Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence HIV u dospívajících: neurokognitivní deficity a reakce na léčbu (SHARP)

8. ledna 2024 aktualizováno: University of New Mexico
Tento výzkum zkoumá, jakou roli hrají genetické a mozkové faktory ve rizikovém chování dospívajících pro zdraví, stejně jako studuje chování mladých lidí, které je může vystavit riziku nákazy sexuálně přenosnou chorobou, jako je HIV/AIDS, a jaký druh vzdělávání program funguje nejlépe ke snížení tohoto rizikového chování.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Staženo

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Provádí se základní hodnocení, včetně počítačového dotazníku, který mimo jiné hodnotí osobnostní charakteristiky, postoje a zkušenosti se sexem, alkoholem, drogami a cigaretami. Účastník se v této době také setká s terapeutem, aby provedl krátký motivační rozhovor. Provede se „následné sledování v časové ose“; zaznamenává výskyt pohlavního styku, užívání alkoholu, užívání marihuany a užívání cigaret během 30denního období. Provede se fMRI a odebere se vzorek slin. Během druhého sezení studie jsou účastníci náhodně rozděleni buď do intervence na snížení rizika sexu a alkoholu, nebo do intervence na snížení rizika sexu. Po intervenci jsou účastníci kontaktováni v 3měsíčních intervalech (3 měsíce později, 6 měsíců později, 9 měsíců později a 12 měsíců později), aby se setkali. Na těchto „následných“ setkáních se provádí další sledování v časové linii spolu s dalším počítačovým dotazníkem (opět hodnotící postoje a zkušenosti se sexem, alkoholem, drogami a cigaretami).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87107
        • Diversion Meetings (Youth Services Center)
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87107
        • Youth Reporting Center (Youth Services Center)
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87109
        • Albuquerque Academy
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87113
        • Sandia Preparatory School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající ve věku 14-18 let
  • Zapojen do systému soudnictví ve věcech mládeže NEBO zapsán na soukromé škole

Kritéria vyloučení:

  • V současné době užívá antipsychotika
  • Zapojeno do podobné intervenční studie (2 podobné studie prováděné současně touto laboratoří)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: SNÍŽENÍ RIZIKA SEXUAL PLUS ALKOHOL
Intervence obsahuje informace zaměřené na snížení sexuálního rizika, stejně jako snížení rizika alkoholu.
Behaviorální: SNÍŽENÍ SEXUÁLNÍHO RIZIKA + SNÍŽENÍ RIZIKA ALKOHOLU
2 hodiny 50 minut dlouhý zásah; zahrnuje prezentaci faktů o STD/HIV, aktivity/hry týkající se bezpečného sexu, ukázku kondomu, video o sexuálním rozhodování, video o rozhodování o alkoholu/sexuálním rozhodování, motivační rozhovor o snížení rizik související s alkoholem, skupinovou diskuzi
Ostatní jména:
  • SNÍŽENÍ SEXUÁLNÍHO RIZIKA + SNÍŽENÍ RIZIKA ALKOHOLU (SRRI+ETOH)
Aktivní komparátor: POUZE INFORMAČNÍ SNÍŽENÍ SEXUÁLNÍHO RIZIKA
Intervence obsahuje informace zaměřené pouze na snížení sexuálního rizika.
Behaviorální: POUZE INFORMAČNÍ SNÍŽENÍ SEXUÁLNÍHO RIZIKA
1 hodina 30 minut dlouhý zásah; zahrnuje prezentaci faktů o STD/HIV, video o sexuálně přenosných nemocech, přehled faktů o STD/HIV
Ostatní jména:
  • SNÍŽENÍ SEXUÁLNÍHO RIZIKA – POUZE INFORMACE (POUZE INFORMACE)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zpětné sledování na časové ose (TLFB)
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
A Time-Line Follow-Back je přehled nedávného 30denního období života účastníka, ve kterém si zaznamenávají, které dny se zabývali některou z následujících činností: pohlavní styk, užívání alkoholu, užívání marihuany, kouření cigaret. Dále jsou uvedeny další podrobnosti, například zda byl použit kondom, kolik alkoholických nápojů bylo vypito atd.
3 měsíce po zásahu
Zpětné sledování na časové ose (TLFB)
Časové okno: 6 měsíců po zásahu
A Time-Line Follow-Back je přehled nedávného 30denního období života účastníka, ve kterém si zaznamenávají, které dny se zabývali některou z následujících činností: pohlavní styk, užívání alkoholu, užívání marihuany, kouření cigaret. Dále jsou uvedeny další podrobnosti, například zda byl použit kondom, kolik alkoholických nápojů bylo vypito atd.
6 měsíců po zásahu
Zpětné sledování na časové ose (TLFB)
Časové okno: 9 měsíců po zásahu
A Time-Line Follow-Back je přehled nedávného 30denního období života účastníka, ve kterém si zaznamenávají, které dny se zabývali některou z následujících činností: pohlavní styk, užívání alkoholu, užívání marihuany, kouření cigaret. Dále jsou uvedeny další podrobnosti, například zda byl použit kondom, kolik alkoholických nápojů bylo vypito atd.
9 měsíců po zásahu
Zpětné sledování na časové ose (TLFB)
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
A Time-Line Follow-Back je přehled nedávného 30denního období života účastníka, ve kterém si zaznamenávají, které dny se zabývali některou z následujících činností: pohlavní styk, užívání alkoholu, užívání marihuany, kouření cigaret. Dále jsou uvedeny další podrobnosti, například zda byl použit kondom, kolik alkoholických nápojů bylo vypito atd.
12 měsíců po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počítačový dotazník
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Dotazník vyplněný účastníkem hodnotí sexuální aktivitu/následky/postoje, užívání/následky/postoje, užívání/následky/postoje marihuany, užívání/následky/postoje na cigarety za posledních několik měsíců
3 měsíce po zásahu
Počítačový dotazník
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Dotazník vyplněný účastníkem hodnotí sexuální aktivitu/následky/postoje, užívání/následky/postoje, užívání/následky/postoje marihuany, užívání/následky/postoje na cigarety za posledních několik měsíců
6 měsíců po intervenci
Počítačový dotazník
Časové okno: 9 měsíců po intervenci
Dotazník vyplněný účastníkem hodnotí sexuální aktivitu/následky/postoje, užívání/následky/postoje, užívání/následky/postoje marihuany, užívání/následky/postoje na cigarety za posledních několik měsíců
9 měsíců po intervenci
Počítačový dotazník
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
Dotazník vyplněný účastníkem hodnotí sexuální aktivitu/následky/postoje, užívání/následky/postoje, užívání/následky/postoje marihuany, užívání/následky/postoje na cigarety za posledních několik měsíců
12 měsíců po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of New Mexico

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Angela D Bryan, PhD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2007

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. července 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. ledna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NIAAA RO1 AA017390-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení