Fisiología de la tos en el asma: comparación de las respuestas sensoriales y mecánicas a las pruebas de provocación con manitol y metacolina
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L2V7
- Kingston General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se invitará a participar en el estudio a los sujetos con asma o sospecha de ACV que hayan participado anteriormente o que hayan expresado interés en participar en estudios. El tratamiento previo con corticosteroides inhalados o sistémicos no es un criterio de exclusión, pero el uso de medicamentos se registrará y examinará en el análisis.
Criterio de exclusión:
- Una exacerbación que requiera cualquier alteración en la medicación, visita al departamento de emergencias u hospitalizaciones dentro de las 4 semanas anteriores;
- Incapacidad para realizar una espirometría de calidad aceptable;
Contraindicaciones médicas para la prueba de provocación con metacolina 35, que incluyen:
- Limitación grave del flujo de aire (FEV1 <50 % del valor teórico o <1,0 l);
- Ataque cardíaco o accidente cerebrovascular en los últimos 3 meses;
- Hipertensión no controlada, PA sistólica > 200 o PA diastólica > 100;
- aneurisma aórtico conocido;
- Limitación moderada del flujo de aire <60 % del valor previsto o <1,5 l);
- Incapacidad para realizar una espirometría de calidad aceptable;
- Uso actual de medicamentos inhibidores de la colinesterasa (para la miastenia grave); y
- Madres embarazadas o lactantes.
- Historial de tabaquismo de más de 10 paquetes por año;
Contraindicaciones médicas para la prueba de provocación con manitol, que incluyen:
- aneurisma aórtico o cerebral;
- Hipertensión no controlada; y
- Infarto de miocardio o accidente vascular cerebral en los seis meses anteriores).
- Mujeres que están embarazadas o amamantando porque se desconocen los efectos de una posible reacción de hiperreactividad al manitol en las madres y/o los fetos y muchos compuestos se excretan en la leche humana, por lo que se debe tener precaución.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Tos Variante Asma
Aquellos diagnosticados con asma variante de tos.
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inhalación de líquido nebulizado, 0.0625 - 256 mg/mL, dosis doble
Otros nombres:
polvo inhalado, 0 - 635 mg, incrementos de 5,10, 20 y 40 mg
Otros nombres:
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Experimental: Asma
Aquellos con asma diagnosticada.
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inhalación de líquido nebulizado, 0.0625 - 256 mg/mL, dosis doble
Otros nombres:
polvo inhalado, 0 - 635 mg, incrementos de 5,10, 20 y 40 mg
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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PD15 (caída del 15 % en el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) desde el inicio durante las visitas de prueba de provocación)
Periodo de tiempo: línea de base y varios puntos de tiempo recopilados a lo largo de la prueba (prueba de provocación con metacolina en dosis altas o prueba de provocación con manitol)
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línea de base y varios puntos de tiempo recopilados a lo largo de la prueba (prueba de provocación con metacolina en dosis altas o prueba de provocación con manitol)
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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%ΔFEV1 (porcentaje de cambio en el volumen espiratorio forzado en un segundo)
Periodo de tiempo: línea de base y varios puntos de tiempo recopilados a lo largo de la prueba (prueba de provocación con metacolina en dosis altas o prueba de provocación con manitol)
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línea de base y varios puntos de tiempo recopilados a lo largo de la prueba (prueba de provocación con metacolina en dosis altas o prueba de provocación con manitol)
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Respuesta de meseta
Periodo de tiempo: línea de base y varios puntos de tiempo recopilados a lo largo de la prueba (prueba de provocación con metacolina en dosis altas o prueba de provocación con manitol)
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línea de base y varios puntos de tiempo recopilados a lo largo de la prueba (prueba de provocación con metacolina en dosis altas o prueba de provocación con manitol)
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Pendiente dosis-respuesta
Periodo de tiempo: línea de base y varios puntos de tiempo recopilados a lo largo de la prueba (prueba de provocación con metacolina en dosis altas o prueba de provocación con manitol)
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línea de base y varios puntos de tiempo recopilados a lo largo de la prueba (prueba de provocación con metacolina en dosis altas o prueba de provocación con manitol)
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Limitación del flujo espiratorio (EFL)
Periodo de tiempo: línea de base y varios puntos de tiempo recopilados a lo largo de la prueba (prueba de provocación con metacolina en dosis altas o prueba de provocación con manitol)
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línea de base y varios puntos de tiempo recopilados a lo largo de la prueba (prueba de provocación con metacolina en dosis altas o prueba de provocación con manitol)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Scott Turcotte, Queen's University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades bronquiales
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Asma
- Tos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes colinérgicos
- Agentes natriuréticos
- Diuréticos, Osmóticos
- Diuréticos
- Agonistas colinérgicos
- Agentes del sistema respiratorio
- Mióticos
- Parasimpaticomiméticos
- Agentes broncoconstrictores
- Agonistas muscarínicos
- Manitol
- Cloruro de metacolina
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2010-01 (internal number)
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