Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność interwencji fizjoterapeutycznych u pacjentów z chorobą Parkinsona

9 marca 2010 zaktualizowane przez: Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong

Skuteczność interwencji fizjoterapeutycznych u pacjentów z chorobą Parkinsona, randomizowana, kontrolowana próba

Choroba Parkinsona jest chorobą nieuleczalną i postępującą. Leczenie obejmuje leki i interwencje niefarmakologiczne, takie jak fizjoterapia. Fizjoterapia jest głównym elementem interwencji niefarmakologicznych. Obejmuje ćwiczenia wzmacniające mięśnie; poprawia równowagę i chodzenie oraz wykorzystuje trening wskazówek wizualnych. Stwierdzono, że leczenie jest skuteczne u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami do 6 miesięcy po leczeniu. W niniejszym badaniu zbadana zostanie skuteczność leczenia pacjentów z łagodnym do umiarkowanego upośledzeniem funkcji krótkoterminowych (3 miesiące) i długoterminowych (1 rok). Hipoteza jest taka, że ​​w porównaniu z samą edukacją pacjentów, interwencja fizjoterapeutyczna u pacjentów z chorobą Parkinsona prowadzi do poprawy funkcji i jakości życia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona (ChP) jest chorobą nieuleczalną i postępującą (Rubenis 2007). Bieżące postępowanie obejmuje interwencje medyczne, neurochirurgiczne i niefarmakologiczne. Fizjoterapia jest głównym elementem interwencji niefarmakologicznych. Skuteczne interwencje, w tym wskazówki wzrokowe lub słuchowe, poprawiają chód (Nieuwboer i in. 2007), ćwiczenia skutecznie poprawiają równowagę (Hirsch i in. 2003); intensywny trening na bieżni poprawia kontrolę motoryczną, jakość życia i prędkość chodu, tak aby utrzymać poprawę szybkości chodu i kontroli motorycznej po 4 tygodniach leczenia (Herman i in. 2007). Pacjent z chorobą Parkinsona uczęszczający na fizjoterapię dwa razy w tygodniu przez półtorej godziny przez 12 tygodni wykazał poprawę w zakresie szybkości chodu i czynności życia codziennego (Ellis i wsp. 2005). Jednak większość skupia się na pacjentach w stadium od 2 do 3 Hoehna i Yahra oraz na długoterminowym efekcie (Kwakkel i in. 2007). Występuje luka w wiedzy na temat skuteczności treningu fizjoterapeutycznego pacjentów z chorobą Parkinsona w bardziej zaawansowanym stadium choroby oraz braku długoterminowego efektu. Celem pracy jest zbadanie natychmiastowych, krótkoterminowych i długoterminowych efektów klinicznych treningu fizjoterapeutycznego pacjentów z chorobą Parkinsona. Hipoteza jest taka, że ​​w porównaniu z samą edukacją pacjentów, interwencja fizjoterapeutyczna u pacjentów z chorobą Parkinsona prowadzi do poprawy funkcji i jakości życia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
112

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • YF Cheung, Dr
        • Pod-śledczy:
          • HF Chan, Dr
        • Pod-śledczy:
          • HM Chan, Dr
        • Pod-śledczy:
          • MY Lau, Dr
        • Pod-śledczy:
          • HS Chan
        • Pod-śledczy:
          • HF Mak

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stabilne stosowanie leków
  • Hoehn i Yahr etap II do IV
  • Co najmniej 1 wynik 2 lub więcej dla co najmniej 1 kończyny drżenia, sztywności lub spowolnienia ruchowego w Ujednoliconej Skali Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS)
  • Możliwość samodzielnego chodzenia
  • Brak poważnych zaburzeń funkcji poznawczych (Mini-Mental State Examination – wersja chińsko-kantońska) nie uzyskał więcej niż 24 punktów

Kryteria wyłączenia:

  • Inne ciężkie zaburzenia neurologiczne, sercowo-płucne lub ortopedyczne
  • Uczestnictwo w programie fizjoterapii lub rehabilitacji w ciągu ostatnich 2 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencje fizjoterapeutyczne
Fizjoterapia Interwencje obejmujące ćwiczenia wzmacniające, trening równowagi, trening chodu z bodźcem wzrokowym, trening chodu z bieżnią.
Inny: Interwencje fizjoterapeutyczne
Interwencje fizjoterapeutyczne, w tym ćwiczenia wzmacniające, trening równowagi, trening chodu ze wzrokiem i trening chodu z bieżniątmClass tmClass
Inny: Edukacja
Inny: Zajęcia edukacyjne
Zajęcia edukacyjne
Inne nazwy:
  • Edukacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Zunifikowana skala oceny choroby Parkinsona w Towarzystwie Zaburzeń Ruchowych
Ramy czasowe: Linia bazowa. Natychmiast, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji
Linia bazowa. Natychmiast, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji
Równoważna dzienna dawka lewodopy (LEDD)
Ramy czasowe: Linia bazowa. Natychmiast, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji
Linia bazowa. Natychmiast, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: Linia bazowa. Natychmiast, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji
Linia bazowa. Natychmiast, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji
Skala pewności salda specyficznego dla czynności (wersja chińska)
Ramy czasowe: Linia bazowa. Natychmiast, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji
Linia bazowa. Natychmiast, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji
Kwestionariusz choroby Parkinsona (standardowa wersja chińska)
Ramy czasowe: Linia bazowa. Natychmiast, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji
Kwestionariusz choroby Parkinsona (standardowa wersja chińska) — PDQ-39 (chiński)
Linia bazowa. Natychmiast, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji
Liczba groźnych upadków
Ramy czasowe: Linia bazowa. Natychmiast, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji
Linia bazowa. Natychmiast, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: CW WOO, Physiotherapy Department, Queen Elizabeth Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 marca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 marca 2010

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KCKESOP0016a

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami