Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​fysioterapiinterventioner til patienter med Parkinsons sygdom

9. marts 2010 opdateret af: Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong

Effektiviteten af ​​fysioterapiinterventioner hos patienter med Parkinsons sygdom, et randomiseret kontrolleret forsøg

Parkinsons sygdom er en uhelbredelig og progressiv sygdom. Behandling omfatter medicin og ikke-farmakologisk intervention såsom fysioterapi. Fysioterapi er en hovedkomponent i ikke-farmakologiske interventioner. Det inkluderer træning for at styrke musklerne; forbedrer balance og gang, og anvender visuel cue-træning. Behandling har vist sig at være effektiv hos patienter med let svækkelse op til 6 måneder efter behandling. Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af ​​behandling for patienter med mild til moderat funktionsnedsættelse på kort sigt (3 måneder) og lang sigt (1 år). Hypotesen er, at sammenlignet med patientuddannelse alene, fører fysioterapiintervention til patienter med Parkinsons sygdom til at forbedre funktion og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom (PD) er en uhelbredelig og progressiv sygdom (Rubenis 2007). Nuværende ledelse omfatter medicinsk, neuro-kirurgisk og ikke-farmakologisk intervention. Fysioterapi er en vigtig komponent i ikke-farmakologiske interventioner. Effektive interventioner, herunder visuelle eller auditive signaler, forbedrer gangarten (Nieuwboer et al. 2007), træning er effektiv til at forbedre balancen (Hirsch et al. 2003); intens løbebåndstræning forbedrer motorisk kontrol, livskvalitet og ganghastighed for at opretholde en forbedring i ganghastighed og motorisk kontrol efter 4 ugers behandling (Herman et al. 2007). Patient med PD, der deltog i fysioterapi to gange ugentligt, en og en halv time i 12 uger, viste forbedring i ganghastighed og Activities of Daily Living (Ellis et al. 2005). Imidlertid mangler størstedelen af ​​fokus på patienter i Hoehn og Yahr-stadiet på 2 til 3 og langtidseffekt (Kwakkel et al 2007). Der er et vidensgab i effektiviteten af ​​fysioterapitræning af patienter med Parkinsons sygdom i det mere fremskredne sygdomsstadium, og langsigtet effekt mangler. Formålet med undersøgelsen er at undersøge de umiddelbare, kortsigtede og langsigtede kliniske effekter af fysioterapitræning af patienter med Parkinsons sygdom. Hypotesen er, at sammenlignet med patientuddannelse alene, fører fysioterapiintervention til patienter med Parkinsons sygdom til at forbedre funktion og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
112

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • YF Cheung, Dr
        • Underforsker:
          • HF Chan, Dr
        • Underforsker:
          • HM Chan, Dr
        • Underforsker:
          • MY Lau, Dr
        • Underforsker:
          • HS Chan
        • Underforsker:
          • HF Mak

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

35 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stabilt medicinforbrug
  • Hoehn og Yahr fase II til IV
  • Mindst 1 score på 2 eller mere for mindst 1 lem af enten tremor, rigiditet eller bradykinesi-elementet i Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)
  • Kan gå selvstændigt
  • Ingen alvorlige kognitive svækkelser (Mini-Mental State Examination - kinesisk kantonesisk version) scorer højere end 24

Ekskluderingskriterier:

  • Andre alvorlige neurologiske, kardiopulmonale eller ortopædiske lidelser
  • At have deltaget i et fysioterapi- eller genoptræningsprogram i de foregående 2 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Fysioterapeutiske interventioner
Fysioterapi Interventioner herunder styrketræning, balancetræning, gangtræning med visuel cue, gangtræning med løbebånd.
Andet: Fysioterapeutiske interventioner
Fysioterapiinterventioner, herunder styrkende træning, balancetræning, gangtræning med visuel cus og gangtræning med løbebånd
Andet: Uddannelse
Andet: Uddannelsesklasser
Uddannelsesklasser
Andre navne:
  • Uddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Movement Disorder Society-Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsramme: Baseline. Umiddelbart, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter indgreb
Baseline. Umiddelbart, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter indgreb
Levodopa ækvivalent daglig dosis (LEDD)
Tidsramme: Baseline. Umiddelbart, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter indgreb
Baseline. Umiddelbart, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter indgreb

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed Up and Go-test
Tidsramme: Baseline. Umiddelbart, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter indgreb
Baseline. Umiddelbart, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter indgreb
Aktiviteter-specifik balance konfidensskala (kinesisk version)
Tidsramme: Baseline. Umiddelbart, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter indgreb
Baseline. Umiddelbart, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter indgreb
Parkinsons sygdom spørgeskema (standard kinesisk version)
Tidsramme: Baseline. Umiddelbart, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter indgreb
Parkinsons sygdom spørgeskema (standard kinesisk version) - PDQ-39 (kinesisk)
Baseline. Umiddelbart, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter indgreb
Antal skadelige fald
Tidsramme: Baseline. Umiddelbart, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter indgreb
Baseline. Umiddelbart, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: CW WOO, Physiotherapy Department, Queen Elizabeth Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2012

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. februar 2010

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. marts 2010

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KCKESOP0016a

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger