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Eficacia de las intervenciones de fisioterapia para pacientes con enfermedad de Parkinson

9 de marzo de 2010 actualizado por: Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong

La eficacia de las intervenciones de fisioterapia en pacientes con enfermedad de Parkinson, un ensayo controlado aleatorio

La enfermedad de Parkinson es una enfermedad incurable y progresiva. El tratamiento incluye medicación e intervención no farmacológica como la fisioterapia. La fisioterapia es un componente principal de las intervenciones no farmacológicas. Incluye ejercicio para fortalecer los músculos; mejora el equilibrio y la marcha, y adopta el uso del entrenamiento de señales visuales. Se ha encontrado que el tratamiento es efectivo en pacientes con deterioro leve hasta 6 meses después del tratamiento. El presente estudio investigará la efectividad del tratamiento para pacientes con deterioro de leve a moderado a corto plazo (3 meses) y largo plazo (1 año). La hipótesis es que, en comparación con la educación del paciente por sí sola, la intervención de fisioterapia para pacientes con enfermedad de Parkinson conduce a mejorar la función y la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Desconocido

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La enfermedad de Parkinson (EP) es una enfermedad incurable y progresiva (Rubenis 2007). El manejo actual incluye intervención médica, neuroquirúrgica y no farmacológica. La fisioterapia es un componente importante en las intervenciones no farmacológicas. Las intervenciones efectivas que incluyen señales visuales o auditivas mejoran la marcha (Nieuwboer et al. 2007), el ejercicio es efectivo para mejorar el equilibrio (Hirsch et al 2003); el entrenamiento intenso en cinta rodante mejora el control motor, la calidad de vida y la velocidad de la marcha para mantener la mejora en la velocidad de la marcha y el control motor después de 4 semanas de tratamiento (Herman et al 2007). Los pacientes con EP que asistieron a fisioterapia dos veces por semana, una hora y media durante 12 semanas, mostraron una mejoría en la velocidad de la marcha y las actividades de la vida diaria (Ellis et al 2005). Sin embargo, la mayoría se centra en pacientes en la etapa de Hoehn y Yahr de 2 a 3 y falta un efecto a largo plazo (Kwakkel et al 2007). Existe una brecha de conocimiento en la efectividad del entrenamiento en fisioterapia de los pacientes con enfermedad de Parkinson en la etapa más avanzada de la enfermedad y falta un efecto a largo plazo. El objetivo del estudio es investigar los efectos clínicos inmediatos, a corto y largo plazo del entrenamiento en fisioterapia de pacientes con enfermedad de Parkinson. La hipótesis es que, en comparación con la educación del paciente por sí sola, la intervención de fisioterapia para pacientes con enfermedad de Parkinson conduce a mejorar la función y la calidad de vida.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
112

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Contacto:
          • CW Woo
          • Número de teléfono: 29586218
          • Correo electrónico: woocw@ha.org.hk
        • Sub-Investigador:
          • YF Cheung, Dr
        • Sub-Investigador:
          • HF Chan, Dr
        • Sub-Investigador:
          • HM Chan, Dr
        • Sub-Investigador:
          • MY Lau, Dr
        • Sub-Investigador:
          • HS Chan
        • Sub-Investigador:
          • HF Mak

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

35 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Uso estable de medicamentos
  • Hoehn y Yahr etapa II a IV
  • Al menos 1 puntaje de 2 o más para al menos 1 extremidad del elemento de temblor, rigidez o bradicinesia de la Escala de calificación de la enfermedad de Parkinson unificada (UPDRS)
  • Capaz de caminar de forma independiente
  • Sin deficiencias cognitivas graves (Mini-Examen del Estado Mental - versión en chino cantonés) puntuación superior a 24

Criterio de exclusión:

  • Otros trastornos neurológicos, cardiopulmonares u ortopédicos graves
  • Haber participado en un programa de fisioterapia o rehabilitación en los 2 meses anteriores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Intervenciones de fisioterapia
Intervenciones de fisioterapia que incluyen ejercicios de fortalecimiento, entrenamiento del equilibrio, entrenamiento de la marcha con indicaciones visuales, entrenamiento de la marcha con cinta rodante.
Otro: Intervenciones de fisioterapia
Intervenciones de fisioterapia que incluyen ejercicios de fortalecimiento, entrenamiento del equilibrio, entrenamiento de la marcha con control visual y entrenamiento de la marcha con cinta rodante
Otro: Educación
Otro: Clases de educación
Clases de educación
Otros nombres:
  • Educación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson de la Sociedad de Trastornos del Movimiento
Periodo de tiempo: Base. Postintervención inmediata, 3 meses, 6 meses y 1 año
Base. Postintervención inmediata, 3 meses, 6 meses y 1 año
Dosis diaria equivalente de levodopa (LEDD)
Periodo de tiempo: Base. Postintervención inmediata, 3 meses, 6 meses y 1 año
Base. Postintervención inmediata, 3 meses, 6 meses y 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: Base. Postintervención inmediata, 3 meses, 6 meses y 1 año
Base. Postintervención inmediata, 3 meses, 6 meses y 1 año
Escala de confianza del equilibrio de actividades específicas (versión en chino)
Periodo de tiempo: Base. Postintervención inmediata, 3 meses, 6 meses y 1 año
Base. Postintervención inmediata, 3 meses, 6 meses y 1 año
Cuestionario sobre la enfermedad de Parkinson (versión estándar en chino)
Periodo de tiempo: Base. Postintervención inmediata, 3 meses, 6 meses y 1 año
Cuestionario sobre la enfermedad de Parkinson (versión estándar en chino) - PDQ-39 (chino)
Base. Postintervención inmediata, 3 meses, 6 meses y 1 año
Número de caídas perjudiciales
Periodo de tiempo: Base. Postintervención inmediata, 3 meses, 6 meses y 1 año
Base. Postintervención inmediata, 3 meses, 6 meses y 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: CW WOO, Physiotherapy Department, Queen Elizabeth Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de marzo de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de octubre de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de octubre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
25 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
25 de febrero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
26 de febrero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
10 de marzo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de marzo de 2010

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • KCKESOP0016a

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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