolischer Blutdruck > 200 oder diastolischer Blutdruck > 100;
    4. Bekanntes Aortenaneurysma;
    5. Moderate Einschränkung des Luftstroms < 60 % vorhergesagt oder < 1,5 l);
    6. Unfähigkeit, Spirometrie in akzeptabler Qualität durchzuführen;
    7. Aktuelle Einnahme von Cholinesterasehemmern (bei Myasthenia gravis); und
    8. Schwangere oder stillende Mütter.
  4. Rauchergeschichte von mehr als 10 Packungsjahren;

  5. Medizinische Kontraindikationen für Mannitol-Provokationstests, einschließlich:

    1. Aortenaneurysma oder zerebrales Aneurysma;
    2. Unkontrollierter Bluthochdruck; und
    3. Myokardinfarkt oder ein zerebraler vaskulärer Unfall in den letzten sechs Monaten).
  6. Frauen, die schwanger sind oder stillen, da die Auswirkungen einer möglichen Überempfindlichkeitsreaktion auf Mannitol bei Müttern und/oder Föten unbekannt sind und viele Verbindungen in die Muttermilch ausgeschieden werden, ist daher Vorsicht geboten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Hustenvariante Asthma
Diejenigen, bei denen Hustenvariante Asthma diagnostiziert wurde.
Arzneimittel: Hochdosis-Provokationstest mit Methacholin
vernebelte Flüssigkeitsinhalation, 0,0625–256 mg/ml, Dosisverdopplung
Andere Namen:
  • Provocholin
Sonstiges: Mannitol Provokationstest
Inhalationspulver, 0 - 635 mg, in Schritten von 5, 10, 20 und 40 mg
Andere Namen:
  • Aridol
Experimental: Asthma
Personen mit diagnostiziertem Asthma.
Arzneimittel: Hochdosis-Provokationstest mit Methacholin
vernebelte Flüssigkeitsinhalation, 0,0625–256 mg/ml, Dosisverdopplung
Andere Namen:
  • Provocholin
Sonstiges: Mannitol Provokationstest
Inhalationspulver, 0 - 635 mg, in Schritten von 5, 10, 20 und 40 mg
Andere Namen:
  • Aridol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
PD15 (15 % Abfall des forcierten Ausatmungsvolumens in einer Sekunde (FEV1) vom Ausgangswert während der Belastungstestbesuche)
Zeitfenster: Grundlinie und mehrere Zeitpunkte, die während des Tests erhoben wurden (hochdosierter Methacholin-Provokationstest oder Mannitol-Provokationstest)
Grundlinie und mehrere Zeitpunkte, die während des Tests erhoben wurden (hochdosierter Methacholin-Provokationstest oder Mannitol-Provokationstest)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
%ΔFEV1 (prozentuale Änderung des forcierten Exspirationsvolumens in einer Sekunde)
Zeitfenster: Grundlinie und mehrere Zeitpunkte, die während des Tests erhoben wurden (hochdosierter Methacholin-Provokationstest oder Mannitol-Provokationstest)
Grundlinie und mehrere Zeitpunkte, die während des Tests erhoben wurden (hochdosierter Methacholin-Provokationstest oder Mannitol-Provokationstest)
Plateau-Antwort
Zeitfenster: Grundlinie und mehrere Zeitpunkte, die während des Tests erhoben wurden (hochdosierter Methacholin-Provokationstest oder Mannitol-Provokationstest)
Grundlinie und mehrere Zeitpunkte, die während des Tests erhoben wurden (hochdosierter Methacholin-Provokationstest oder Mannitol-Provokationstest)
Dosis-Wirkungs-Steigung
Zeitfenster: Grundlinie und mehrere Zeitpunkte, die während des Tests erhoben wurden (hochdosierter Methacholin-Provokationstest oder Mannitol-Provokationstest)
Grundlinie und mehrere Zeitpunkte, die während des Tests erhoben wurden (hochdosierter Methacholin-Provokationstest oder Mannitol-Provokationstest)
Exspirationsflussbegrenzung (EFL)
Zeitfenster: Grundlinie und mehrere Zeitpunkte, die während des Tests erhoben wurden (hochdosierter Methacholin-Provokationstest oder Mannitol-Provokationstest)
Grundlinie und mehrere Zeitpunkte, die während des Tests erhoben wurden (hochdosierter Methacholin-Provokationstest oder Mannitol-Provokationstest)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Dr. Diane Lougheed

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
The Ontario Thoracic Society of the Ontario Lung Association
Queen's University (William M Spear / Start Memorial Fund)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Scott Turcotte, Queen's University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2010-01 (internal number)

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