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Wirksamkeit physiotherapeutischer Interventionen bei Patienten mit Parkinson-Krankheit

9. März 2010 aktualisiert von: Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong

Die Wirksamkeit von Physiotherapie-Interventionen bei Patienten mit Parkinson-Krankheit, eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Parkinson-Krankheit ist eine unheilbare und fortschreitende Krankheit. Die Behandlung umfasst Medikamente und nicht-pharmakologische Interventionen wie Physiotherapie. Die Physiotherapie ist ein Hauptbestandteil nicht-pharmakologischer Interventionen. Es beinhaltet Übungen zur Stärkung der Muskeln; verbessert das Gleichgewicht und das Gehen und übernimmt die Verwendung von visuellem Cue-Training. Die Behandlung hat sich bei Patienten mit leichter Beeinträchtigung bis zu 6 Monate nach der Behandlung als wirksam erwiesen. In der vorliegenden Studie wird die Wirksamkeit der Behandlung von Patienten mit leichter bis mittelschwerer Beeinträchtigung kurzzeitig (3 Monate) und langfristig (1 Jahr) untersucht. Die Hypothese ist, dass die physiotherapeutische Intervention bei Patienten mit Parkinson-Krankheit im Vergleich zur Patientenschulung allein zu einer Verbesserung der Funktion und Lebensqualität führt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine unheilbare und fortschreitende Krankheit (Rubenis 2007). Die derzeitige Behandlung umfasst medizinische, neurochirurgische und nicht-pharmakologische Eingriffe. Physiotherapie ist ein wichtiger Bestandteil nicht-pharmakologischer Interventionen. Effektive Interventionen, einschließlich visueller oder auditiver Hinweise, verbessern den Gang (Nieuwboer et al. 2007), Bewegung ist wirksam bei der Verbesserung des Gleichgewichts (Hirsch et al. 2003); intensives Training auf dem Laufband verbessert die motorische Kontrolle, die Lebensqualität und die Gehgeschwindigkeit, um die Verbesserung der Gehgeschwindigkeit und der motorischen Kontrolle nach 4-wöchiger Behandlung aufrechtzuerhalten (Herman et al. 2007). Ein Patient mit Parkinson, der zweimal wöchentlich eine eineinhalbstündige Physiotherapie über 12 Wochen besuchte, zeigte eine Verbesserung der Gehgeschwindigkeit und der Aktivitäten des täglichen Lebens (Ellis et al. 2005). Der Schwerpunkt liegt jedoch hauptsächlich auf Patienten im Hoehn- und Yahr-Stadium von 2 bis 3, und es fehlt an Langzeitwirkung (Kwakkel et al. 2007). Es besteht eine Wissenslücke in Bezug auf die Wirksamkeit des physiotherapeutischen Trainings von Patienten mit Parkinson-Krankheit im fortgeschrittenen Krankheitsstadium, und es fehlt eine langfristige Wirkung. Ziel der Studie ist es, die unmittelbaren, kurzfristigen und langfristigen klinischen Auswirkungen des Physiotherapietrainings bei Patienten mit Morbus Parkinson zu untersuchen. Die Hypothese ist, dass die physiotherapeutische Intervention bei Patienten mit Parkinson-Krankheit im Vergleich zur Patientenschulung allein zu einer Verbesserung der Funktion und Lebensqualität führt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
112

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • YF Cheung, Dr
        • Unterermittler:
          • HF Chan, Dr
        • Unterermittler:
          • HM Chan, Dr
        • Unterermittler:
          • MY Lau, Dr
        • Unterermittler:
          • HS Chan
        • Unterermittler:
          • HF Mak

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stabile Medikamenteneinnahme
  • Hoehn und Yahr Stadium II bis IV
  • Mindestens 1 Punktzahl von 2 oder mehr für mindestens 1 Glied der Punkte Tremor, Steifigkeit oder Bradykinesie der Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
  • Kann selbstständig gehen
  • Keine schweren kognitiven Beeinträchtigungen (Mini-Mental State Examination – chinesische kantonesische Version) mit einer Punktzahl von mehr als 24

Ausschlusskriterien:

  • Andere schwere neurologische, kardiopulmonale oder orthopädische Erkrankungen
  • Teilnahme an einem Physiotherapie- oder Rehabilitationsprogramm in den letzten 2 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Physiotherapeutische Interventionen
Physiotherapeutische Interventionen einschließlich Kräftigungsübungen, Gleichgewichtstraining, Gangtraining mit visuellen Hinweisen, Gangtraining mit Laufband.
Sonstiges: Physiotherapeutische Interventionen
Physiotherapeutische Interventionen inkl. Kräftigungsübungen, Gleichgewichtsschulung, Gangschulung mit Sehcus und Gangschulung mit Laufband
Sonstiges: Ausbildung
Sonstiges: Bildungsklassen
Bildungsklassen
Andere Namen:
  • Ausbildung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale
Zeitfenster: Grundlinie. Sofort, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr nach dem Eingriff
Grundlinie. Sofort, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr nach dem Eingriff
Levodopa-äquivalente Tagesdosis (LEDD)
Zeitfenster: Grundlinie. Sofort, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr nach dem Eingriff
Grundlinie. Sofort, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: Grundlinie. Sofort, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr nach dem Eingriff
Grundlinie. Sofort, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr nach dem Eingriff
Activity-Specific Balance Confidence Scale (chinesische Version)
Zeitfenster: Grundlinie. Sofort, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr nach dem Eingriff
Grundlinie. Sofort, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr nach dem Eingriff
Fragebogen zur Parkinson-Krankheit (chinesische Standardversion)
Zeitfenster: Grundlinie. Sofort, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr nach dem Eingriff
Fragebogen zur Parkinson-Krankheit (chinesische Standardversion) – PDQ-39 (Chinesisch)
Grundlinie. Sofort, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr nach dem Eingriff
Anzahl der schädlichen Stürze
Zeitfenster: Grundlinie. Sofort, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr nach dem Eingriff
Grundlinie. Sofort, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: CW WOO, Physiotherapy Department, Queen Elizabeth Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. März 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. März 2010

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KCKESOP0016a

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