Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita fyzioterapeutických intervencí u pacientů s Parkinsonovou chorobou

9. března 2010 aktualizováno: Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong

Účinnost fyzioterapeutických intervencí u pacientů s Parkinsonovou chorobou, randomizovaná kontrolovaná studie

Parkinsonova choroba je nevyléčitelné a progresivní onemocnění. Léčba zahrnuje léky a nefarmakologické intervence, jako je fyzioterapie. Fyzioterapie je hlavní složkou nefarmakologických intervencí. Zahrnuje cvičení na posílení svalů; zlepšuje rovnováhu a chůzi a osvojuje si používání vizuálního nácviku. Bylo zjištěno, že léčba je účinná u pacientů s mírným poškozením až 6 měsíců po léčbě. Tato studie bude zkoumat účinnost léčby u pacientů s mírným až středně těžkým poškozením krátkodobě (3 měsíce) a dlouhodobě (1 rok). Hypotézou je, že ve srovnání se samotnou edukací pacientů vede fyzioterapeutická intervence u pacientů s Parkinsonovou nemocí ke zlepšení funkce a kvality života.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Parkinsonova nemoc (PD) je nevyléčitelné a progresivní onemocnění (Rubenis 2007). Současný management zahrnuje lékařské, neurochirurgické a nefarmakologické intervence. Fyzioterapie je hlavní složkou nefarmakologických intervencí. Efektivní intervence včetně zrakových nebo sluchových podnětů zlepšují chůzi (Nieuwboer et al. 2007), cvičení je účinné pro zlepšení rovnováhy (Hirsch et al. 2003); intenzivní trénink na běžeckém pásu zlepšuje motorickou kontrolu, kvalitu života a rychlost chůze tak, aby se udrželo zlepšení rychlosti chůze a motorické kontroly po 4 týdnech léčby (Herman et al 2007). Pacient s PD navštěvující fyzioterapii dvakrát týdně, jednu a půl hodiny po dobu 12 týdnů, vykazoval zlepšení rychlosti chůze a aktivit každodenního života (Ellis et al 2005). Většina zaměření na pacienty ve stadiu Hoehn a Yahr 2 až 3 a dlouhodobý účinek však chybí (Kwakkel et al 2007). V efektivitě fyzioterapeutického tréninku pacientů s Parkinsonovou chorobou v pokročilejším stádiu onemocnění je přítomna mezera ve znalostech a chybí dlouhodobý efekt. Cílem studie je prozkoumat okamžité, krátkodobé a dlouhodobé klinické účinky fyzioterapeutického tréninku u pacientů s Parkinsonovou chorobou. Hypotézou je, že ve srovnání se samotnou edukací pacientů vede fyzioterapeutická intervence u pacientů s Parkinsonovou nemocí ke zlepšení funkce a kvality života.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
112

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • Nábor
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • YF Cheung, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • HF Chan, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • HM Chan, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • MY Lau, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • HS Chan
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • HF Mak

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stabilní užívání léků
  • Hoehn a Yahr etapa II až IV
  • Alespoň 1 skóre 2 nebo více pro alespoň 1 končetinu buď třes, rigidita nebo bradykineze podle Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
  • Umět samostatně chodit
  • Žádné závažné kognitivní poruchy (minimální mentální zkouška – čínská kantonská verze) skóre vyšší než 24

Kritéria vyloučení:

  • Jiné závažné neurologické, kardiopulmonální nebo ortopedické poruchy
  • Účast na fyzioterapeutickém nebo rehabilitačním programu v předchozích 2 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Fyzioterapeutické intervence
Fyzioterapeutické zásahy zahrnující posilovací cvičení, nácvik rovnováhy, nácvik chůze s vizuálním podnětem, nácvik chůze na běžícím pásu.
Jiný: Fyzioterapeutické intervence
Fyzioterapeutické intervence včetně posilovacího cvičení, nácviku rovnováhy, nácviku chůze se zrakovým hlezením a nácviku chůze na běžeckém pásu
Jiný: Vzdělání
Jiný: Vzdělávací třídy
Vzdělávací třídy
Ostatní jména:
  • Vzdělání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Pohybová porucha – sjednocená škála hodnocení Parkinsonovy choroby
Časové okno: Základní linie. Okamžité, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok po zásahu
Základní linie. Okamžité, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok po zásahu
Ekvivalentní denní dávka levodopy (LEDD)
Časové okno: Základní linie. Okamžité, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok po zásahu
Základní linie. Okamžité, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Timed Up and Go Test
Časové okno: Základní linie. Okamžité, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok po zásahu
Základní linie. Okamžité, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok po zásahu
Škála důvěry pro konkrétní aktivity (čínská verze)
Časové okno: Základní linie. Okamžité, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok po zásahu
Základní linie. Okamžité, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok po zásahu
Dotazník Parkinsonovy choroby (standardní čínská verze)
Časové okno: Základní linie. Okamžité, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok po zásahu
Dotazník Parkinsonovy choroby (standardní čínská verze) – PDQ-39 (čínština)
Základní linie. Okamžité, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok po zásahu
Počet zraněných pádů
Časové okno: Základní linie. Okamžité, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok po zásahu
Základní linie. Okamžité, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: CW WOO, Physiotherapy Department, Queen Elizabeth Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. března 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. března 2010

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KCKESOP0016a

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení