Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fysioterapian tehokkuus Parkinsonin tautia sairastaville potilaille

tiistai 9. maaliskuuta 2010 päivittänyt: Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong

Fysioterapian tehokkuus Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Parkinsonin tauti on parantumaton ja etenevä sairaus. Hoito sisältää lääkitystä ja ei-lääkehoitoa, kuten fysioterapiaa. Fysioterapia on tärkein osa ei-lääkehoitoa. Se sisältää harjoituksen vahvistaa lihaksia; parantaa tasapainoa ja kävelyä ja omaksuu visuaalisen vihjeen harjoittamisen. Hoidon on havaittu olevan tehokas potilailla, joilla on lievä vajaatoiminta jopa 6 kuukautta hoidon jälkeen. Tässä tutkimuksessa tutkitaan hoidon tehokkuutta potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen vajaatoiminta lyhytaikaisesti (3 kuukautta) ja pitkällä aikavälillä (1 vuosi). Oletuksena on, että Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden fysioterapiahoito parantaa toimintakykyä ja elämänlaatua pelkästään potilaskoulutukseen verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkinsonin tauti (PD) on parantumaton ja etenevä sairaus (Rubenis 2007). Nykyiseen hoitoon kuuluvat lääketieteelliset, neurokirurgiset ja ei-lääketieteelliset toimenpiteet. Fysioterapia on tärkeä osa ei-lääkehoitoa. Tehokkaat interventiot, mukaan lukien visuaaliset tai kuulomerkit, parantavat kävelyä (Nieuwboer et al. 2007), harjoittelu parantaa tehokkaasti tasapainoa (Hirsch ym. 2003); intensiivinen juoksumattoharjoittelu parantaa moottorin hallintaa, elämänlaatua ja kävelynopeutta niin, että kävelynopeuden ja motorisen hallinnan paraneminen jatkuu 4 viikon hoidon jälkeen (Herman et al 2007). PD-potilaalla, joka osallistui fysioterapiaan kahdesti viikossa, puolitoista tuntia 12 viikon ajan, kävelynopeus ja päivittäisen elämän aktiviteetit paranivat (Ellis et al 2005). Suurin osa keskittymisestä Hoehnin ja Yahrin 2–3-vaiheen potilaisiin ja pitkäaikaisvaikutukseen kuitenkin puuttuu (Kwakkel et al 2007). Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden fysioterapiakoulutuksen tehokkuudessa on puutteita taudin edenneemmässä vaiheessa ja pitkäaikaisvaikutus puuttuu. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden fysioterapiakoulutuksen välittömiä, lyhyen ja pitkän aikavälin kliinisiä vaikutuksia. Oletuksena on, että Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden fysioterapiahoito parantaa toimintakykyä ja elämänlaatua pelkästään potilaskoulutukseen verrattuna.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
112

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • YF Cheung, Dr
        • Alatutkija:
          • HF Chan, Dr
        • Alatutkija:
          • HM Chan, Dr
        • Alatutkija:
          • MY Lau, Dr
        • Alatutkija:
          • HS Chan
        • Alatutkija:
          • HF Mak

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vakaa lääkkeiden käyttö
  • Hoehn ja Yahr vaiheet II–IV
  • Vähintään 1 pistemäärä 2 tai enemmän vähintään yhdestä raajasta joko vapinasta, jäykkyydestä tai bradykinesiasta Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikossa (UPDRS)
  • Pystyy kävelemään itsenäisesti
  • Ei vakavia kognitiivisia häiriöitä (Mini-Mental State Examination – kiinalainen kantonilainen versio) pisteet yli 24

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut vakavat neurologiset, kardiopulmonaaliset tai ortopediset sairaudet
  • Ollut fysioterapiaan tai kuntoutusohjelmaan viimeisen 2 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Fysioterapian interventiot
Fysioterapiatoimenpiteet, mukaan lukien vahvistava harjoitus, tasapainoharjoittelu, kävelyharjoittelu visuaalisilla vihjeillä, kävelyharjoittelu juoksumatolla.
Muut: Fysioterapian interventiot
Fysioterapiatoimenpiteet, mukaan lukien vahvistava harjoitus, tasapainoharjoittelu, kävelyharjoittelu visuaalisella cusilla ja kävelyharjoittelu juoksumatolla
Muut: Koulutus
Muut: Koulutus luokat
Koulutus luokat
Muut nimet:
  • Koulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Movement Disorder Society - Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko
Aikaikkuna: Perustaso. Välitön, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden jälkeinen interventio
Perustaso. Välitön, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden jälkeinen interventio
Levodopan vastaava päiväannos (LEDD)
Aikaikkuna: Perustaso. Välitön, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden jälkeinen interventio
Perustaso. Välitön, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden jälkeinen interventio

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajastettu testi
Aikaikkuna: Perustaso. Välitön, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden jälkeinen interventio
Perustaso. Välitön, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden jälkeinen interventio
Toimintokohtainen saldo-luottamusasteikko (kiinalainen versio)
Aikaikkuna: Perustaso. Välitön, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden jälkeinen interventio
Perustaso. Välitön, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden jälkeinen interventio
Parkinsonin taudin kyselylomake (standardi kiinalainen versio)
Aikaikkuna: Perustaso. Välitön, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden jälkeinen interventio
Parkinsonin taudin kyselylomake (standardi kiinalainen versio) - PDQ-39 (kiina)
Perustaso. Välitön, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden jälkeinen interventio
Loukkaantumisten määrä
Aikaikkuna: Perustaso. Välitön, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden jälkeinen interventio
Perustaso. Välitön, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden jälkeinen interventio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: CW WOO, Physiotherapy Department, Queen Elizabeth Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 25. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 25. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 26. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 9. maaliskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • KCKESOP0016a

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia