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Eficácia das intervenções fisioterapêuticas para pacientes com doença de Parkinson

9 de março de 2010 atualizado por: Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong

A eficácia das intervenções fisioterapêuticas em pacientes com doença de Parkinson, um estudo controlado randomizado

A Doença de Parkinson é uma doença incurável e progressiva. O tratamento inclui medicamentos e intervenção não farmacológica, como fisioterapia. A fisioterapia é um componente principal das intervenções não farmacológicas. Inclui exercícios para fortalecer os músculos; melhora o equilíbrio e a caminhada e adota o uso de treinamento de sinalização visual. Verificou-se que o tratamento é eficaz em pacientes com comprometimento leve até 6 meses após o tratamento. O presente estudo investigará a eficácia do tratamento para pacientes com comprometimento leve a moderado por curto prazo (3 meses) e longo prazo (1 ano). A hipótese é que, comparada apenas à educação do paciente, a intervenção fisioterapêutica para pacientes com doença de Parkinson melhora a função e a qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A doença de Parkinson (DP) é uma doença incurável e progressiva (Rubenis 2007). O tratamento atual inclui intervenções médicas, neurocirúrgicas e não farmacológicas. A fisioterapia é um componente importante nas intervenções não farmacológicas. Intervenções eficazes, incluindo pistas visuais ou auditivas, melhoram a marcha (Nieuwboer et al. 2007), o exercício é eficaz para melhorar o equilíbrio (Hirsch et al. 2003); o treinamento intenso em esteira melhora o controle motor, a qualidade de vida e a velocidade da caminhada, de modo a sustentar a melhora na velocidade da marcha e no controle motor após 4 semanas de tratamento (Herman et al. 2007). Paciente com DP frequentando fisioterapia duas vezes por semana, uma hora e meia por 12 semanas, apresentou melhora na velocidade de caminhada e nas atividades da vida diária (Ellis et al 2005). No entanto, a maioria do foco em pacientes no estágio de Hoehn e Yahr de 2 a 3 e falta efeito a longo prazo (Kwakkel et al 2007). Existe uma lacuna de conhecimento sobre a eficácia do treinamento fisioterapêutico de pacientes com doença de Parkinson no estágio mais avançado da doença e falta efeito a longo prazo. O objetivo do estudo é investigar os efeitos clínicos imediatos, de curto prazo e de longo prazo do treinamento fisioterapêutico de pacientes com doença de Parkinson. A hipótese é que, comparada apenas à educação do paciente, a intervenção fisioterapêutica para pacientes com doença de Parkinson melhora a função e a qualidade de vida.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
112

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Recrutamento
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • YF Cheung, Dr
        • Subinvestigador:
          • HF Chan, Dr
        • Subinvestigador:
          • HM Chan, Dr
        • Subinvestigador:
          • MY Lau, Dr
        • Subinvestigador:
          • HS Chan
        • Subinvestigador:
          • HF Mak

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Uso estável de medicamentos
  • Hoehn e Yahr estágio II a IV
  • Pelo menos 1 pontuação de 2 ou mais para pelo menos 1 membro do item tremor, rigidez ou bradicinesia da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS)
  • Capaz de andar de forma independente
  • Nenhum comprometimento cognitivo grave (Mini-Mental State Examination - versão em chinês cantonês) com pontuação superior a 24

Critério de exclusão:

  • Outros distúrbios neurológicos, cardiopulmonares ou ortopédicos graves
  • Ter participado de um programa de fisioterapia ou reabilitação nos últimos 2 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Intervenções de Fisioterapia
Intervenções de fisioterapia, incluindo exercícios de fortalecimento, treinamento de equilíbrio, treinamento de marcha com indicação visual, treinamento de marcha com esteira.
Outro: Intervenções de Fisioterapia
Intervenções de fisioterapia, incluindo exercícios de fortalecimento, treinamento de equilíbrio, treinamento de marcha com cus visual e treinamento de marcha com esteira
Outro: Educação
Outro: Aulas de Educação
Aulas de Educação
Outros nomes:
  • Educação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
Escala Unificada de Classificação da Doença de Parkinson da Sociedade de Distúrbios do Movimento
Prazo: Linha de base. Pós-intervenção imediata, 3 meses, 6 meses e 1 ano
Linha de base. Pós-intervenção imediata, 3 meses, 6 meses e 1 ano
Dose diária equivalente de levodopa (LEDD)
Prazo: Linha de base. Pós-intervenção imediata, 3 meses, 6 meses e 1 ano
Linha de base. Pós-intervenção imediata, 3 meses, 6 meses e 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Up and Go cronometrado
Prazo: Linha de base. Pós-intervenção imediata, 3 meses, 6 meses e 1 ano
Linha de base. Pós-intervenção imediata, 3 meses, 6 meses e 1 ano
Escala de confiança de equilíbrio de atividades específicas (versão chinesa)
Prazo: Linha de base. Pós-intervenção imediata, 3 meses, 6 meses e 1 ano
Linha de base. Pós-intervenção imediata, 3 meses, 6 meses e 1 ano
Questionário de Doença de Parkinson (versão chinesa padrão)
Prazo: Linha de base. Pós-intervenção imediata, 3 meses, 6 meses e 1 ano
Questionário de Doença de Parkinson (Versão Chinesa Padrão) - PDQ-39 (Chinês)
Linha de base. Pós-intervenção imediata, 3 meses, 6 meses e 1 ano
Número de quedas prejudiciais
Prazo: Linha de base. Pós-intervenção imediata, 3 meses, 6 meses e 1 ano
Linha de base. Pós-intervenção imediata, 3 meses, 6 meses e 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: CW WOO, Physiotherapy Department, Queen Elizabeth Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de março de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de outubro de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de outubro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
25 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
26 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
10 de março de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de março de 2010

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • KCKESOP0016a

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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